Estudio farmacocinético de porfiromicina en pacientes con cáncer de cabeza y cuello y otros cánceres con tumores sólidos

Criterios de inclusión:

• Pacientes con cáncer de cabeza y cuello avanzado comprobado histológicamente u otros tumores sólidos que reciben radioterapia
• Los pacientes con quimioterapia previa serán considerados si la quimioterapia ocurrió más de 30 días antes de este estudio.
• Los pacientes deben estar recibiendo radioterapia (RT) concomitante.
• Estado funcional de ≥ 70 % en la escala de rendimiento de Karnofsky (KPS)
• Debe tener ≥ 18 años de edad
• Supervivencia esperada de al menos tres meses.
• Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• Pacientes que cumplan alguno de los siguientes criterios de laboratorio clínico:

  • Recuento de granulocitos < 2000/mm**3
  • Plaquetas < 75.000/mm**3
  • Creatinina sérica > 1,5 veces el límite superior de lo normal
  • Bilirrubina > 1,5 veces el límite superior de lo normal
  • Tiempo de protrombina y tiempo de tromboplastina parcial > 1,5 veces el límite superior de lo normal
• mujeres embarazadas
• Hombres y mujeres en edad fértil que no están dispuestos a utilizar un método anticonceptivo médicamente aceptable
• Pacientes que tienen algún trastorno hemorrágico conocido a criterio del investigador
• Presencia de cualquier otra enfermedad potencialmente mortal, como angina inestable, enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave dependiente de oxígeno o enfermedad hepática o renal inestable
• Tratamiento con factor estimulante de colonias de granulocitos, factor estimulante de colonias de granulocitos-macrófagos o interleucina-1l en los 30 días previos al inicio de RT
• Pacientes que han tenido exposición previa a mitomicina C o porfiromicina