Un estudio para investigar el metabolismo y la excreción de [14C]-TRV130 en sujetos masculinos sanos

Criterios clave de inclusión:

• Varones, entre 18 y 64 años de edad, ambos inclusive
• Con peso corporal ≥ 50 kg e índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 32 kg/m2, inclusive
• En buen estado de salud, determinado por hallazgos clínicamente no significativos del historial médico, ECG de 12 derivaciones y signos vitales
• Prueba negativa para drogas de abuso seleccionadas en la selección y en el registro
• Capaz de comprender y dispuesto a firmar un Formulario de consentimiento informado (ICF) antes de cualquier procedimiento de estudio
• Un mínimo típico de 1 a 2 deposiciones por día

Criterios clave de exclusión:

• Antecedentes de sensibilidad a alguno de los medicamentos del estudio o componentes de los mismos o antecedentes de medicación u otra alergia que, a juicio del Investigador, contraindique su participación.
• Participación en cualquier otro ensayo de fármaco en estudio en investigación en el que se haya recibido un fármaco en estudio en investigación dentro de los 28 días anteriores al Check-in
• Participación en cualquier otro ensayo de fármaco de estudio en investigación radiomarcado dentro de los 12 meses anteriores al Check-in
• Exposición a radiación significativa (por ejemplo, radiografías en serie o tomografías computarizadas, harina de bario, empleo actual en un trabajo que requiere monitoreo de exposición a la radiación) dentro de los 12 meses anteriores al Check-in
• Tiene una neoplasia maligna actual, quimioterapia sistémica actual o diagnóstico de cáncer dentro de los 5 años anteriores a la Selección (excluyendo el carcinoma de células escamosas o basocelulares de la piel que ha sido clínicamente estable y extirpado por completo en un procedimiento curativo);
• Uso de cualquier producto que contenga tabaco o nicotina dentro de los 6 meses anteriores a la Evaluación