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Estudio de comparación de intervenciones de medicina familiar para la depresión en adultos

28 de julio de 2020 actualizado por: AHS Cancer Control Alberta
Determinar si el tratamiento de síntomas depresivos significativos identificados en personas que asisten a un consultorio familiar mejora el resultado psiquiátrico, los costos generales de atención médica o la calidad de vida (QOL). Se compararán dos enfoques de tratamiento desarrollados previamente (un enfoque basado en Internet y una vía integral para la depresión) con dos grupos de control (aquellos que reciben el tratamiento habitual después de la detección de la depresión y la medición de la CdV, y un segundo grupo de control que tendrá datos de la CdV). solo recogida). Los investigadores esperan ayudar a los Servicios de Salud de Alberta a identificar qué enfoque es el mejor lo más rápido posible para que se pueda implementar el mejor enfoque en toda la provincia de Alberta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1489

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores de 18 años
  • Cognitivamente capaz de comprender y confirmar de forma independiente su deseo de participar

Criterio de exclusión:

  • 18 y menos
  • Cognitivamente incapaz de comprender y confirmar de forma independiente su deseo de participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo 1
Los pacientes tendrán información recopilada sobre su calidad de vida (QOL) al inicio del estudio (medida de 5 elementos EuroQual - "EQ-5D"). Se realizará un seguimiento de los pacientes en la semana 12 para una medición repetida de la calidad de vida y una puntuación en la escala de calificación de la depresión que se utiliza en este estudio (Cuestionario de salud del paciente-versión de 9 elementos - "PHQ-9"). También se les preguntará a las personas sobre su frecuencia de acceso a la atención médica (HCAF) al inicio y al seguimiento.
Experimental: Grupo 2

Grupo 2. Detección de depresión seguida de tratamiento habitual: los pacientes completarán las mediciones iniciales de su puntuación en el PHQ-9, la puntuación HCAF autoinformada y la calidad de vida (EQ-5D).

El puntaje PHQ-9 se le dará al personal de la clínica, quien luego hará un seguimiento con el tratamiento habitual. Se realizará un seguimiento de los pacientes en la semana 12 para las puntuaciones autoinformadas de HCAF, PHQ-9 y QOL.

Los participantes serán tratados según el tratamiento estándar de la clínica para la depresión.
Experimental: Grupo 3
El grupo n.º 3 es la intervención de Internet: al inicio, los pacientes completarán la calidad de vida (EQ-5D), las puntuaciones de PHQ-9 y la HCAF autoinformada. A aquellos que obtengan una puntuación de 10 o más en el PHQ-9, el personal del estudio les ofrecerá una intervención guiada basada en Internet para el tratamiento de la depresión. Se realizará un seguimiento de los pacientes en la semana 12 para las puntuaciones autoinformadas de HCAF, PHQ-9 y QOL.
Uno de los principales tratamientos para los trastornos depresivos leves a moderados es la terapia cognitiva conductual (TCC). Ha sido posible poner en práctica parte de este tratamiento y se han desarrollado enfoques basados ​​en Internet. El más examinado se desarrolló en Australia y se denomina "MoodGYM" (https://moodgym.anu.edu.au/welcome). Este programa ha sido ampliamente estudiado, y estos estudios han demostrado que es muy efectivo para muchas personas en medicina familiar.
Otros nombres:
  • Intervención guiada basada en Internet
  • Moodgym
  • TCC en línea
Experimental: Grupo 4
Vía de tratamiento de la depresión: al inicio, los pacientes completarán PHQ-9, puntajes de calidad de vida (EQ-5D) y HCAF autoinformado. A aquellos que obtengan una puntuación de 10 o más en el PHQ-9 se les ofrecerá el tratamiento específico según lo determine el médico de la clínica. Siempre que sea posible, esta vía se integrará en el sistema de registro médico electrónico de la clínica local, para facilitar la administración por parte de la clínica. Se realizará un seguimiento de los pacientes en la semana 12 para las puntuaciones autoinformadas de HCAF, PHQ-9 y QOL (EQ-5D).
Ha habido una creciente conciencia en los círculos de atención médica de que ciertos trastornos de salud mental y adicciones de alta frecuencia y alto costo pueden abordarse mejor a través de la adopción sistémica de vías clínicas. Una vía clínica se define como "un esquema multidisciplinario de atención anticipada, ubicado en un marco de tiempo adecuado, para ayudar a un paciente con una afección específica o un conjunto de síntomas a avanzar progresivamente a través de una experiencia clínica hacia resultados positivos". Una vía clínica incorpora pautas, protocolos y mejores prácticas informadas por evidencia en el uso diario para el paciente y la familia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de las puntuaciones de depresión en aquellos pacientes que tienen una de las dos intervenciones de tratamiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
Esperamos una reducción en las puntuaciones de depresión en aquellos pacientes que tienen una de las dos intervenciones de tratamiento (Grupos n.º 3 y n.º 4) durante un período de 12 semanas, en comparación con aquellos que son evaluados para la depresión, pero solo reciben el tratamiento habitual (Grupo #2).
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de los costos totales de atención de la salud
Periodo de tiempo: 12 semanas/12 meses
Esperamos una reducción en los costos totales de atención de la salud en los dos grupos de tratamiento en comparación con aquellos que no son evaluados para la depresión (Grupo #1) y aquellos que son evaluados para la depresión, pero solo reciben el tratamiento habitual (Grupo #2). Esta será una comparación dentro del sujeto para los costos totales de atención médica en las 12 semanas anteriores a la visita índice en comparación con los costos totales de atención médica en las 12 semanas posteriores a la visita índice. Los costos a mediano plazo también se compararán entre grupos durante el período de 12 meses posterior a la visita índice. Ejemplos de costos incluidos son la cantidad de visitas al médico, los viajes en ambulancia o las visitas a la sala de emergencias y las pruebas de laboratorio. Los datos recopilados no incluirán ningún diagnóstico o resultado y solo se utilizarán para el análisis económico. Estos datos serán propiedad de la Universidad de Alberta, no se guardarán en registros médicos y nadie más que el personal del estudio tendrá acceso a los datos a menos que lo autorice una agencia gubernamental o una junta de ética.
12 semanas/12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Katherine Rittenbach, PhD, Alberta Health services

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

5 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

5 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AMH-SCN-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .