Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jak bezpečná jsou naše oddělení dětské pohotovosti?

12. ledna 2018 aktualizováno: Amy Plint, Children's Hospital of Eastern Ontario

Jak bezpečná jsou naše oddělení dětské pohotovosti? Národní prospektivní kohortová studie

Bezpečnost pacientů je mezinárodně uznávanou prioritou zdravotní péče. Kanadské údaje naznačují, že asi 8 % dospělých přijatých do nemocnice zažije nechtěné poškození (neboli „nežádoucí události“) v důsledku zdravotní péče poskytované během pobytu v nemocnici. Na národní úrovni to každoročně představuje téměř 25 000 úmrtí mezi hospitalizovanými dospělými, kterým lze předejít. Pohotovostní oddělení je uznáváno jako vysoce rizikové prostředí pro nežádoucí příhody, ale většina výzkumů bezpečnosti pacientů není specifická pro pohotovostní oddělení. Stejně tak velká většina lidí ošetřených na pohotovosti je po své návštěvě poslána domů; přesto se bezpečnostní výzkum zaměřuje především na lidi, kteří jsou přijati do nemocnice. A konečně, ačkoli děti byly také identifikovány jako zvláště vysoce rizikové z hlediska nežádoucích příhod, bylo provedeno velmi málo výzkumů o tom, jak často se tyto příhody vyskytují u dětí, které navštíví pohotovostní oddělení. Naše studie se zaměří na tuto mezeru v našich znalostech o bezpečnosti pacientů a poskytne důležité informace o frekvenci, závažnosti a možnosti prevence nežádoucích příhod vyskytujících se u dětí na pohotovosti. Tyto informace nám pomohou zlepšit bezpečnost péče na pohotovostním oddělení pro všechny kanadské děti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
6385

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Stollery Children's Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • BC Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Winnipeg Children's Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Manitoba Institute of Child Health
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • Children's Hospital at London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Children's Hospital for Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • The Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • CHU Sainte-Justine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty prezentující se do jedné z devíti zúčastněných kanadských dětských nemocnic (BC Children's Hospital (BC), CHU Sainte-Justine (PQ), Children's Hospital of Eastern Ontario (ON), The Hospital for Sick Children (ON), Children's Hospital of Western Ontario ( ON), Dětská nemocnice ve Winnipegu (MB), Dětské zdravotní a rehabilitační centrum Janeway (NL), Dětská nemocnice Stollery (AB) a Dětská nemocnice Alberta (AB)) Pohotovostní oddělení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk méně než 18 let
  • Pacienti ze všech dětských kategorií kanadské škály ostrosti (pedsCTAS; 1:resuscitace; 2:emergentní, 3:urgentní, 4:semiurgentní, 5:neurgentní).

Kritéria vyloučení:

  • Nepřekonatelná jazyková bariéra, která brání informovanému souhlasu a následnému telefonickému sledování.
  • Děti a rodiny, které nebudou k dispozici pro telefonické sledování do tří týdnů po návštěvě pohotovostního oddělení (např. nemají doma telefon, cestují ze země atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů, kteří zaznamenali nežádoucí příhodu související s péčí na pohotovosti do 3 týdnů od návštěvy pohotovosti
Časové okno: 3 týdny
Nežádoucí událost bude definována jako událost, která vede k nezamýšlenému poškození pacienta a souvisí spíše se zdravotní péčí a/nebo službami poskytovanými pacientovi než se základním zdravotním stavem pacienta. Péče na oddělení urgentního příjmu bude definována jako jakákoli péče poskytovaná na oddělení urgentního příjmu a bude výslovně zahrnovat péči poskytovanou konkrétním personálem oddělení urgentního příjmu (tj. personálními lékaři, zdravotními sestrami a přidruženými poskytovateli zdravotní péče) a péči poskytovanou konzultanty na oddělení urgentního příjmu.
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů, u kterých došlo k nežádoucí příhodě, které lze předejít
Časové okno: 3 týdny
3 týdny
Klinická závažnost nežádoucích účinků
Časové okno: 3 týdny
U všech pacientů uvedeme klinickou závažnost jako: (a) abnormalitu při laboratorním testování, (b) ≤ 1 den příznaků, (c) > 1 den příznaků, (d) netrvalou invaliditu (e) trvalou invaliditu, nebo (f) smrt. U přijatých pacientů budeme také hlásit klinickou závažnost podle kategorií spouštěcích nástrojů The Institute for Health Care Improvement: (a) dočasné poškození pacienta vyžadující intervenci, (b) dočasné poškození pacienta vyžadující počáteční nebo prodlouženou hospitalizaci, (c) trvalé poškození pacienta, d) zásah nutný k udržení života nebo e) smrt.
3 týdny
Druhy nežádoucích jevů
Časové okno: 3 týdny
Nežádoucí příhody budou klasifikovány jako (a) diagnostický problém, (b) problém řízení, (c) nebezpečné rozhodnutí o likvidaci, (d) suboptimální sledování, (e) nežádoucí účinek medikace, (f) procedurální komplikace a (g) nosokomiální infekce
3 týdny
Při nežádoucích událostech je vyžadována reakce systému
Časové okno: 3 týdny
Odpověď bude klasifikována jako: (a) žádná léčba (pouze příznaky), (b) požadovaný lékařský/chirurgický zákrok, (c) návštěva ordinace MD, (d) návštěva pohotovostního oddělení, (e) přijetí do nemocnice. Tyto dříve publikované široké kategorie byly vybrány, aby se zabývaly účinky nežádoucích příhod jak na úrovni pacienta, tak na úrovni systému zdravotní péče. Tyto kategorie nejsou výlučné.
3 týdny
Podíl pacientů, u kterých se nežádoucí příhoda týká specifické péče oddělení urgentního příjmu
Časové okno: 3 týdny
Versus konzultační specializovaná servisní péče poskytovaná na pohotovosti nebo péče poskytovaná po návštěvě dětské pohotovosti
3 týdny
Nežádoucí události související s péčí poskytovanou na oddělení urgentního příjmu poradenskou službou
Časové okno: 3 týdny
3 týdny
Charakteristiky na úrovni pacienta a systému spojené s nežádoucími příhodami a nežádoucími příhodami, kterým lze předejít
Časové okno: 3 týdny
3 týdny
Nežádoucí příhody, které se vyskytnou během 3 týdnů, ale nesouvisejí s péčí poskytovanou na pohotovostním oddělení
Časové okno: 3 týdny
Včetně těch, které se týkají nemocniční péče a primární péče
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Children's Hospital of Eastern Ontario

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
The Hospital for Sick Children
Ottawa Hospital Research Institute
London Health Sciences Centre
Alberta Children's Hospital
Stollery Children's Hospital
The Children's Hospital of Winnipeg
St. Justine's Hospital
Provincial Health Services Authority
Manitoba Institute of Child Health
Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Amy Plint, MD, MSc, Children's Hospital of Eastern Ontario
  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Calder, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. ledna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 14/70X
  • 312463 (Jiné číslo grantu/financování: CIHR)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nepříznivé účinky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení