Efectos de los productos enriquecidos con aleurona sobre los factores de riesgo cardiovascular
Efectos de los productos enriquecidos con aleurona sobre la homeostasis glucémica posprandial y en ayunas y el metabolismo de los lípidos en sujetos de alto riesgo cardiovascular
Muy pocos estudios han evaluado el efecto de los cereales enriquecidos con aleurona sobre los factores de riesgo cardiovascular. Price et al. (2010) han demostrado que la suplementación durante 4 semanas de productos enriquecidos con aleurona (27 g/día de aleurona) aumentó la concentración de betaína en plasma, mientras que redujo los niveles de homocisteína y colesterol LDL. Curiosamente, la aleurona no tuvo ningún efecto sobre el estado antioxidante total o la función endotelial, mientras que se observó una mejora de la proteína C reactiva (Price RK et al, 2012). No se sabe si el consumo de más de 27 g/día de productos enriquecidos con aleurona con mayor biodisponibilidad de ácido ferúlico y mayor tiempo de tratamiento podría influir en estos parámetros en personas con síndrome metabólico. Cabe destacar que ningún estudio ha investigado el efecto de los productos enriquecidos con aleurona sobre la homeostasis glucémica en ayunas y posprandial y el metabolismo de los lípidos. Además, aún se desconocen los mecanismos por los que la aleurona puede actuar in vivo.
El objetivo de este estudio es investigar si la suplementación durante 8 semanas con productos enriquecidos con aleurona puede influir en el metabolismo de la glucosa y los lípidos, los niveles de hormonas incretinas, la saciedad, la inflamación, el estrés oxidativo y la función endotelial en sujetos con sobrepeso/obesidad con alto riesgo cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Naples, Italia, 80131
- Dept. Clinical Medicine and Surgery, Federico II University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con sobrepeso/obesidad de ambos sexos
- Rango de edad entre 20 y 70 años
- Alto perfil de riesgo cardiovascular y metabólico se inscribirá en el estudio
- Circunferencia de cintura > 102 cm para hombres y > 88 cm para mujeres
Al menos una de las características del síndrome metabólico según los criterios NCEP/ATP III:
- Triglicéridos en ayunas ≥150 mg/dl
- Colesterol de lipoproteínas de alta densidad <40 mg/dl (hombres)/<50 mg/dl (mujeres)
- Presión arterial ≥ 130/85 mmHg
- Glucosa en ayunas ≥100 mg/dl
Criterio de exclusión:
- Edad <20 y >70 años
- Triglicéridos en ayunas ≥400 mg/dl
- Colesterol en ayunas > 270 mg/dl
- Eventos cardiovasculares (infarto de miocardio o accidente cerebrovascular) durante los 6 meses anteriores al estudio; diabetes mellitus establecida o cualquier enfermedad crónica
- Insuficiencia renal y hepática (creatinina > 1,7 mg/dl y ALT/AST > 2 veces los valores normales, respectivamente)
- Anemia (Hb < 12 g/dl)
- Cualquier enfermedad crónica
- Las personas tratadas con medicamentos antihipertensivos deberán mantener el tipo y la dosis de medicación sin cambios durante todo el período de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Aleurona
Dieta a base de productos enriquecidos con aleurona durante un periodo de 8 semanas.
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Dieta a base de productos enriquecidos con aleurona durante un periodo de 8 semanas.
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Comparador de placebos: Control
Dieta a base de productos de cereales refinados durante un periodo de 8 semanas.
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Dieta a base de productos de cereales refinados durante un periodo de 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cambio en los niveles de insulina en ayunas y posprandiales
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la intervención dietética
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8 semanas después de la intervención dietética
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Colaboradores e Investigadores
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- ALEURONE Prot 209/2013
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