Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eteisvärinä, sydänoireet ja ahdistus

keskiviikko 5. marraskuuta 2025 päivittänyt: Meghan Kolodziej, Brigham and Women's Hospital
Tämä on tutkimus mindfulnessin ja interoseptiivisen altistuksen interventiosta eteisvärinää sairastavilla potilailla ahdistuneisuusherkkyyden, oireiden ja eteisvärinän uusiutumisen vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eteisvärinää (AF) sairastavilla potilailla on huonompi elämänlaatu ja heillä on kohonnut ahdistuneisuusaste. Korkeampi ahdistuneisuus ja somatisaatio on yhdistetty vakavampiin AF-oireisiin. Lisääntyneet ahdistuneisuusoireet on yhdistetty myös lisääntyneisiin lääkärikäynteihin AF:n hallintaa varten. Jotkut tutkimukset osoittavat, että ahdistuneisuus voi lisätä AF:n uusiutumisen riskiä lääketieteellisten toimenpiteiden jälkeen, mukaan lukien lisääntynyt AF:n uusiutuminen kehäkeuhkolaskimoablaation jälkeen. Kasvava näyttö viittaa kiireelliseen tarpeeseen hoitaa ahdistusta ja parantaa AF-potilaiden elämänlaatua, mutta siitä huolimatta, kuinka tämä saavutetaan, on vain vähän tietoa. Mindfulness-pohjaiset käyttäytymishoidot tarjoavat lupauksia tässä suhteessa.

Interoceptive Exposure (IE) on näyttöön perustuva kognitiivinen käyttäytymisinterventio, jolla puututaan ahdistuneisuuteen liittyviin fyysisiin tuntemuksiin, joita esiintyy yleisesti paniikkihäiriöissä ja muissa ahdistuneisuushäiriöissä. Siihen liittyy systemaattinen ja toistuva pelättyjen fyysisten tuntemusten aiheuttaminen lisäämään toleranssia ja vähentämään näihin oireisiin liittyvää ahdistusta.

Mindfulness määritellään huomion kiinnittämiseksi nykyhetkeen avoimesti ja tuomitsematta. Mindfulness-pohjaisia ​​käyttäytymisinterventioita on sovellettu menestyksekkäästi erilaisissa psykiatrisissa ja lääketieteellisissä potilasryhmissä, mukaan lukien sydänpotilaat. Kaksi meta-analyysiä viittaa siihen, että mindfulness-pohjaiset interventiot ovat kohtalaisen tehokkaita fyysisiin tai psykosomaattisiin sairauksiin liittyvän ahdistuksen vähentämisessä.

Tämän tutkimuksen tutkijat olettavat, että mindfulness ja IE-interventio vähentävät ahdistusta, AF-oireita ja AF:n uusiutumista sekä parantavat AF-potilaiden elämänlaatua.

Tämä on pilotti-, tulevaisuuskoe mindfulness- ja IE-interventiosta AF-potilailla. Mindfulness- ja IE-interventio toimitetaan neljästä viiteen, manuaalisesti, yksittäisessä istunnossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispuoliset avohoidot
  • Vähintään 18-vuotias
  • Eteisvärinän kliininen diagnoosi
  • Lukutaito ja sujuva englannin kielen taito
  • Mahdollisuus palata sairaalaan opintokäynneille
  • Piste ≥ 24 ahdistuneisuusherkkyysindeksissä-3.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellinen samanaikainen sairaus, joka riittää hämmentämään tulosmuuttujia
  • Lääketieteellinen samanaikainen sairaus, jolle kokeellinen hoito on vasta-aiheista
  • Kliinisesti merkittävä kognitiivinen häiriö
  • Tiedossa, että seuranta ei ole käytettävissä seuraavien 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Mindfulness ja interoseptiivinen altistuminen
Eteisvärinäpotilaat saavat 4–5 manuaalista, yksilöllistä Mindfulness- ja Interoceptive Exposure -istuntoa.
Mindfulness ja Interoceptive Exposure -interventio toteutetaan 4-5 manuaalisessa, yksilöllisessä terapiaistunnossa, kukin 1,5-2 tuntia. Interventio koostuu neljästä vakiintuneesta kognitiivis-käyttäytymisstrategiasta: psykoedukaatio, mindfulness, interoseptiivinen altistuminen ja taitojen yleistäminen.
Ei väliintuloa: Sairaanhoito tuttuun tapaan
Eteisvärinäpotilaat saavat lääketieteellistä ja sydänhoitoa normaalisti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänoireet sydänoirekyselyllä (CSQ) mitattuna.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
CSQ on 15 kohteen itseraportti, oireiden luettelo, jonka vastaukset pisteytetään Likert-asteikolla
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen ahdistus mitattuna Cardiac Anxiety Questionnairella (CAQ-R)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Ahdistuneisuusherkkyys mitattuna ahdistuneisuusherkkyysindeksillä 3 (ASI-3)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna eteisvärinän vaikutuksella elämänlaatuun (AFEQT)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Eteisvärinän vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Eteisvärinän vakavuus mitattuna rutiininomaisella kliinisellä ambulatorisella seurannalla tapahtumarekisteröinneillä ja muulla rutiininomaisella elektrokardiografisella seurannalla.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Meghan S Kolodziej, MD, Brigham and Women's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 8. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 6. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014P000363

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .