Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de fase III multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, que compara la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de la limpieza intestinal de NER1006 versus MOVIPREP® utilizando un régimen de dosificación dividida en 2 días y un régimen matutino de dosificación dividida en 1 día en adultos. (MORA)

12 de abril de 2018 actualizado por: Norgine

Un estudio de fase III multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, que compara la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de la limpieza intestinal de NER1006 (una solución de limpieza intestinal de bajo volumen) versus MOVIPREP usando un régimen de dosificación dividida en 2 días y un régimen matutino de dosificación dividida en 1 día en adultos.

Este estudio evalúa la eficacia, seguridad y tolerabilidad de NER1006 versus MOVIPREP en pacientes adultos que requieren limpieza intestinal antes de cualquier procedimiento que requiera un intestino limpio, utilizando regímenes de dosificación dividida de 2 días por la noche/mañana y regímenes de dosificación dividida de 1 día solo por la mañana. . Se aleatorizarán aproximadamente 810 pacientes con el objetivo de conseguir un mínimo de 245 pacientes en cada uno de los 3 grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
849

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Essen, Alemania
        • Kliniken Essen-Mitte; Abteilung für Gastroenterologie
      • Jena, Alemania
        • Klinikum der Friedrich Schiller Universität Jena
      • Ludwigshafen, Alemania
        • Praxis für Innere Medizin, Gastroenterologie und Allg. Medizin
  • Bélgica
      • Brugge, Bélgica
        • AZ Sint-Lucas
      • Ghent, Bélgica
        • UZ Ghent
      • Leuven, Bélgica, 3000 Leuven
        • UZ Leuven
      • Liège, Bélgica
        • CHC- Clinique Saint-Joseph
  • España
      • Alicante, España
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Barcelona, España
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, España
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Madrid, España
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, España
        • Hospital Ramon y Cajal - Ctra. De Colmenar km. 9, 100
  • Francia
      • Bobigny, Francia
        • Hôpital Avicenne- Service de Gastro-Entérologie
      • Nantes, Francia
        • Hôpital Hôtel-Dieu
  • Italia
      • Bologna, Italia
        • A.O.U. di Bologna - Policlinico S. Orsola-Malpighi
      • Como, Italia
        • Ospedale Valduce U.O. Gastroenterologia e Endoscopia
      • Naples, Italia
        • P.O. Maresca OORR Area Vesuviana ASL
      • Pordenone, Italia
        • Centro di Riferimento Oncologico (C.R.O.) S.O.C Gastroenterologia
      • Roma, Italia
        • Pol. Univ. A. Gemelli U.O. di Endoscopia Digestiva Chirurgica
  • Polonia
      • Białystok, Polonia
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
      • Czestochowa, Polonia
        • Gabinet Internistyczny dr n. med. Krzysztof Janik
      • Warsaw, Polonia
        • Centralny Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych
      • Warsaw, Polonia
        • Robert Petryka Gabinet Internistyczny
      • Wrocław, Polonia
        • Lexmedica Durbajlo Hanna
      • Łódź, Polonia
        • NZOZ Centrum Medyczne-Szpital Swietej Rodziny
  • Reino Unido
      • Edinburgh, Reino Unido
        • Lothian Health Board
      • Melrose, Reino Unido
        • Borders General Hospital
      • Shrewsbury, Reino Unido
        • Royal Shrewsbury Hospital
      • Wigan, Reino Unido
        • Royal Albert Edward Infirmary Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben proporcionar un consentimiento informado por escrito.
  • Pacientes ambulatorios y hospitalizados masculinos y femeninos de ≥18 a ≤85 años que se sometan a una colonoscopia de detección, vigilancia o diagnóstico.
  • Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa en la selección y en la visita 2 y deben estar practicando uno de los siguientes métodos anticonceptivos y aceptar continuar con el régimen durante todo el período de estudio (a menos que sean posmenopáusicas o estériles quirúrgicamente, o cuyo única pareja sexual ha tenido una vasectomía exitosa): Anticonceptivos orales, implantables o inyectables (durante un mínimo de tres meses antes del ingreso al estudio) en combinación con un condón; Dispositivo intrauterino en combinación con un condón; Método de doble barrera (preservativo* y capuchón oclusivo [diafragma o capuchón cervical/bóveda] con espuma/gel/película/crema/supositorio espermicida).
