Badanie porównawcze interwencji w praktyce rodzinnej w przypadku depresji u dorosłych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18 lat i starsi
- Zdolny poznawczo do samodzielnego zrozumienia i potwierdzenia chęci uczestnictwa
Kryteria wyłączenia:
- 18 i poniżej
- Niezdolne poznawczo do samodzielnego zrozumienia i potwierdzenia chęci uczestnictwa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa 1
Pacjenci będą mieli zebrane informacje na temat ich jakości życia (QOL) na początku badania (5-itemowy pomiar EuroQual – „EQ-5D”).
Pacjenci będą obserwowani w 12. tygodniu w celu powtórnego pomiaru QOL i wyniku na skali oceny depresji stosowanej w tym badaniu (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – pozycja 9 – „PHQ-9”).
Osoby zostaną również zapytane o częstotliwość dostępu do opieki zdrowotnej (HCAF) na początku badania iw czasie obserwacji.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
Grupa nr 2. Badanie przesiewowe w kierunku depresji, po którym następuje leczenie w zwykły sposób: pacjenci wykonują podstawowe pomiary swojego wyniku na skali PHQ-9, HCAF i QOL (EQ-5D) zgłaszanej przez samych pacjentów. Wynik PHQ-9 zostanie przekazany personelowi kliniki, który następnie kontynuuje leczenie w zwykły sposób. Pacjenci będą obserwowani w 12. tygodniu pod kątem zgłaszanych przez nich wyników HCAF, PHQ-9 i QOL. |
Uczestnicy będą leczeni zgodnie ze standardowym leczeniem depresji w klinice.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 3
Grupa nr 3 to interwencja internetowa: wyjściowo pacjenci uzyskają wyniki QOL (EQ-5D), wyniki PHQ-9 i samoocenę HCAF.
Osoby, które uzyskają 10 lub więcej punktów w kwestionariuszu PHQ-9, otrzymają od personelu badawczego kierowaną interwencję internetową w celu leczenia depresji.
Pacjenci będą obserwowani w 12. tygodniu pod kątem zgłaszanych przez nich wyników HCAF, PHQ-9 i QOL.
|
Jedną z głównych metod leczenia łagodnych i umiarkowanych zaburzeń depresyjnych jest terapia poznawczo-behawioralna (CBT).
Udało się wdrożyć niektóre z tych metod leczenia i opracowano podejście do tego oparte na Internecie.
Najszerzej zbadany został opracowany w Australii i nosi nazwę „MoodGYM” (https://moodgym.anu.edu.au/welcome).
Ten program był szeroko badany, a badania te wykazały, że jest on bardzo skuteczny dla wielu osób w praktyce rodzinnej
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa 4
Ścieżka leczenia depresji: Wyjściowo pacjenci uzyskają wyniki PHQ-9, QOL (EQ-5D) i samodzielnie zgłoszą HCAF.
Osobom, które uzyskają 10 lub więcej punktów w kwestionariuszu PHQ-9, zostanie zaproponowane specyficzne leczenie określone przez lekarza kliniki na Ścieżce Depresji.
Tam, gdzie to możliwe, ścieżka ta zostanie zintegrowana z systemem elektronicznej dokumentacji medycznej lokalnej kliniki, aby ułatwić administrowanie przez klinikę.
Pacjenci będą obserwowani w 12. tygodniu pod kątem zgłaszanych przez nich wyników HCAF, PHQ-9 i QOL (EQ-5D).
|
W kręgach opieki zdrowotnej rośnie świadomość, że niektórym uzależnieniom o wysokiej częstotliwości i wysokim kosztom oraz zaburzeniom zdrowia psychicznego można najlepiej przeciwdziałać poprzez systemowe przyjęcie ścieżek klinicznych.
Ścieżka kliniczna jest zdefiniowana jako „wielodyscyplinarny zarys przewidywanej opieki, umieszczony w odpowiednich ramach czasowych, aby pomóc pacjentowi z określonym schorzeniem lub zestawem objawów przejść stopniowo przez doświadczenie kliniczne do pozytywnych wyników”.
Ścieżka kliniczna obejmuje wytyczne, protokoły i najlepsze praktyki oparte na dowodach w codziennym użytkowaniu pacjenta i jego rodziny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie wyników depresji u pacjentów, którzy mają jedną z dwóch interwencji terapeutycznych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Spodziewamy się zmniejszenia wyników w zakresie depresji u pacjentów, którzy przeszli jedną z dwóch interwencji terapeutycznych (grupy #3 i #4) w okresie 12 tygodni, w porównaniu z tymi, którzy są badani pod kątem depresji, ale otrzymują tylko zwykłe leczenie (grupa #2).
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie całkowitych kosztów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 tygodni/12 miesięcy
|
Oczekujemy zmniejszenia całkowitych kosztów opieki zdrowotnej w dwóch grupach terapeutycznych w porównaniu zarówno z tymi, którzy nie są badani pod kątem depresji (Grupa nr 1), jak i tymi, którzy są badani pod kątem depresji, ale otrzymują tylko zwykłe leczenie (Grupa nr 2).
Będzie to wewnątrzobiektowe porównanie całkowitych kosztów opieki zdrowotnej w ciągu 12 tygodni przed wizytą indeksową w porównaniu z całkowitymi kosztami opieki zdrowotnej w ciągu 12 tygodni następujących po wizycie indeksowej.
Koszty średniookresowe zostaną również porównane między grupami w okresie 12 miesięcy po wizycie indeksu.
Przykładowe uwzględnione koszty to liczba wizyt lekarskich, przejazdy karetką pogotowia lub wizyty na pogotowiu oraz badania laboratoryjne.
Zebrane dane nie będą zawierać żadnych diagnoz ani wyników i zostaną wykorzystane wyłącznie do analizy ekonomicznej.
Dane te będą własnością Uniwersytetu Alberty, nie będą zapisywane w dokumentacji medycznej i nikt poza personelem badawczym nie będzie miał do nich dostępu, chyba że zostanie upoważniony przez agencję rządową lub komisję etyczną.
|
12 tygodni/12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Katherine Rittenbach, PhD, Alberta Health services
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hickie IB, Davenport TA, Luscombe GM, Moore M, Griffiths KM, Christensen H. Practitioner-supported delivery of internet-based cognitive behaviour therapy: evaluation of the feasibility of conducting a cluster randomised trial. Med J Aust. 2010 Jun 7;192(S11):S31-5. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb03690.x.
- Yan C, Rittenbach K, Souri S, Silverstone PH. Cost-effectiveness analysis of a randomized study of depression treatment options in primary care suggests stepped-care treatment may have economic benefits. BMC Psychiatry. 2019 Aug 5;19(1):240. doi: 10.1186/s12888-019-2223-3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- AMH-SCN-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .