Investigación de eficacia comparativa para evaluar el uso de desfibriladores automáticos implantables profilácticos primarios en Europa (EU-CERT-ICD)
23 de marzo de 2020 actualizado por: Markus Zabel, University Medical Center Goettingen
La "Investigación de eficacia comparativa europea para evaluar el uso de desfibriladores automáticos implantables profilácticos primarios (EU-CERT-ICD)" es un proyecto de investigación modular para estudiar la eficacia de los DAI profilácticos en un estudio prospectivo, un registro retrospectivo y metanálisis de evidencia existente sobre el tema.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
La parte del estudio prospectivo es un estudio observacional prospectivo multicéntrico que tiene como objetivo inscribir a 2500 pacientes con miocardiopatía isquémica o dilatada e indicación primaria de DAI profiláctico para la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) reducida de acuerdo con las guías actuales.
De acuerdo con la decisión y preferencia del médico tratante, que es independiente de la participación en el estudio, los pacientes se reclutan en uno de dos grupos: pacientes directamente antes de la primera implantación del DAI (Grupo DAI), o pacientes que no son considerados para el tratamiento profiláctico del DAI por el médico o se consideran pero rechazan el tratamiento con DAI (grupo de control).
Los pacientes se someterán a un electrocardiograma (ECG) simple de 12 derivaciones y un diagnóstico Holter ECG al inicio, así como a un biobanco genético al ingresar al estudio.
Todos los pacientes serán seguidos posteriormente durante al menos 1 año y hasta 4 años.
Los criterios de valoración coprimarios son la mortalidad por todas las causas y las descargas apropiadas del DAI.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
2285
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 10117
- CharitéCentrum 1 Health and Human Sciences, Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics
-
Berlin, Alemania, 13353
- Charitè Virchow Klinikum (CVK), Div. of Cardiology
-
Berlin, Alemania, 13509
- Vivantes Humboldt Klinikum, Div. of Cardiology
-
Bonn, Alemania, 53115
- St. Marien-Hospital, Div. of Cardiology
-
Bremerhaven, Alemania, 27574
- Klinikum Reinkenheide, Div. of Cardiology
-
Göttingen, Alemania, 37075
- University Medical Center, Div. of Cardiology
-
Hamburg, Alemania, 22307
- Asklepios Klinikum Barmbek, Div. of Cardiology
-
Hannover, Alemania, 30159
- Herz Im Zentrum
-
Ludwigsburg, Alemania, 71640
- Klinikum Ludwigsburg, Div. of Cardiology
-
Munich, Alemania, 80636
- Department of Cardiovascular Diseases, German Heart Centre Munich, Technische Universität München
-
Munich, Alemania, 81377
- Ludwig-Maximilians-University, Div. of Cardiology
-
Regensburg, Alemania, 93053
- University Hospital Regensburg, Div. of Cardiology
-
Tuebingen, Alemania, 72076
- University Hospital Tuebingen, Div. of Cardiology
-
Weiden, Alemania, 92637
- Klinikum Weiden, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgaria, 1309
- National Heart Hospital, Dept. of Cardiology
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Acibadem City Clinic Tokuda Hospital, Div. of Cardiology
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- St. Ekaterina Hospital, Div. of Cardiology
-
Sofia, Bulgaria, 1709
- St. Anna University Hospital for Active Treatment, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Leuven, Bélgica
- KU Leuven, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Brno, Chequia, 62500
- Masaryk University Hospital Brno, Div. of Cardiology
-
Olomouc, Chequia, 77147
- Palacky University Hospital Olomouc, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Krapinske Toplice, Croacia, 49217
- Magdalena Clinic
-
Rijeka, Croacia, 51000
- Klinički bolnički centar Rijeka, Div. of Cardiology
-
Split, Croacia, 21000
- Klinički bolnički centar Split, Div. of Cardiology
-
Zadar, Croacia, 23000
- Opća Bolnica Zadar, Div. of Cardiology
-
Zagreb, Croacia, 10000