  • Dispuesto y capaz de completar todo el estudio y cumplir con las instrucciones.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes en los últimos 12 meses o episodio actual de estreñimiento severo (que requiere el uso repetido de laxantes/enema o intervención física antes de la resolución), íleo conocido o sospechado, obstrucción gastrointestinal, retención gástrica, perforación intestinal, colitis tóxica o megacolon.
  • Pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal aguda grave en curso.
  • Pacientes que hayan tenido cirugías gastrointestinales significativas previas, incluyendo resección colónica, colectomía subtotal, resección abdominoperineal, colostomía disfuncional, procedimiento de Hartmann e ileostomía disfuncional u otras cirugías similares que involucren la estructura y función del colon pequeño o grande.
  • Uso regular de laxantes o medicamentos que alteran la motilidad del colon en el último mes (es decir, más de 2-3 veces por semana) y/o uso de laxantes dentro de las 72 horas anteriores a la administración de la preparación.
  • Pacientes con episodios de sangrado intestinal activo o con un nivel bajo de hemoglobina clínicamente significativo <9 g/dL para mujeres y <11 g/dL para hombres en la selección.
  • Deficiencia conocida de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD).
  • Fenilcetonuria conocida.
  • Hipersensibilidad conocida a polietilenglicoles, ácido ascórbico y sulfatos (sin incluir productos a base de sulfa) o cualquier otro componente del fármaco del estudio o comparador
  • Antecedentes en los últimos 12 meses o evidencia de cualquier anomalía en el electrocardiograma (ECG) clínicamente relevante en curso (p. arritmias).
  • Antecedentes de hipertensión no controlada con presión arterial sistólica >170 mmHg y presión arterial diastólica >100 mmHg.
  • Pacientes con insuficiencia cardíaca NYHA grados III o IV.
  • Pacientes con insuficiencia renal grave (es decir, con TFG <30 ml/min/1,73 m2).
  • Paciente con albúmina sérica <3,4 g/dL.
  • Pacientes con enfermedad hepática de grados B y C según la clasificación de Child Pugh.
  • Pacientes que sufren de deshidratación en la selección según lo evaluado por el investigador a partir del examen físico y las investigaciones de laboratorio.
  • Pacientes con anomalías electrolíticas clínicamente significativas, ya sean preexistentes o detectadas en el cribado, como hipernatremia, hiponatremia, hiperfosfatemia, hipermagnesemia, hipopotasemia, hipocalcemia, deshidratación o aquellas secundarias al uso de diuréticos o inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA).
  • Pacientes con cualquier otro parámetro hematológico clínicamente significativo, incluido el perfil de coagulación en la selección.
  • Pacientes con alteración de la conciencia que pueda predisponerlos a la aspiración pulmonar.
  • Pacientes sometidos a colonoscopia para extracción de cuerpo extraño y/o descompresión.
  • Pacientes que estén embarazadas o en período de lactancia, o que tengan la intención de quedar embarazadas durante el estudio.
  • Hallazgos clínicamente relevantes en el examen físico basados ​​en el juicio del Investigador.
  • Antecedentes de abuso de drogas o alcohol en los 12 meses anteriores a la dosificación.
  • Participación simultánea en un estudio de dispositivo o fármaco en investigación o participación dentro de los tres meses posteriores al ingreso al estudio.
  • Pacientes a quienes se ordena vivir en una institución por orden judicial o de autoridad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: NER1006, dosificación dividida en 2 días
NER1006: Régimen de dosificación dividida de 2 días (para comenzar en la noche del día anterior a la colonoscopia).
Droga: NER1006, dosificación dividida en 2 días
El sujeto se autoadministrará la primera dosis del producto en investigación asignado la noche anterior a la colonoscopia programada y tomará líquidos claros adicionales obligatorios. El sujeto tomará la segunda dosis junto con líquidos claros adicionales obligatorios en la mañana de la colonoscopia.
Experimental: NER1006, dosificación fraccionada matutina de 1 día
NER1006: Régimen matutino de dosificación fraccionada de 1 día (para comenzar en la mañana del día de la colonoscopia).
Droga: NER1006, dosificación fraccionada matutina de 1 día

El sujeto se autoadministrará la primera dosis del producto en investigación en la mañana de la colonoscopia y tomará líquidos claros adicionales obligatorios.

