Investigación de la migración proximal en copas de metal trabecular utilizadas en cirugía de revisión acetabular
¿Se asocia la copa de metal trabecular con un menor riesgo de aflojamiento aséptico en la cirugía de revisión acetabular?
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gothenburg, Suecia
- Sahlgrenska University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes con un componente acetabular flojo, sometidos a revisión
Criterio de exclusión:
Paciente incapaz de entender la intención del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Pequeños defectos óseos periacetabulares
Pacientes con aflojamiento del cotilo y pequeños defectos óseos periacetabulares
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Experimental: Grandes defectos óseos periacetabulares
Pacientes con aflojamiento del cotilo y grandes defectos óseos periacetabulares
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Migración proximal medida con RSA
Periodo de tiempo: 24 meses después de la operación.
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Todos los pacientes han sido reclutados (operados) a finales de diciembre de 2011.
Nuestra intención principal es seguir a todos los pacientes por un mínimo de dos años con RSA.
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24 meses después de la operación.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas de resultado informadas por el paciente
Periodo de tiempo: primeros dos años después de la operación
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Puntuación de cadera de Harris
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primeros dos años después de la operación
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Nueva revisión por aflojamiento aséptico o aflojamiento radiográfico
Periodo de tiempo: mínimo 13 años postoperatorio
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mínimo 13 años postoperatorio
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EuroQol 5D
Periodo de tiempo: primeros dos años después de la operación.
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primeros dos años después de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Johan Kärrholm, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Borlin N, Rohrl SM, Bragdon CR. RSA wear measurements with or without markers in total hip arthroplasty. J Biomech. 2006;39(9):1641-50. doi: 10.1016/j.jbiomech.2005.05.004. Epub 2005 Jun 28.
- Cuckler JM. Management strategies for acetabular defects in revision total hip arthroplasty. J Arthroplasty. 2002 Jun;17(4 Suppl 1):153-6. doi: 10.1054/arth.2002.32811.
- Lakstein D, Backstein D, Safir O, Kosashvili Y, Gross AE. Trabecular Metal cups for acetabular defects with 50% or less host bone contact. Clin Orthop Relat Res. 2009 Sep;467(9):2318-24. doi: 10.1007/s11999-009-0772-3. Epub 2009 Mar 10.
- Schreurs BW, Keurentjes JC, Gardeniers JW, Verdonschot N, Slooff TJ, Veth RP. Acetabular revision with impacted morsellised cancellous bone grafting and a cemented acetabular component: a 20- to 25-year follow-up. J Bone Joint Surg Br. 2009 Sep;91(9):1148-53. doi: 10.1302/0301-620X.91B9.21750.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
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- 539-06
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