Indagine sulla migrazione prossimale nelle coppe Trabecular Metal utilizzate nella chirurgia di revisione acetabolare
La coppa Trabecular Metal è associata a un minor rischio di mobilizzazione asettica nella chirurgia di revisione acetabolare?
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gothenburg, Svezia
- Sahlgrenska University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti con componente acetabolare lassa, sottoposti a revisione
Criteri di esclusione:
Paziente non in grado di comprendere l'intenzione dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Piccoli difetti ossei periacetabolari
Pazienti con mobilizzazione della coppa e piccoli difetti ossei periacetabolari
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Sperimentale: Grandi difetti ossei periacetabolari
Pazienti con mobilizzazione della coppa e grandi difetti ossei periacetabolari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Migrazione prossimale misurata con RSA
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'intervento.
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Tutti i pazienti sono stati reclutati (operati) entro la fine di dicembre 2011.
La nostra intenzione primaria è seguire tutti i pazienti per un minimo di due anni con RSA.
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24 mesi dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misure di esito riferite dal paziente
Lasso di tempo: primi due anni dopo l'intervento
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Punteggio dell'anca di Harris
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primi due anni dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Revisione per mobilizzazione asettica o mobilizzazione radiografica
Lasso di tempo: minimo 13 anni dopo l'intervento
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minimo 13 anni dopo l'intervento
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EuroQol 5D
Lasso di tempo: primi due anni dopo l'intervento.
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primi due anni dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Johan Kärrholm, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Borlin N, Rohrl SM, Bragdon CR. RSA wear measurements with or without markers in total hip arthroplasty. J Biomech. 2006;39(9):1641-50. doi: 10.1016/j.jbiomech.2005.05.004. Epub 2005 Jun 28.
- Cuckler JM. Management strategies for acetabular defects in revision total hip arthroplasty. J Arthroplasty. 2002 Jun;17(4 Suppl 1):153-6. doi: 10.1054/arth.2002.32811.
- Lakstein D, Backstein D, Safir O, Kosashvili Y, Gross AE. Trabecular Metal cups for acetabular defects with 50% or less host bone contact. Clin Orthop Relat Res. 2009 Sep;467(9):2318-24. doi: 10.1007/s11999-009-0772-3. Epub 2009 Mar 10.
- Schreurs BW, Keurentjes JC, Gardeniers JW, Verdonschot N, Slooff TJ, Veth RP. Acetabular revision with impacted morsellised cancellous bone grafting and a cemented acetabular component: a 20- to 25-year follow-up. J Bone Joint Surg Br. 2009 Sep;91(9):1148-53. doi: 10.1302/0301-620X.91B9.21750.
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
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Primo Inserito
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 539-06
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