Después de un descanso de 1 a 2 horas, el sujeto se autoadministrará la segunda dosis más líquido obligatorio claro adicional.
Comparador activo: MOVIPREP, dosificación dividida en 2 días
MOVIPREP®: Régimen de dosificación dividida en 2 días (para comenzar en la noche del día anterior a la colonoscopia).
Droga: MOVIPREP, dosificación dividida en 2 días
El sujeto se autoadministrará la primera dosis del producto en investigación asignado la noche anterior a la colonoscopia programada y tomará el líquido claro adicional recomendado. El sujeto tomará la segunda dosis junto con los líquidos claros adicionales recomendados en la mañana de la colonoscopia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con limpieza intestinal exitosa (colon general)
Periodo de tiempo: Hasta 2 días (desde el día de la primera dosis hasta el día de la colonoscopia)
La calidad general de la limpieza intestinal fue evaluada por un lector central ciego (un colonoscopista experimentado y capacitado) utilizando las puntuaciones segmentarias de la Escala de limpieza de Harefield (HCS). Se derivó una calificación HCS final de A, B, C o D. Los grados A y B se clasifican como exitosos (es decir, se podía visualizar toda la mucosa) y C y D se clasifican como sin éxito. La comparación del éxito general de la limpieza con NER1006 de 2 días y de 1 día versus MOVIPREP se evaluó utilizando un diseño de estudio de no inferioridad.
Hasta 2 días (desde el día de la primera dosis hasta el día de la colonoscopia)
Número de pacientes con limpieza intestinal 'Excelente más buena' (altamente eficaz) (colon ascendente)
Periodo de tiempo: Hasta 2 días (desde el día de la primera dosis hasta el día de la colonoscopia)
La calidad general de la limpieza intestinal fue evaluada por un lector central ciego (un colonoscopista experimentado y capacitado) utilizando las puntuaciones segmentarias de la Escala de limpieza de Harefield (HCS). La limpieza altamente efectiva en el colon ascendente correspondió a puntajes 3 (Bueno) o 4 (Excelente) de la HCS. Adecuado más fracaso de la limpieza correspondió a una puntuación de 0-2. La comparación de limpieza 'Excelente más buena' del colon ascendente usando NER1006 de 2 días y 1 día versus MOVIPREP se evaluó usando un diseño de estudio de no inferioridad.
Hasta 2 días (desde el día de la primera dosis hasta el día de la colonoscopia)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de detección de adenomas (colon ascendente)
Periodo de tiempo: Hasta 2 días (desde el día de la primera dosis hasta el día de la colonoscopia)
Comparación del número de pacientes con al menos un adenoma detectado en el colon ascendente cuando se usa NER1006 de 2 días y de 1 día para la limpieza intestinal versus MOVIPREP. Tasa de detección de adenomas (ADR) definida como el número de pacientes con al menos un adenoma en el colon ascendente.
Hasta 2 días (desde el día de la primera dosis hasta el día de la colonoscopia)
Tasa de detección de adenomas (colon general)
Periodo de tiempo: Hasta 2 días (desde el día de la primera dosis hasta el día de la colonoscopia)
Comparación del número de pacientes con al menos un adenoma detectado en el colon en general cuando se usa NER1006 de 2 días y de 1 día para la limpieza intestinal versus MOVIPREP. Tasa de detección de adenomas (ADR) definida como el número de pacientes con al menos un adenoma en el colon en general.
Hasta 2 días (desde el día de la primera dosis hasta el día de la colonoscopia)
Tasa de detección de pólipos (colon ascendente)
Periodo de tiempo: Hasta 2 días (desde el día de la primera dosis hasta el día de la colonoscopia)
Comparación del número de pacientes con al menos un pólipo detectado en el colon ascendente cuando se usa NER1006 de 2 días y de 1 día para la limpieza intestinal versus MOVIPREP. Tasa de detección de pólipos (PDR) definida como el número de pacientes con al menos un pólipo en el colon ascendente.
Hasta 2 días (desde el día de la primera dosis hasta el día de la colonoscopia)
Tasa de detección de pólipos (colon general)
Periodo de tiempo: Hasta 2 días (desde el día de la primera dosis hasta el día de la colonoscopia)
Comparación del número de pacientes con al menos un pólipo detectado en el colon en general cuando se usa NER1006 para la limpieza intestinal versus el número detectado cuando se usa MOVIPREP. PDR definido como el número de pacientes con al menos un pólipo en el colon en general.
Hasta 2 días (desde el día de la primera dosis hasta el día de la colonoscopia)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Norgine

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Raf Bisschops, MD, UZ Leuven

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
16 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
23 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
15 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de abril de 2018

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • NER1006-02/2014 (MORA)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones