Um estudo para investigar o metabolismo e a excreção de [14C]-TRV130 em indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino

Principais Critérios de Inclusão:

• Homens, entre 18 e 64 anos, inclusive
• Com peso corporal ≥ 50 kg e índice de massa corporal (IMC) entre 18 e 32 kg/m2, inclusive
• Com boa saúde, determinado por nenhum achado clinicamente significativo do histórico médico, ECG de 12 derivações e sinais vitais
• Teste negativo para drogas de abuso selecionadas na triagem e no check-in
• Capaz de compreender e disposto a assinar um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) antes de qualquer procedimento do estudo
• Um mínimo típico de 1 a 2 evacuações por dia

Principais Critérios de Exclusão:

• Histórico de sensibilidade a qualquer um dos medicamentos do estudo ou seus componentes ou histórico de medicamento ou outra alergia que, na opinião do Investigador, contra-indica sua participação
• Participação em qualquer outro teste de medicamento em estudo experimental no qual o recebimento de um medicamento em estudo experimental ocorreu dentro de 28 dias antes do Check-in
• Participação em qualquer outro estudo experimental de medicamento radiomarcado dentro de 12 meses antes do Check-in
• Exposição a radiação significativa (por exemplo, radiografia em série ou tomografia computadorizada, refeição de bário, emprego atual em um trabalho que exija monitoramento de exposição à radiação) dentro de 12 meses antes do Check-in
• Tem malignidade atual, quimioterapia sistêmica atual ou diagnóstico de câncer dentro de 5 anos antes da triagem (excluindo carcinoma escamoso ou basocelular da pele que foi clinicamente estável e totalmente excisado em um procedimento curativo);
• Uso de qualquer produto contendo tabaco ou nicotina dentro de 6 meses antes da triagem