Fibrilación auricular, síntomas cardíacos y ansiedad
5 de noviembre de 2025 actualizado por: Meghan Kolodziej, Brigham and Women's Hospital
Esta es una investigación de una intervención de atención plena y exposición interoceptiva en pacientes con fibrilación auricular, para disminuir la sensibilidad a la ansiedad, la carga de síntomas y la recurrencia de la fibrilación auricular.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con fibrilación auricular (FA) tienen una peor calidad de vida y presentan tasas elevadas de ansiedad. Una mayor ansiedad y somatización se ha asociado con síntomas de FA más graves. El aumento de los síntomas de ansiedad también se ha asociado con un aumento de las visitas médicas para el control de la FA. Algunos estudios muestran que la ansiedad puede aumentar el riesgo de recurrencia de la FA después de una intervención médica, incluido el aumento de la recurrencia de la FA después de la ablación circunferencial de la vena pulmonar. La creciente evidencia sugiere una necesidad apremiante de tratar la ansiedad y mejorar la calidad de vida entre los pacientes con FA, aunque existen pocos datos sobre cómo lograrlo. Los tratamientos conductuales basados en la atención plena son prometedores en este sentido.
La exposición interoceptiva (IE) es una intervención conductual cognitiva basada en la evidencia para abordar la intolerancia a las sensaciones físicas relacionadas con la ansiedad, comúnmente observadas en el trastorno de pánico y otros trastornos de ansiedad. Implica inducir sistemática y repetidamente sensaciones físicas temidas para promover una mayor tolerancia y reducir la angustia asociada con estos síntomas.
Mindfulness se define como prestar atención al momento presente de una manera abierta y sin prejuicios. Las intervenciones conductuales basadas en la atención plena se han aplicado con éxito en varias poblaciones de pacientes psiquiátricos y médicos, incluidos los pacientes cardíacos. Dos metanálisis sugieren que las intervenciones basadas en la atención plena son moderadamente efectivas para reducir la angustia relacionada con enfermedades físicas o psicosomáticas.
Los investigadores de este estudio plantean la hipótesis de que una intervención de atención plena e IE disminuirá la ansiedad, los síntomas de la FA y la recurrencia de la FA, y mejorará la calidad de vida de los pacientes con FA.
Este es un ensayo piloto prospectivo de una intervención de atención plena e IE en pacientes con FA. La intervención de mindfulness e IE se impartirá en cuatro o cinco sesiones individuales, manualizadas.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
13
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ambulatorios masculinos o femeninos
- Al menos 18 años de edad
- Diagnóstico clínico de Fibrilación Auricular
- Alfabetización y fluidez en inglés.
- Posibilidad de regresar al hospital para visitas de estudio.
- Puntuación ≥ 24 en el Índice de Sensibilidad a la Ansiedad-3.
Criterio de exclusión:
- Comorbilidad médica suficiente para confundir las variables de resultado
- Comorbilidad médica para la que está contraindicado el tratamiento experimental
- Deterioro cognitivo clínicamente significativo
- Indisponibilidad conocida para el seguimiento en los siguientes 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Atención plena y exposición interoceptiva
Los pacientes con fibrilación auricular recibirán 4-5 sesiones individualizadas y manualizadas de Mindfulness y exposición interoceptiva.
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La intervención de atención plena y exposición interoceptiva se realizará en 4-5 sesiones de terapia individualizadas y manualizadas, de 1,5 horas a 2 horas cada una.
La intervención se compone de cuatro estrategias cognitivo-conductuales establecidas: psicoeducación, atención plena, exposición interoceptiva y generalización de habilidades.
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Sin intervención: Atención médica como de costumbre.
Los pacientes con fibrilación auricular recibirán atención médica y cardíaca como de costumbre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas cardíacos medidos por el Cuestionario de síntomas cardíacos (CSQ).