- Klinički bolnički centar Sestre milosrdnice, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet, Div. of Cardiology
-
Hellerup, Dinamarca, 2900
- Gentofte Hospital, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Eslovaquia, 97401
- Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb (SUSSCH)
-
Bratislava, Eslovaquia
- Slovak Medical University, Heart Center
-
-
-
-
-
Barcelona, España, 08036
- Hospital Clínic, Universitat de Barcelona
-
-
-
-
-
Oulu, Finlandia, 90014
- Department of Internal Medicine, University of Oulu
-
-
-
-
-
Athens, Grecia
- Attikon University Hospital, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Budapest, Hungría, 1122
- Semmelweis University Heart and Vascular Center
-
-
-
-
-
Utrecht, Países Bajos, 3584
- Universitair Medisch Centrum Utrecht, Dept. of Physiology & Cardiology
-
-
-
-
-
Lodz, Polonia
- Medical University of Lodz
-
Poznan, Polonia, 60355
- Heliodor Swiecicki University Hospital, Div. of Cardiology
-
Warszawa, Polonia, 04628
- Cardinal Stefan Wyszynski Institute of Cardiology (IKARD)
-
-
-
-
Purley, Surrey
-
London, Purley, Surrey, Reino Unido, CR8 3NQ
- St. Paul's Cardiac Electrophysiology
-
-
-
-
-
Lund, Suecia, 22241
- Skane University Hospital, Div. of Cardiology
-
Stockholm, Suecia, 17176
- Karolinska Institute, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Basel, Suiza, 4031
- University Hospital Basel, Div. of Cardiology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes elegibles para el implante profiláctico primario de ICD y potencialmente elegibles para participar en el estudio se identificarán en función de los resultados ecocardiográficos y/o de ECG de 12 derivaciones.
Para los pacientes del grupo ICD, la evaluación se realizará poco antes de la implantación programada del ICD.
Para los pacientes del grupo de control, el lapso de tiempo entre el diagnóstico primario de elegibilidad para el implante primario de DAI y la fecha del diagnóstico primario de miocardiopatía debe registrarse en el eCRF, junto con cómo y cuándo se tomó la decisión de no prescribir un desfibrilador.
El grupo de control se reclutará de pacientes con miocardiopatías isquémicas o dilatadas y FEVI ≤ 35%.
Los pacientes programados para la implantación de ICD (Grupo ICD) se someten a evaluaciones de detección y de referencia antes de la implantación de ICD.
Los pacientes del grupo de control se someterán a evaluaciones de referencia tan pronto como sea posible después de la selección.
Las evaluaciones de referencia son idénticas para el grupo ICD y el grupo de control.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miocardiopatía isquémica o dilatada y recomendación para el tratamiento profiláctico primario con DAI siguiendo las guías de tratamiento internacionales actuales
- Consentimiento informado por escrito
- Si se planea la implantación de un DAI, es necesario completar la inscripción y las pruebas de referencia del estudio antes de la implantación del DAI de novo
Criterio de exclusión:
- Fibrilación auricular permanente o fibrilación auricular al inicio del estudio en caso de que se hayan inscrito más del 15 % de dichos pacientes en un momento dado
- Indicación de tratamiento profiláctico secundario de DAI
- Indicación o candidato para la terapia de resincronización cardíaca
- Bloqueo AV II°-III° a frecuencia cardíaca en reposo
- marcapasos implantado
- Enfermedad cardiaca inestable como insuficiencia cardiaca descompensada (clase funcional IV de la NYHA) o síndrome coronario agudo
- Participación en otros ensayos clínicos que excluyen la inscripción en otros ensayos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo CIE (n=1500)
El primer implante del dispositivo ICD (después de las evaluaciones iniciales) no forma parte de este estudio observacional y se lleva a cabo bajo la responsabilidad del médico tratante. Todos los dispositivos ICD se someterán a una programación estándar única para garantizar la comparabilidad de los eventos de descarga del ICD entre pacientes.
