Estudio de comparación de intervenciones de medicina familiar para la depresión en adultos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- Cognitivamente capaz de comprender y confirmar de forma independiente su deseo de participar
Criterio de exclusión:
- 18 y menos
- Cognitivamente incapaz de comprender y confirmar de forma independiente su deseo de participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo 1
Los pacientes tendrán información recopilada sobre su calidad de vida (QOL) al inicio del estudio (medida de 5 elementos EuroQual - "EQ-5D").
Se realizará un seguimiento de los pacientes en la semana 12 para una medición repetida de la calidad de vida y una puntuación en la escala de calificación de la depresión que se utiliza en este estudio (Cuestionario de salud del paciente-versión de 9 elementos - "PHQ-9").
También se les preguntará a las personas sobre su frecuencia de acceso a la atención médica (HCAF) al inicio y al seguimiento.
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Experimental: Grupo 2
Grupo 2. Detección de depresión seguida de tratamiento habitual: los pacientes completarán las mediciones iniciales de su puntuación en el PHQ-9, la puntuación HCAF autoinformada y la calidad de vida (EQ-5D). El puntaje PHQ-9 se le dará al personal de la clínica, quien luego hará un seguimiento con el tratamiento habitual. Se realizará un seguimiento de los pacientes en la semana 12 para las puntuaciones autoinformadas de HCAF, PHQ-9 y QOL. |
Los participantes serán tratados según el tratamiento estándar de la clínica para la depresión.
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Experimental: Grupo 3
El grupo n.º 3 es la intervención de Internet: al inicio, los pacientes completarán la calidad de vida (EQ-5D), las puntuaciones de PHQ-9 y la HCAF autoinformada.
A aquellos que obtengan una puntuación de 10 o más en el PHQ-9, el personal del estudio les ofrecerá una intervención guiada basada en Internet para el tratamiento de la depresión.
Se realizará un seguimiento de los pacientes en la semana 12 para las puntuaciones autoinformadas de HCAF, PHQ-9 y QOL.
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Uno de los principales tratamientos para los trastornos depresivos leves a moderados es la terapia cognitiva conductual (TCC).
Ha sido posible poner en práctica parte de este tratamiento y se han desarrollado enfoques basados en Internet.
El más examinado se desarrolló en Australia y se denomina "MoodGYM" (https://moodgym.anu.edu.au/welcome).
Este programa ha sido ampliamente estudiado, y estos estudios han demostrado que es muy efectivo para muchas personas en medicina familiar.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo 4
Vía de tratamiento de la depresión: al inicio, los pacientes completarán PHQ-9, puntajes de calidad de vida (EQ-5D) y HCAF autoinformado.
A aquellos que obtengan una puntuación de 10 o más en el PHQ-9 se les ofrecerá el tratamiento específico según lo determine el médico de la clínica.
Siempre que sea posible, esta vía se integrará en el sistema de registro médico electrónico de la clínica local, para facilitar la administración por parte de la clínica.
Se realizará un seguimiento de los pacientes en la semana 12 para las puntuaciones autoinformadas de HCAF, PHQ-9 y QOL (EQ-5D).
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Ha habido una creciente conciencia en los círculos de atención médica de que ciertos trastornos de salud mental y adicciones de alta frecuencia y alto costo pueden abordarse mejor a través de la adopción sistémica de vías clínicas.
Una vía clínica se define como "un esquema multidisciplinario de atención anticipada, ubicado en un marco de tiempo adecuado, para ayudar a un paciente con una afección específica o un conjunto de síntomas a avanzar progresivamente a través de una experiencia clínica hacia resultados positivos".
Una vía clínica incorpora pautas, protocolos y mejores prácticas informadas por evidencia en el uso diario para el paciente y la familia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de las puntuaciones de depresión en aquellos pacientes que tienen una de las dos intervenciones de tratamiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Esperamos una reducción en las puntuaciones de depresión en aquellos pacientes que tienen una de las dos intervenciones de tratamiento (Grupos n.º 3 y n.º 4) durante un período de 12 semanas, en comparación con aquellos que son evaluados para la depresión, pero solo reciben el tratamiento habitual (Grupo #2).
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de los costos totales de atención de la salud
Periodo de tiempo: 12 semanas/12 meses
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Esperamos una reducción en los costos totales de atención de la salud en los dos grupos de tratamiento en comparación con aquellos que no son evaluados para la depresión (Grupo #1) y aquellos que son evaluados para la depresión, pero solo reciben el tratamiento habitual (Grupo #2).
Esta será una comparación dentro del sujeto para los costos totales de atención médica en las 12 semanas anteriores a la visita índice en comparación con los costos totales de atención médica en las 12 semanas posteriores a la visita índice.
Los costos a mediano plazo también se compararán entre grupos durante el período de 12 meses posterior a la visita índice.
Ejemplos de costos incluidos son la cantidad de visitas al médico, los viajes en ambulancia o las visitas a la sala de emergencias y las pruebas de laboratorio.
Los datos recopilados no incluirán ningún diagnóstico o resultado y solo se utilizarán para el análisis económico.
Estos datos serán propiedad de la Universidad de Alberta, no se guardarán en registros médicos y nadie más que el personal del estudio tendrá acceso a los datos a menos que lo autorice una agencia gubernamental o una junta de ética.
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12 semanas/12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Katherine Rittenbach, PhD, Alberta Health services
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hickie IB, Davenport TA, Luscombe GM, Moore M, Griffiths KM, Christensen H. Practitioner-supported delivery of internet-based cognitive behaviour therapy: evaluation of the feasibility of conducting a cluster randomised trial. Med J Aust. 2010 Jun 7;192(S11):S31-5. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb03690.x.
- Yan C, Rittenbach K, Souri S, Silverstone PH. Cost-effectiveness analysis of a randomized study of depression treatment options in primary care suggests stepped-care treatment may have economic benefits. BMC Psychiatry. 2019 Aug 5;19(1):240. doi: 10.1186/s12888-019-2223-3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Actualizaciones de registros de estudio
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- AMH-SCN-01
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