¿Qué tan seguros son nuestros departamentos de emergencias pediátricas?
12 de enero de 2018 actualizado por: Amy Plint, Children's Hospital of Eastern Ontario
¿Qué tan seguros son nuestros departamentos de emergencias pediátricas? Un estudio de cohorte prospectivo nacional
La seguridad del paciente es una prioridad sanitaria reconocida internacionalmente.
Los datos canadienses sugieren que alrededor del 8% de los adultos ingresados en el hospital experimentan daños no deseados (o "eventos adversos") debido a la atención médica brindada durante su estadía en el hospital.
A nivel nacional, esto representa casi 25,000 muertes prevenibles entre adultos hospitalizados cada año.
El departamento de emergencias es reconocido como un entorno de alto riesgo de eventos adversos, pero la mayoría de las investigaciones sobre seguridad del paciente no son específicas del departamento de emergencias.
Además, la gran mayoría de las personas tratadas en el departamento de emergencias son enviadas a casa después de su visita; sin embargo, la investigación sobre seguridad se centra principalmente en las personas que ingresan en el hospital.
Finalmente, aunque los niños también han sido identificados como particularmente de alto riesgo de sufrir eventos adversos, se ha investigado muy poco sobre la frecuencia con la que ocurren estos eventos entre los niños que visitan el servicio de urgencias.
Nuestro estudio abordará esta brecha en nuestro conocimiento sobre la seguridad del paciente y proporcionará información importante sobre la frecuencia, gravedad y prevención de los eventos adversos que ocurren entre los niños en el departamento de emergencias.
Esta información nos ayudará a mejorar la seguridad de la atención en el departamento de emergencias para todos los niños canadienses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6385
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá
- Alberta Children's Hospital
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Edmonton, Alberta, Canadá
- Stollery Children's Hospital
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- BC Children's Hospital
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá
- Winnipeg Children's Hospital
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Winnipeg, Manitoba, Canadá
- Manitoba Institute of Child Health
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Newfoundland and Labrador
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St. John, Newfoundland and Labrador, Canadá
- Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
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Ontario
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London, Ontario, Canadá
- Children's Hospital at London Health Sciences Centre
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Ottawa, Ontario, Canadá
- Children's Hospital for Eastern Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá
- The Hospital for Sick Children
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá
- CHU Sainte-Justine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos que se presentan a uno de los nueve hospitales pediátricos canadienses participantes (BC Children's Hospital (BC), CHU Sainte-Justine (PQ), Children's Hospital of Eastern Ontario (ON), The Hospital for Sick Children (ON), Children's Hospital of Western Ontario ( ON), Children's Hospital of Winnipeg (MB), Janeway Children's Health and Rehabilitation Center (NL), Stollery Children's Hospital (AB) y Alberta Children's Hospital (AB)) Departamentos de emergencia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad menor de 18 años
- Pacientes de todas las categorías pediátricas de la escala canadiense de agudeza de triaje (pedsCTAS; 1: reanimación; 2: emergente, 3: urgente, 4: semiurgente, 5: no urgente).
Criterio de exclusión:
- Barrera idiomática infranqueable que impide el consentimiento informado y el seguimiento telefónico.
- Niños y familias que no estarán disponibles para el seguimiento telefónico en las tres semanas posteriores a su visita al departamento de emergencias (por ejemplo, sin teléfono en el hogar, viajando fuera del país, etc.).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes que experimentan un evento adverso relacionado con la atención del departamento de emergencias dentro de las 3 semanas posteriores a una visita al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Un evento adverso se definirá como un evento que resulta en un daño no intencional para el paciente y está relacionado con la atención médica y/o los servicios brindados al paciente en lugar de la condición médica subyacente del paciente.
La atención del departamento de emergencias se definirá como cualquier atención brindada en el departamento de emergencias e incluirá explícitamente la atención brindada por el personal específico del departamento de emergencias (es decir, médicos, enfermeras y proveedores de atención médica aliados) y la atención brindada por consultores en el departamento de emergencias.
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3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes que experimentaron un evento adverso prevenible
Periodo de tiempo: 3 semanas
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3 semanas
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Gravedad clínica de los eventos adversos
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Para todos los pacientes, informaremos la gravedad clínica como: (a) una anomalía en las pruebas de laboratorio, (b) ≤1 día de síntomas, (c) >1 día de síntomas, (d) discapacidad no permanente (e) discapacidad permanente, o (f) la muerte.
Para los pacientes ingresados, también informaremos la gravedad clínica de acuerdo con las categorías de herramientas desencadenantes del Instituto para la Mejora de la Atención Médica: (a) daño temporal al paciente que requiere intervención, (b) daño temporal al paciente que requiere hospitalización inicial o prolongada, (c) daño permanente al paciente, (d) intervención requerida para mantener la vida, o (e) muerte.
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3 semanas
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Tipos de eventos adversos
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Los eventos adversos se clasificarán como (a) problema de diagnóstico, (b) problema de gestión, (c) decisión de disposición insegura, (d) seguimiento subóptimo, (e) efecto adverso del medicamento, (f) complicación del procedimiento y (g) infección nosocomial
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3 semanas
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Respuesta del sistema requerida para eventos adversos
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La respuesta se clasificará como: (a) ningún tratamiento (solo síntomas), (b) intervención médica/quirúrgica requerida, (c) visita al consultorio del médico, (d) visita al departamento de emergencias, (e) ingreso al hospital.
Estas amplias categorías publicadas anteriormente se eligieron para abordar el efecto de los eventos adversos tanto a nivel del paciente como del sistema de atención médica. Estas categorías no son exclusivas.
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3 semanas
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Proporción de pacientes para quienes un evento adverso está relacionado con la atención específica del departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Versus atención de servicio especializado de consulta brindada en el departamento de emergencias o atención brindada después de la visita del niño al departamento de emergencias
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3 semanas
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Eventos adversos relacionados con la atención brindada en el servicio de urgencias por servicio de consulta
Periodo de tiempo: 3 semanas
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3 semanas
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Características a nivel del paciente y del sistema asociadas con eventos adversos y eventos adversos prevenibles
Periodo de tiempo: 3 semanas
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3 semanas
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Eventos adversos que ocurren dentro del marco de tiempo de 3 semanas pero que no están relacionados con la atención recibida en el departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Incluidos los relacionados con la atención hospitalaria y atención primaria
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy Plint, MD, MSc, Children's Hospital of Eastern Ontario
- Investigador principal: Lisa Calder, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14/70X
- 312463 (Otro número de subvención/financiamiento: CIHR)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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