|
|
Grupo Control (n=750)
Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión pero que no reciban un dispositivo ICD serán seguidos como parte del Grupo de Control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: uno a cinco años
|
Criterio de valoración coprimario
|
uno a cinco años
|
|
Primera descarga apropiada de ICD
Periodo de tiempo: uno a cinco años
|
Criterio de valoración coprimario
|
uno a cinco años
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo hasta la primera descarga inapropiada
Periodo de tiempo: uno a cinco años
|
uno a cinco años
|
|
|
Muerte cardíaca súbita
Periodo de tiempo: uno a cinco años
|
uno a cinco años
|
|
|
Muerte cardiaca
Periodo de tiempo: uno a cinco años
|
uno a cinco años
|
|
|
Muerte no cardiaca
Periodo de tiempo: uno a cinco años
|
uno a cinco años
|
|
|
Síncope arritmogénico
Periodo de tiempo: uno a cinco años
|
presuntos síncopes arritmogénicos (según el criterio de cada investigador y el comité de evaluación)
|
uno a cinco años
|
|
Resucitación
Periodo de tiempo: uno a cinco años
|
reanimación exitosa para taquiarritmias ventriculares (especialmente en el grupo de control sin DAI)
|
uno a cinco años
|
|
Cualquier Choque ICD
Periodo de tiempo: uno a cinco años
|
cualquier descarga de ICD (apropiada o inapropiada)
|
uno a cinco años
|
|
Fibrilación auricular
Periodo de tiempo: uno a cinco años
|
la fibrilación auricular (si está documentada), definida como una taquiarritmia auricular > 250 latidos por minuto (lpm) que dura al menos 30 segundos, se considera un criterio de valoración secundario
|
uno a cinco años
|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: uno a cinco años
|
La calidad de vida (QoL) se evaluará mediante los cuestionarios SF 36, MacNew y Florida Patient Acceptance Survey
|
uno a cinco años
|
|
Revisión del dispositivo/reemplazo del dispositivo
Periodo de tiempo: uno a cinco años
|
el criterio de valoración secundario Revisión/reemplazo del dispositivo se registrará como dislocación/revisión del electrodo, revisión del dispositivo por hematoma, perforación o infección del bolsillo, cambio del dispositivo debido a un mal funcionamiento, agotamiento de la batería, otro motivo o actualización a cámara bicameral o CRT-D
|
uno a cinco años
|
|
Costos y Rentabilidad
Periodo de tiempo: uno a cinco años
|
el criterio de valoración secundario "Costos" se evaluará utilizando cuestionarios para pacientes en los sitios de estudio de habla alemana, se decidirá una extensión a otros países participantes durante el estudio, la evaluación de la relación costo-efectividad se realizará comparando los costos-resultados con respecto a cambios en la calidad de vida
|
uno a cinco años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Markus Zabel, MD, University Medical Center Goettingen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bardy GH, Lee KL, Mark DB, Poole JE, Packer DL, Boineau R, Domanski M, Troutman C, Anderson J, Johnson G, McNulty SE, Clapp-Channing N, Davidson-Ray LD, Fraulo ES, Fishbein DP, Luceri RM, Ip JH; Sudden Cardiac Death in Heart Failure Trial (SCD-HeFT) Investigators. Amiodarone or an implantable cardioverter-defibrillator for congestive heart failure. N Engl J Med. 2005 Jan 20;352(3):225-37. doi: 10.1056/NEJMoa043399. Erratum In: N Engl J Med. 2005 May 19;352(20):2146.
- Moss AJ, Schuger C, Beck CA, Brown MW, Cannom DS, Daubert JP, Estes NA 3rd, Greenberg H, Hall WJ, Huang DT, Kautzner J, Klein H, McNitt S, Olshansky B, Shoda M, Wilber D, Zareba W; MADIT-RIT Trial Investigators. Reduction in inappropriate therapy and mortality through ICD programming. N Engl J Med. 2012 Dec 13;367(24):2275-83. doi: 10.1056/NEJMoa1211107. Epub 2012 Nov 6.
- Tung R, Zimetbaum P, Josephson ME. A critical appraisal of implantable cardioverter-defibrillator therapy for the prevention of sudden cardiac death. J Am Coll Cardiol. 2008 Sep 30;52(14):1111-21. doi: 10.1016/j.jacc.2008.05.058.
- Bauer A, Kantelhardt JW, Barthel P, Schneider R, Makikallio T, Ulm K, Hnatkova K, Schomig A, Huikuri H, Bunde A, Malik M, Schmidt G. Deceleration capacity of heart rate as a predictor of mortality after myocardial infarction: cohort study. Lancet. 2006 May 20;367(9523):1674-81. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68735-7.
- Hlatky MA, Douglas PS, Cook NL, Wells B, Benjamin EJ, Dickersin K, Goff DC, Hirsch AT, Hylek EM, Peterson ED, Roger VL, Selby JV, Udelson JE, Lauer MS. Future directions for cardiovascular disease comparative effectiveness research: report of a workshop sponsored by the National Heart, Lung, and Blood Institute. J Am Coll Cardiol. 2012 Aug 14;60(7):569-80. doi: 10.1016/j.jacc.2011.12.057. Epub 2012 Jul 11.
