Studio farmacocinetico della porfiromicina nel cancro della testa e del collo e in altri pazienti affetti da cancro con tumori solidi

Criterio di inclusione:

• Pazienti con tumore avanzato della testa e del collo istologicamente provato o altri tumori solidi sottoposti a radioterapia
• I pazienti con precedente chemioterapia saranno presi in considerazione se la chemioterapia si è verificata più di 30 giorni prima di questo studio
• I pazienti devono essere sottoposti a radioterapia concomitante (RT)
• Performance status ≥ 70% sulla scala delle prestazioni di Karnofsky (KPS)
• Deve avere ≥ 18 anni di età
• Sopravvivenza prevista di almeno tre mesi
• Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• Pazienti che soddisfano uno dei seguenti criteri di laboratorio clinico:

  • Conta dei granulociti < 2000/mm**3
  • Piastrine < 75.000/mm**3
  • Creatinina sierica > 1,5 volte il limite superiore della norma
  • Bilirubina > 1,5 volte il limite superiore della norma
  • Tempo di protrombina e tempo di tromboplastina parziale > 1,5 volte il limite superiore della norma
• Donne in gravidanza
• Uomini e donne in età fertile che non sono disposti a utilizzare un metodo contraccettivo accettabile dal punto di vista medico
• Pazienti che hanno qualsiasi disturbo emorragico noto a discrezione dello sperimentatore
• Presenza di qualsiasi altra malattia potenzialmente letale, come angina instabile, grave broncopneumopatia cronica ostruttiva dipendente dall'ossigeno o malattia epatica o renale instabile
• Trattamento con fattore stimolante le colonie di granulociti, fattore stimolante le colonie di granulociti-macrofagi o interleuchina-1l entro 30 giorni prima dell'inizio della RT
• Pazienti che hanno avuto una precedente esposizione a mitomicina C o porfiromicina