Periodo de tiempo: 3 meses
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El CSQ es un inventario de síntomas de autoinforme de 15 ítems con respuestas calificadas en una escala de Likert
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad cardíaca medida por el Cuestionario de ansiedad cardíaca (CAQ-R)
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Sensibilidad a la ansiedad medida por el Índice de sensibilidad a la ansiedad-3 (ASI-3)
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud medida por el Efecto de la fibrilación auricular en la calidad de vida (AFEQT)
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Gravedad de la fibrilación auricular
Periodo de tiempo: 3 meses
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Severidad de la fibrilación auricular medida por monitoreo ambulatorio clínico de rutina con registradores de eventos y otros monitoreos electrocardiográficos de rutina.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Meghan S Kolodziej, MD, Brigham and Women's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Grossman P, Niemann L, Schmidt S, Walach H. Mindfulness-based stress reduction and health benefits. A meta-analysis. J Psychosom Res. 2004 Jul;57(1):35-43. doi: 10.1016/S0022-3999(03)00573-7.
- Roth B, Robbins D. Mindfulness-based stress reduction and health-related quality of life: findings from a bilingual inner-city patient population. Psychosom Med. 2004 Jan-Feb;66(1):113-23. doi: 10.1097/01.psy.0000097337.00754.09.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Van Gelder IC, Hagens VE, Bosker HA, Kingma JH, Kamp O, Kingma T, Said SA, Darmanata JI, Timmermans AJ, Tijssen JG, Crijns HJ; Rate Control versus Electrical Cardioversion for Persistent Atrial Fibrillation Study Group. A comparison of rate control and rhythm control in patients with recurrent persistent atrial fibrillation. N Engl J Med. 2002 Dec 5;347(23):1834-40. doi: 10.1056/NEJMoa021375.
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- Ledesma D, Kumano H. Mindfulness-based stress reduction and cancer: a meta-analysis. Psychooncology. 2009 Jun;18(6):571-9. doi: 10.1002/pon.1400.
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- Hagens VE, Vermeulen KM, TenVergert EM, Van Veldhuisen DJ, Bosker HA, Kamp O, Kingma JH, Tijssen JG, Crijns HJ, Van Gelder IC; RACE study group. Rate control is more cost-effective than rhythm control for patients with persistent atrial fibrillation--results from the RAte Control versus Electrical cardioversion (RACE) study. Eur Heart J. 2004 Sep;25(17):1542-9. doi: 10.1016/j.ehj.2004.06.020.
- Gehi AK, Sears S, Goli N, Walker TJ, Chung E, Schwartz J, Wood KA, Guise K, Mounsey JP. Psychopathology and symptoms of atrial fibrillation: implications for therapy. J Cardiovasc Electrophysiol. 2012 May;23(5):473-8. doi: 10.1111/j.1540-8167.2011.02264.x. Epub 2012 Mar 19.
- Yu SB, Hu W, Zhao QY, Qin M, Huang H, Cui HY, Huang CX. Effect of anxiety and depression on the recurrence of persistent atrial fibrillation after circumferential pulmonary vein ablation. Chin Med J (Engl). 2012 Dec;125(24):4368-72.
- Craske MG, Barlow DH. (2007). Mastery of your anxiety and panic: Therapist guide (2nd Ed). New York, NY: Oxford University Press
- Kabat-Zinn J. (1990) Full catastrophe living: Using the wisdom of your body and mind to face stress, pain and illness. New York: Delacourt.
- Nyklicek I, Dijksman SC, Lenders PJ, Fonteijn WA, Koolen JJ. A brief mindfulness based intervention for increase in emotional well-being and quality of life in percutaneous coronary intervention (PCI) patients: the MindfulHeart randomized controlled trial. J Behav Med. 2014 Feb;37(1):135-44. doi: 10.1007/s10865-012-9475-4. Epub 2012 Nov 23.
- Hofmann SG, Sawyer AT, Witt AA, Oh D. The effect of mindfulness-based therapy on anxiety and depression: A meta-analytic review. J Consult Clin Psychol. 2010 Apr;78(2):169-83. doi: 10.1037/a0018555.
- Nyklicek I, Kuijpers KF. Effects of mindfulness-based stress reduction intervention on psychological well-being and quality of life: is increased mindfulness indeed the mechanism? Ann Behav Med. 2008 Jun;35(3):331-40. doi: 10.1007/s12160-008-9030-2. Epub 2008 Jun 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
Publicado por primera vez
8 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
6 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2025
Última verificación
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Arritmias Cardiacas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Desórdenes de ansiedad
- Fibrilación auricular
- Terapia conductual
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia cognitiva conductual
- Consciencia
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2014P000363
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