- Huikuri HV, Castellanos A, Myerburg RJ. Sudden death due to cardiac arrhythmias. N Engl J Med. 2001 Nov 15;345(20):1473-82. doi: 10.1056/NEJMra000650. No abstract available.
- Koller MT, Schaer B, Wolbers M, Sticherling C, Bucher HC, Osswald S. Death without prior appropriate implantable cardioverter-defibrillator therapy: a competing risk study. Circulation. 2008 Apr 15;117(15):1918-26. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.742155. Epub 2008 Apr 7.
- MacFadden DR, Crystal E, Krahn AD, Mangat I, Healey JS, Dorian P, Birnie D, Simpson CS, Khaykin Y, Pinter A, Nanthakumar K, Calzavara AJ, Austin PC, Tu JV, Lee DS. Sex differences in implantable cardioverter-defibrillator outcomes: findings from a prospective defibrillator database. Ann Intern Med. 2012 Feb 7;156(3):195-203. doi: 10.7326/0003-4819-156-3-201202070-00007.
- Cowie MR, Marshall D, Drummond M, Ferko N, Maschio M, Ekman M, de Roy L, Heidbuchel H, Verboven Y, Braunschweig F, Linde C, Boriani G. Lifetime cost-effectiveness of prophylactic implantation of a cardioverter defibrillator in patients with reduced left ventricular systolic function: results of Markov modelling in a European population. Europace. 2009 Jun;11(6):716-26. doi: 10.1093/europace/eup068. Epub 2009 Apr 9.
- Kramer DB, Friedman PA, Kallinen LM, Morrison TB, Crusan DJ, Hodge DO, Reynolds MR, Hauser RG. Development and validation of a risk score to predict early mortality in recipients of implantable cardioverter-defibrillators. Heart Rhythm. 2012 Jan;9(1):42-6. doi: 10.1016/j.hrthm.2011.08.031. Epub 2011 Sep 3.
- Al-Khatib SM, Hellkamp A, Bardy GH, Hammill S, Hall WJ, Mark DB, Anstrom KJ, Curtis J, Al-Khalidi H, Curtis LH, Heidenreich P, Peterson ED, Sanders G, Clapp-Channing N, Lee KL, Moss AJ. Survival of patients receiving a primary prevention implantable cardioverter-defibrillator in clinical practice vs clinical trials. JAMA. 2013 Jan 2;309(1):55-62. doi: 10.1001/jama.2012.157182.
- Schmidt G, Malik M, Barthel P, Schneider R, Ulm K, Rolnitzky L, Camm AJ, Bigger JT Jr, Schomig A. Heart-rate turbulence after ventricular premature beats as a predictor of mortality after acute myocardial infarction. Lancet. 1999 Apr 24;353(9162):1390-6. doi: 10.1016/S0140-6736(98)08428-1.
- Zabel M, Malik M, Hnatkova K, Papademetriou V, Pittaras A, Fletcher RD, Franz MR. Analysis of T-wave morphology from the 12-lead electrocardiogram for prediction of long-term prognosis in male US veterans. Circulation. 2002 Mar 5;105(9):1066-70. doi: 10.1161/hc0902.104598.
- Thomsen MB, Volders PG, Beekman JD, Matz J, Vos MA. Beat-to-Beat variability of repolarization determines proarrhythmic outcome in dogs susceptible to drug-induced torsades de pointes. J Am Coll Cardiol. 2006 Sep 19;48(6):1268-76. doi: 10.1016/j.jacc.2006.05.048. Epub 2006 Aug 28.
- Exner DV, Kavanagh KM, Slawnych MP, Mitchell LB, Ramadan D, Aggarwal SG, Noullett C, Van Schaik A, Mitchell RT, Shibata MA, Gulamhussein S, McMeekin J, Tymchak W, Schnell G, Gillis AM, Sheldon RS, Fick GH, Duff HJ; REFINE Investigators. Noninvasive risk assessment early after a myocardial infarction the REFINE study. J Am Coll Cardiol. 2007 Dec 11;50(24):2275-84. doi: 10.1016/j.jacc.2007.08.042. Epub 2007 Nov 26.
