Impacto de los antecedentes familiares y el apoyo a la toma de decisiones en la detección del cáncer de alto riesgo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705-2254
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión del proveedor de atención primaria:
- médico de atención primaria,
- asistente médico o enfermera practicante;
- al menos medio día de clínica de atención primaria por semana.
Criterios de inclusión de pacientes:
- asignado a un PCP inscrito;
- Inglés como idioma preferido;
- no hay planes de reubicarse o dejar el sistema VA en los próximos 12 meses;
- al menos una cita de atención primaria en los 18 meses anteriores a la inscripción;
- próxima cita con el PCP con el PCP asignado;
- 40-64 años de edad; sin antecedentes de cáncer colorrectal o pólipos adenomatosos o enfermedad inflamatoria intestinal;
- sin endoscopia en los 3 años anteriores; algún conocimiento de la historia de salud familiar
Criterio de exclusión:
n/a (contenido dentro de los criterios de inclusión)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Inmediato
Los pacientes completarán una plataforma de historial de salud familiar en el momento de la inscripción
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Los participantes ingresarán la información de su historial de salud familiar en una plataforma de historial de salud familiar, los pacientes y los proveedores recibirán un documento de apoyo a la decisión y un pedigrí.
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Comparador activo: Demorado
Los pacientes completarán una plataforma de historial de salud familiar 12 meses después de la inscripción
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Los participantes ingresarán la información de su historial de salud familiar en una plataforma de historial de salud familiar, los pacientes y los proveedores recibirán un documento de apoyo a la decisión y un pedigrí.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes remitidos por proveedores para pruebas de detección de cáncer colorrectal según el riesgo
Periodo de tiempo: 12 meses
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Pacientes que reciben derivación recomendada por la guía de acuerdo con el estrato de riesgo determinado por la plataforma de historial de salud familiar.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que recibieron la prueba de detección de cáncer colorrectal recomendada
Periodo de tiempo: 12 meses
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Entre los pacientes que recibieron una remisión, el porcentaje que recibió la prueba de detección de cáncer colorrectal recomendada.
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12 meses
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Número de Pacientes que Recibieron Referencia para Consulta Genética
Periodo de tiempo: 12 meses
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De los pacientes que recibieron recomendación para consulta genética basada en la plataforma de historia familiar, el porcentaje que recibió referencia para consulta genética.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Corrine I. Voils, PhD, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Goldstein KM, Fisher DA, Wu RR, Orlando LA, Coffman CJ, Grubber JM, Rakhra-Burris T, Wang V, Scheuner MT, Sperber N, Datta SK, Nelson RE, Strawbridge E, Provenzale D, Hauser ER, Voils CI. An electronic family health history tool to identify and manage patients at increased risk for colorectal cancer: protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Oct 7;20(1):576. doi: 10.1186/s13063-019-3659-y.
- Voils CI, Coffman CJ, Wu RR, Grubber JM, Fisher DA, Strawbridge EM, Sperber N, Wang V, Scheuner MT, Provenzale D, Nelson RE, Hauser E, Orlando LA, Goldstein KM. A Cluster Randomized Trial of a Family Health History Platform to Identify and Manage Patients at Increased Risk for Colorectal Cancer. J Gen Intern Med. 2023 May;38(6):1375-1383. doi: 10.1007/s11606-022-07787-9. Epub 2022 Oct 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- IIR 12-378
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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