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Entrenamiento de la memoria de trabajo para estudiantes disfóricos

8 de julio de 2014 actualizado por: Ingmar Franken, Erasmus Medical Center

Entrenamiento de la memoria de trabajo para disminuir la depresión, la ansiedad y la rumiación en estudiantes disfóricos

La depresión se asocia con deficiencias en las funciones ejecutivas, incluida la memoria de trabajo (WM), que se necesita para mantener y manipular la información relevante para los objetivos. Debido a estos impedimentos de WM, las personas deprimidas tienen dificultades para inhibirse y cambiar de información irrelevante (negativa) y actualizar la información relevante de la meta. Este estudio exploró si el entrenamiento de WM disminuye estos impedimentos y reduce los síntomas clínicos de depresión, ansiedad y rumiación. Sesenta y un estudiantes con una puntuación elevada en el BDI-II, que representa un estado de ánimo disfórico, realizaron un entrenamiento de memoria de trabajo (n = 34) o un entrenamiento con placebo (n = 27). Antes y después del entrenamiento se evaluó su depresión, ansiedad, rumiación y memoria de trabajo. Además, ejecutaron una tarea de memoria de trabajo mientras se medía la dilatación de la pupila para evaluar su fatiga. Además, los investigadores compararon a los estudiantes disfóricos con una población estudiantil saludable en todas las medidas.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
94

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Países Bajos, 3000 DR
        • Erasmus University Rotterdam

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

17 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • BDI 10 o superior para grupo disfórico
  • BDI 5 o inferior para el grupo de control sano

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Entrenamiento de la memoria de trabajo
Los participantes ejecutaron el entrenamiento durante tres semanas, tres veces por semana, media hora por sesión. El entrenamiento era un juego en el que el participante era una persona que tenía que volverse fuerte para luchar con una figura de fantasía. La persona podría volverse más fuerte al dar las respuestas correctas en ocho tareas diferentes de memoria de trabajo. El nivel se adaptó a la capacidad de memoria de trabajo del participante.
Conductual: Entrenamiento de la memoria de trabajo
Comparador de placebos: Entrenamiento con placebo
Los participantes ejecutaron el entrenamiento durante tres semanas, tres veces por semana, media hora por sesión. El entrenamiento era un juego en el que el participante era una persona que tenía que volverse fuerte para luchar con una figura de fantasía. La persona podría volverse más fuerte al dar las respuestas correctas en ocho tareas diferentes de memoria de trabajo. El nivel en la condición de placebo fue fácil y no se adaptó a la capacidad de memoria de trabajo del participante.
Conductual: Entrenamiento con placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación del Inventario de Depresión de Beck Segunda Edición (BDI-II) entre la medición previa y posterior
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento (línea de base), después del entrenamiento (4 semanas después de la línea de base, el entrenamiento comienza 1 día después de la línea de base)
La depresión se mide con el BDI-II
Antes del entrenamiento (línea de base), después del entrenamiento (4 semanas después de la línea de base, el entrenamiento comienza 1 día después de la línea de base)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las puntuaciones del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) cambian de la medición previa a la posterior al entrenamiento
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento (línea de base), después del entrenamiento (4 semanas después de la línea de base, el entrenamiento comienza 1 día después de la línea de base)
El STAI mide el estado, el rasgo y la ansiedad total.
Antes del entrenamiento (línea de base), después del entrenamiento (4 semanas después de la línea de base, el entrenamiento comienza 1 día después de la línea de base)

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la escala de respuesta rumiante (RRS) entre antes y después del entrenamiento
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento (línea de base), después del entrenamiento (4 semanas después de la línea de base, el entrenamiento comienza 1 día después de la línea de base)
El RRS mide la rumia
Antes del entrenamiento (línea de base), después del entrenamiento (4 semanas después de la línea de base, el entrenamiento comienza 1 día después de la línea de base)
Tarea de tablero
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento (línea de base), después del entrenamiento (4 semanas después de la línea de base, el entrenamiento comienza 1 día después de la línea de base)
La tarea Spanboard mide la capacidad de la memoria de trabajo
Antes del entrenamiento (línea de base), después del entrenamiento (4 semanas después de la línea de base, el entrenamiento comienza 1 día después de la línea de base)
Tarea N-back
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento (línea de base), después del entrenamiento (6 semanas después de la línea de base, el entrenamiento comienza 1 día después de la línea de base)
Se evaluó la tarea n-back mientras se midió la dilatación de la pupila de los participantes con el eyetracker. El objetivo de esta medición era medir la fatiga.
Antes del entrenamiento (línea de base), después del entrenamiento (6 semanas después de la línea de base, el entrenamiento comienza 1 día después de la línea de base)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Erasmus Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
3 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
9 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
9 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de julio de 2014

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Franken 5

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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