- Ellinor PT, Lunetta KL, Albert CM, Glazer NL, Ritchie MD, Smith AV, Arking DE, Muller-Nurasyid M, Krijthe BP, Lubitz SA, Bis JC, Chung MK, Dorr M, Ozaki K, Roberts JD, Smith JG, Pfeufer A, Sinner MF, Lohman K, Ding J, Smith NL, Smith JD, Rienstra M, Rice KM, Van Wagoner DR, Magnani JW, Wakili R, Clauss S, Rotter JI, Steinbeck G, Launer LJ, Davies RW, Borkovich M, Harris TB, Lin H, Volker U, Volzke H, Milan DJ, Hofman A, Boerwinkle E, Chen LY, Soliman EZ, Voight BF, Li G, Chakravarti A, Kubo M, Tedrow UB, Rose LM, Ridker PM, Conen D, Tsunoda T, Furukawa T, Sotoodehnia N, Xu S, Kamatani N, Levy D, Nakamura Y, Parvez B, Mahida S, Furie KL, Rosand J, Muhammad R, Psaty BM, Meitinger T, Perz S, Wichmann HE, Witteman JC, Kao WH, Kathiresan S, Roden DM, Uitterlinden AG, Rivadeneira F, McKnight B, Sjogren M, Newman AB, Liu Y, Gollob MH, Melander O, Tanaka T, Stricker BH, Felix SB, Alonso A, Darbar D, Barnard J, Chasman DI, Heckbert SR, Benjamin EJ, Gudnason V, Kaab S. Meta-analysis identifies six new susceptibility loci for atrial fibrillation. Nat Genet. 2012 Apr 29;44(6):670-5. doi: 10.1038/ng.2261.
- Seegers J, Vos MA, Flevari P, Willems R, Sohns C, Vollmann D, Luthje L, Kremastinos DT, Flore V, Meine M, Tuinenburg A, Myles RC, Simon D, Brockmoller J, Friede T, Hasenfuss G, Lehnart SE, Zabel M; EUTrigTreat Clinical Study Investigators. Rationale, objectives, and design of the EUTrigTreat clinical study: a prospective observational study for arrhythmia risk stratification and assessment of interrelationships among repolarization markers and genotype. Europace. 2012 Mar;14(3):416-22. doi: 10.1093/europace/eur352. Epub 2011 Nov 23.
- Buxton AE. Implantable cardioverter-defibrillators for primary prevention of sudden death: the quest to identify patients most likely to benefit. J Am Coll Cardiol. 2012 Oct 23;60(17):1656-8. doi: 10.1016/j.jacc.2012.06.041. Epub 2012 Sep 26. No abstract available.
- Pelli A, Junttila MJ, Kentta TV, Schlogl S, Zabel M, Malik M, Reichlin T, Willems R, Vos MA, Harden M, Friede T, Sticherling C, Huikuri HV; EU-CERT-ICD Study Investigators. Q waves are the strongest electrocardiographic variable associated with primary prophylactic implantable cardioverter-defibrillator benefit: a prospective multicentre study. Europace. 2022 May 3;24(5):774-783. doi: 10.1093/europace/euab260.
- Dornquast C, Dombrowski M, Zabel M, Willich SN, Reinhold T. Potential drug-drug interactions in patients with indication for prophylactic implantation of a cardioverter defibrillator: a cross-sectional analysis. BMC Health Serv Res. 2020 Mar 31;20(1):271. doi: 10.1186/s12913-020-05131-7.
- Junttila MJ, Pelli A, Kentta TV, Friede T, Willems R, Bergau L, Malik M, Vandenberk B, Vos MA, Schmidt G, Merkely B, Lubinski A, Svetlosak M, Braunschweig F, Harden M, Zabel M, Huikuri HV, Sticherling C; EU-CERT-ICD Investigators. Appropriate Shocks and Mortality in Patients With Versus Without Diabetes With Prophylactic Implantable Cardioverter Defibrillators. Diabetes Care. 2020 Jan;43(1):196-200. doi: 10.2337/dc19-1014. Epub 2019 Oct 23.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
17 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
24 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2020
Última verificación
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedad coronaria
- Cardiomegalia
- Laminopatías
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Miocardiopatías
- Miocardiopatía Dilatada
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- EU 602299
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .