Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

¿Qué tan seguros son nuestros departamentos de emergencias pediátricas?

12 de enero de 2018 actualizado por: Amy Plint, Children's Hospital of Eastern Ontario

¿Qué tan seguros son nuestros departamentos de emergencias pediátricas? Un estudio de cohorte prospectivo nacional

La seguridad del paciente es una prioridad sanitaria reconocida internacionalmente. Los datos canadienses sugieren que alrededor del 8% de los adultos ingresados ​​en el hospital experimentan daños no deseados (o "eventos adversos") debido a la atención médica brindada durante su estadía en el hospital. A nivel nacional, esto representa casi 25,000 muertes prevenibles entre adultos hospitalizados cada año. El departamento de emergencias es reconocido como un entorno de alto riesgo de eventos adversos, pero la mayoría de las investigaciones sobre seguridad del paciente no son específicas del departamento de emergencias. Además, la gran mayoría de las personas tratadas en el departamento de emergencias son enviadas a casa después de su visita; sin embargo, la investigación sobre seguridad se centra principalmente en las personas que ingresan en el hospital. Finalmente, aunque los niños también han sido identificados como particularmente de alto riesgo de sufrir eventos adversos, se ha investigado muy poco sobre la frecuencia con la que ocurren estos eventos entre los niños que visitan el servicio de urgencias. Nuestro estudio abordará esta brecha en nuestro conocimiento sobre la seguridad del paciente y proporcionará información importante sobre la frecuencia, gravedad y prevención de los eventos adversos que ocurren entre los niños en el departamento de emergencias. Esta información nos ayudará a mejorar la seguridad de la atención en el departamento de emergencias para todos los niños canadienses.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
6385

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canadá
        • Stollery Children's Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • BC Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá
        • Winnipeg Children's Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá
        • Manitoba Institute of Child Health
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John, Newfoundland and Labrador, Canadá
        • Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá
        • Children's Hospital at London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Canadá
        • Children's Hospital for Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • The Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá
        • CHU Sainte-Justine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

1 día a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos que se presentan a uno de los nueve hospitales pediátricos canadienses participantes (BC Children's Hospital (BC), CHU Sainte-Justine (PQ), Children's Hospital of Eastern Ontario (ON), The Hospital for Sick Children (ON), Children's Hospital of Western Ontario ( ON), Children's Hospital of Winnipeg (MB), Janeway Children's Health and Rehabilitation Center (NL), Stollery Children's Hospital (AB) y Alberta Children's Hospital (AB)) Departamentos de emergencia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad menor de 18 años
  • Pacientes de todas las categorías pediátricas de la escala canadiense de agudeza de triaje (pedsCTAS; 1: reanimación; 2: emergente, 3: urgente, 4: semiurgente, 5: no urgente).

Criterio de exclusión:

  • Barrera idiomática infranqueable que impide el consentimiento informado y el seguimiento telefónico.
  • Niños y familias que no estarán disponibles para el seguimiento telefónico en las tres semanas posteriores a su visita al departamento de emergencias (por ejemplo, sin teléfono en el hogar, viajando fuera del país, etc.).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes que experimentan un evento adverso relacionado con la atención del departamento de emergencias dentro de las 3 semanas posteriores a una visita al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 3 semanas
Un evento adverso se definirá como un evento que resulta en un daño no intencional para el paciente y está relacionado con la atención médica y/o los servicios brindados al paciente en lugar de la condición médica subyacente del paciente. La atención del departamento de emergencias se definirá como cualquier atención brindada en el departamento de emergencias e incluirá explícitamente la atención brindada por el personal específico del departamento de emergencias (es decir, médicos, enfermeras y proveedores de atención médica aliados) y la atención brindada por consultores en el departamento de emergencias.
3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes que experimentaron un evento adverso prevenible
Periodo de tiempo: 3 semanas
3 semanas
Gravedad clínica de los eventos adversos
Periodo de tiempo: 3 semanas
Para todos los pacientes, informaremos la gravedad clínica como: (a) una anomalía en las pruebas de laboratorio, (b) ≤1 día de síntomas, (c) >1 día de síntomas, (d) discapacidad no permanente (e) discapacidad permanente, o (f) la muerte. Para los pacientes ingresados, también informaremos la gravedad clínica de acuerdo con las categorías de herramientas desencadenantes del Instituto para la Mejora de la Atención Médica: (a) daño temporal al paciente que requiere intervención, (b) daño temporal al paciente que requiere hospitalización inicial o prolongada, (c) daño permanente al paciente, (d) intervención requerida para mantener la vida, o (e) muerte.
3 semanas
Tipos de eventos adversos
Periodo de tiempo: 3 semanas
Los eventos adversos se clasificarán como (a) problema de diagnóstico, (b) problema de gestión, (c) decisión de disposición insegura, (d) seguimiento subóptimo, (e) efecto adverso del medicamento, (f) complicación del procedimiento y (g) infección nosocomial
3 semanas
Respuesta del sistema requerida para eventos adversos
Periodo de tiempo: 3 semanas
La respuesta se clasificará como: (a) ningún tratamiento (solo síntomas), (b) intervención médica/quirúrgica requerida, (c) visita al consultorio del médico, (d) visita al departamento de emergencias, (e) ingreso al hospital. Estas amplias categorías publicadas anteriormente se eligieron para abordar el efecto de los eventos adversos tanto a nivel del paciente como del sistema de atención médica. Estas categorías no son exclusivas.
3 semanas
Proporción de pacientes para quienes un evento adverso está relacionado con la atención específica del departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 3 semanas
Versus atención de servicio especializado de consulta brindada en el departamento de emergencias o atención brindada después de la visita del niño al departamento de emergencias
3 semanas
Eventos adversos relacionados con la atención brindada en el servicio de urgencias por servicio de consulta
Periodo de tiempo: 3 semanas
3 semanas
Características a nivel del paciente y del sistema asociadas con eventos adversos y eventos adversos prevenibles
Periodo de tiempo: 3 semanas
3 semanas
Eventos adversos que ocurren dentro del marco de tiempo de 3 semanas pero que no están relacionados con la atención recibida en el departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 3 semanas
Incluidos los relacionados con la atención hospitalaria y atención primaria
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Children's Hospital of Eastern Ontario

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
The Hospital for Sick Children
Ottawa Hospital Research Institute
London Health Sciences Centre
Alberta Children's Hospital
Stollery Children's Hospital
The Children's Hospital of Winnipeg
St. Justine's Hospital
Provincial Health Services Authority
Manitoba Institute of Child Health
Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Amy Plint, MD, MSc, Children's Hospital of Eastern Ontario
  • Investigador principal: Lisa Calder, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
10 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
12 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
17 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de enero de 2018

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 14/70X
  • 312463 (Otro número de subvención/financiamiento: CIHR)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones