Protocolo de TVP multimodal en artroplastia total de rodilla sin torniquete
Eficacia de la compresión distal prolongada de la pantorrilla como parte de un protocolo de TVP multimodal en la artroplastia total de rodilla sin torniquete: un ensayo clínico aleatorizado en 100 pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Good Samaritan Hosptial
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Candidatura a TKA, osteoartritis, pacientes capaces de comprender la intención del estudio y aceptar participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Sujetos con antecedentes personales o familiares de TVP, que actualmente toman medicamentos antiplaquetarios/anticoagulantes, factor de riesgo genético positivo para TEV, trombocitopenia pronunciada, hemorragia GI dentro de los 6 meses posteriores a la cirugía, intolerancia a los AINE, comorbilidades ortopédicas y médicas que impedirían la movilización rápida postoperatoria y Cumplimiento de MCD como patología extraarticular con dolor referido a la rodilla (estenosis espinal, neuropatía, enfermedad de la cadera ipsilateral), deformidad severa de la rodilla, artritis postraumática e inflamatoria, IMC superior a 40, sepsis activa de la rodilla, sitios remotos de infección activa , clase ASA > lll, enfermedad cardíaca sin autorización médica, enfermedad hepática grave, enfermedad arterial periférica, trastorno convulsivo, abuso de alcohol, abuso de tabaco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Solo aspirina
Los pacientes reciben terapia con aspirina.
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terapia estándar de aspirina
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Experimental: compresión extendida
aspirina y terapia de compresión extendida en combinación
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Uso domiciliario de terapia de compresión extendida y aspirina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ocurrencia de TVP
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Ocurrencia de TVP medida por evaluación física e imágenes de ultrasonido dúplex para detección de TVP
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3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 10 días
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La satisfacción del paciente se medirá 10 días después de la operación utilizando el instrumento estandarizado EuroQol
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10 días
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Movilización
Periodo de tiempo: 10 días
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El nivel de actividad del paciente se medirá utilizando el puntaje de actividad estandarizado de UCLA
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10 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mark A Snyder, MD, TriHealth Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Embolia y Trombosis
- Trombosis
- Trombosis venosa
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Aspirina
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 14045-14-008
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