Cardiometabolic Risk in Cardiac Rehab
Cardiometabolic Risk in the Setting of Cardiac Rehabilitation
Primary Objectives:
- To characterize cardiometabolic risk factor profiles of patients entering cardiac rehab using traditional approaches (eg LDL-C) as well as a more comprehensive panel of cardiovascular and metabolic biomarkers. It is hypothesized that the comprehensive panel will identify further increased risk that would not have been detected using only traditional approaches. Specifically, it is hypothesized that a greater percentage of the cohort will be identified with "high risk" levels of LDL-P (>1100 nmol/L) and/or apoB (>80 mg/dL) than of LDL-C (>100 mg/dL). It is further hypothesized that the prevalence of elevated Lp(a) and elevated levels of inflammatory and insulin resistance markers will be higher in this cohort when compared to population norms (HDL, inc reference data).
- To assess improvements in laboratory and lifestyle risk factors and rate of goal attainment at completion of rehab (eg 3 months). This objective is primarily descriptive, and improvements in traditional risk factors (eg LDL-C) will be compared to existing published data. Improvements in non-traditional risk factors (eg LDL-P, insulin resistance markers) in a cardiac rehab population have not been extensively investigated.
- To determine which attributes at baseline best predicted recurrent events and re-hospitalizations assessed one year later.
Secondary/Developmental Objective:
- To inform and guide development of a subsequent study protocol designed to compare outcomes associated with biomarker-guided personalized treatment plans vs. standard of care in the cardiac rehab setting.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Camp Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
- Holy Spirit Hospital and Health Center
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Ephrata, Pennsylvania, Estados Unidos, 17522
- Ephrata Community Hospital
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Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17604
- Lancaster Heart & Vascular Institution, Cardiac Rehab
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Known CAD/ IHD
Eligibility for cardiac rehab following an acute coronary event; either:
- ST elevation myocardial infarction
- Non ST elevation myocardial infarction
- Angina
- CABG
Exclusion Criteria:
- Younger than 18 years old
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cardiometabolic biomarker risk factor
Periodo de tiempo: Change from Baseline at 3 months
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Change from Baseline at 3 months
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Major adverse cardiovascular events
Periodo de tiempo: one year
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one year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Roddy P Canosa, DO, FACC
- Investigador principal: Tina Davis, CRNP
- Investigador principal: James C. Lightfoot, M.D.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Goel K, Lennon RJ, Tilbury RT, Squires RW, Thomas RJ. Impact of cardiac rehabilitation on mortality and cardiovascular events after percutaneous coronary intervention in the community. Circulation. 2011 May 31;123(21):2344-52. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.983536. Epub 2011 May 16.
- Suaya JA, Stason WB, Ades PA, Normand SL, Shepard DS. Cardiac rehabilitation and survival in older coronary patients. J Am Coll Cardiol. 2009 Jun 30;54(1):25-33. doi: 10.1016/j.jacc.2009.01.078.
- Hammill BG, Curtis LH, Schulman KA, Whellan DJ. Relationship between cardiac rehabilitation and long-term risks of death and myocardial infarction among elderly Medicare beneficiaries. Circulation. 2010 Jan 5;121(1):63-70. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.876383. Epub 2009 Dec 21.
- Ghashghaei FE, Sadeghi M, Mostafavi S, Heidari H, Sarrafzadegan N. The effect of the cardiac rehabilitation program on obese and non-obese females with coronary heart disease. Adv Biomed Res. 2012;1:17. doi: 10.4103/2277-9175.96077. Epub 2012 May 11.
- Kubilius R, Jasiukeviciene L, Grizas V, Kubiliene L, Jakubseviciene E, Vasiliauskas D. The impact of complex cardiac rehabilitation on manifestation of risk factors in patients with coronary heart disease. Medicina (Kaunas). 2012;48(3):166-73.
- Martin SS, Gosch K, Kulkarni KR, Spertus JA, Mathews R, Ho PM, Maddox TM, Newby LK, Alexander KP, Wang TY. Modifiable factors associated with failure to attain low-density lipoprotein cholesterol goal at 6 months after acute myocardial infarction. Am Heart J. 2013 Jan;165(1):26-33.e3. doi: 10.1016/j.ahj.2012.10.005. Epub 2012 Nov 17.
- Gitt A, Jannowitz C, Karoff M, Karmann B, Horack M, Voller H. Treatment patterns and risk factor control in patients with and without metabolic syndrome in cardiac rehabilitation. Vasc Health Risk Manag. 2012;8:265-74. doi: 10.2147/VHRM.S28949. Epub 2012 Apr 24.
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Inicio del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
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- R2013-3102
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