Un estudio abierto para evaluar el efecto de la edad sobre la farmacocinética de Androxal

Criterios de inclusión:

1. Hablar, leer y comprender inglés o español y estar dispuesto y ser capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito en un formulario aprobado por el IRB antes de iniciar cualquier procedimiento del estudio;
2. Masculino; edad < 60 o ≥ 70 años
3. No hay hallazgos anormales significativos en el examen físico de detección según lo evaluado por el Investigador;
4. Valores de laboratorio normales (o anormales pero no clínicamente significativos) en la selección según lo determine el Investigador;
5. El sujeto está dispuesto a permanecer en la clínica para la visita de selección y una visita de tratamiento durante la noche después de la tercera dosis de Androxal (aproximadamente 36 horas para la visita de tratamiento)
6. Debe poder tragar cápsulas de gelatina.

Criterio de exclusión:

1. Hipersensibilidad conocida a Clomid;
2. Signos vitales anormales en la visita de selección o evaluación de laboratorio clínico considerada clínicamente significativa por el Investigador;
3. Un hematocrito >54% o una hemoglobina >17 g/dL.
4. Sujeto con una anomalía o enfermedad significativa en un órgano según lo determine el Investigador;
5. Cualquier condición médica que pudiera interferir con el estudio según lo determine el Investigador;
6. Participación en un ensayo clínico con medicamento en investigación dentro de los 30 días anteriores a la administración del medicamento del estudio;
7. Una enfermedad aguda dentro de los 5 días posteriores a la administración del medicamento del estudio;
8. Prueba de detección de drogas en orina positiva en la visita de selección;
9. Antecedentes conocidos de VIH y/o Hepatitis B o C
10. Consumo de tabaco (productos de nicotina) en los 3 meses anteriores al estudio;
11. Una condición mental que hace que el sujeto sea incapaz de comprender la naturaleza, el alcance y las posibles consecuencias del estudio y/o evidencia de una actitud de falta de cooperación, según lo determine el Investigador;
12. Antecedentes de enfermedad tromboembólica venosa (p. trombosis venosa profunda o embolia pulmonar);
13. Antecedentes de infarto de miocardio, angina inestable, insuficiencia cardíaca sintomática, arritmia ventricular o antecedentes conocidos de prolongación del intervalo QTc;
14. Un empleado o familiar de un empleado del sitio de estudio o del Patrocinador;
15. Participación previa en un estudio clínico de Androxal.