Estudio prospectivo que investiga la aspirina y la pérdida de sangre intraoperatoria y las complicaciones posteriores a la reparación de una hernia inguinal
Un estudio prospectivo, no aleatorizado, que compara el uso de aspirina y la pérdida de sangre intraoperatoria y las complicaciones posoperatorias después de la reparación abierta de una hernia inguinal.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- veteranos varones adultos de 18 a 99 años
- hernia inguinal
- sujetos que actualmente toman 81 mg, 325 mg o ninguna aspirina
Criterio de exclusión:
- hernia recurrente
- hernia "gigante"
- mujeres
- Razón Normalizada Internacional > 1.7
- Hemofilia u otro trastorno hemorrágico congénito conocido
- Cirrosis de hepatitis con coagulopatía
- Trombocitopenia con recuento de plaquetas < 100.000
- Sujetos que actualmente toman Coumadin u otros inhibidores plaquetarios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Aspirina 81 mg
Este brazo incluirá 81 mg perioperatorios de aspirina.
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Los sujetos se someterán a reparaciones abiertas de hernia inguinal mientras toman su dosis normal de 81 mg, 325 mg o sin aspirina.
Otros nombres:
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Experimental: Aspirina 325 mg
Los sujetos tomarán 325 mg de aspirina.
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Los sujetos se someterán a reparaciones abiertas de hernia inguinal mientras toman su dosis normal de 81 mg, 325 mg o sin aspirina.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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pérdida de sangre intraoperatoria
Periodo de tiempo: solo intraoperatorio
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la pérdida de sangre intraoperatoria se medirá con precisión entre los tres brazos del estudio
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solo intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con eventos adversos graves y no graves
Periodo de tiempo: 30 días post operatorio
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Se realizará un seguimiento de los sujetos durante 30 días después de la operación por complicaciones hemorrágicas, como regreso temprano al quirófano para controlar el sangrado, hematoma de la herida, hematoma escrotal, infección de la herida, recurrencia temprana de la hernia o equimosis excesiva en la herida.
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30 días post operatorio
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph M Vitello, MD, Jesse Brown VA Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Oscarsson A, Gupta A, Fredrikson M, Jarhult J, Nystrom M, Pettersson E, Darvish B, Krook H, Swahn E, Eintrei C. To continue or discontinue aspirin in the perioperative period: a randomized, controlled clinical trial. Br J Anaesth. 2010 Mar;104(3):305-12. doi: 10.1093/bja/aeq003.
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- Zigdon H, Levin L, Filatov M, Oettinger-Barak O, Machtei EE. Intraoperative bleeding during open flap debridement and regenerative periodontal surgery. J Periodontol. 2012 Jan;83(1):55-60. doi: 10.1902/jop.2011.110182. Epub 2011 May 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Hernia Abdominal
- Hernia
- Hernia Inguinal
- Hemorragia
- Complicaciones Postoperatorias
- Hemorragia Postoperatoria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Aspirina
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2013-0976
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