Protocolo multimodal de TVP em artroplastia total de joelho sem torniquete
Eficácia da compressão distal prolongada da panturrilha como parte de um protocolo multimodal de TVP em artroplastia total do joelho sem torniquete: um ensaio clínico randomizado em 100 pacientes
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Good Samaritan Hosptial
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Candidatura à ATJ, osteoartrite, pacientes capazes de entender a intenção do estudo e concordar em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Indivíduos com histórico pessoal ou familiar de TVP, atualmente em uso de medicamentos antiplaquetários/anticoagulantes, fator de risco genético positivo para TEV, trombocitopenia pronunciada, sangramento gastrointestinal dentro de 6 meses após a cirurgia, intolerância a AINEs, comorbidades médicas e ortopédicas que impediriam a rápida mobilização pós-operatória e adesão a MCD, como patologia extra-articular com dor referida no joelho (estenose espinhal, neuropatia, doença do quadril ipsilateral), deformidade grave do joelho, artrite pós-traumática e inflamatória, IMC acima de 40, sepse ativa do joelho, locais remotos de infecção ativa , classe ASA > lll, doença cardíaca sem autorização médica, doença hepática grave, doença arterial periférica, distúrbio convulsivo, abuso de álcool, abuso de fumo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Apenas aspirina
Os pacientes recebem terapia com aspirina
|
terapia padrão de aspirina
|
|
Experimental: compressão estendida
aspirina e terapia de compressão estendida em combinação
|
Uso domiciliar de terapia de compressão estendida e aspirina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ocorrência de TVP
Prazo: 3 semanas
|
Ocorrência de TVP medida por avaliação física e imagens de ultrassom duplex para detecção de TVP
|
3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do paciente
Prazo: 10 dias
|
A satisfação do paciente será medida 10 dias após a cirurgia usando o instrumento padronizado EuroQol
|
10 dias
|
|
Mobilização
Prazo: 10 dias
|
O nível de atividade do paciente será medido usando o UCLA Activity Score padronizado
|
10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mark A Snyder, MD, TriHealth Inc.
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Embolia e Trombose
- Trombose
- Trombose venosa
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Inibidores da agregação plaquetária
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Aspirina
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 14045-14-008
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .