Carbetocina versus oxitocina en el tratamiento de la hemorragia posparto (HPP) atónica en mujeres con parto vaginal: un ensayo controlado aleatorio

La hemorragia obstétrica sigue siendo una de las principales causas de muerte materna tanto en países desarrollados como en vías de desarrollo. La hemorragia posparto (HPP) se define como la pérdida de más de 500 ml de sangre del tracto genital dentro de las 24 horas posteriores al nacimiento de un bebé. La HPP puede ser menor (500-1000 ml) o mayor (más de 1000 ml). La causa más frecuente de HPP es la atonía uterina, contribuyendo hasta en un 80 % de los casos de HPP.

Los factores de riesgo de la HPP atónica incluyen embarazo múltiple, placenta previa, HPP previa, índice de masa corporal (IMC) > 30, trabajo de parto prolongado, macrosomía fetal > 4 kg y primípara > 40 años.

La oxitocina es actualmente el uterotónico de primera elección. Ha demostrado disminuir la incidencia de HPP en un 40 % y tiene un inicio de acción rápido y un buen perfil de seguridad. Una desventaja de la oxitocina es su vida media corta de 4 a 10 minutos, lo que requiere regularmente una infusión intravenosa continua o inyecciones intramusculares repetidas.

La carbetocina es un análogo de la oxitocina de acción prolongada indicado para la prevención de la atonía uterina después del parto por cesárea (CS) bajo anestesia epidural o espinal. La carbetocina tiene un inicio de acción rápido (dentro de 1 a 2 min) y una duración de acción prolongada (aproximadamente 1 h) debido a la respuesta uterina sostenida con contracciones de mayor amplitud y frecuencia. Su perfil de seguridad es comparable al de la oxitocina. El estudio se llevará a cabo en hospitales universitarios de El Cairo y hospitales universitarios de BeniSuef. Se invitará a participar en el estudio a todas las pacientes que acudan a la sala de partos con bajo riesgo de desarrollar HPP, la invitación incluirá una explicación clara y completa del estudio. Únicamente participarán en el estudio los pacientes que firmen consentimientos informados por escrito.

200 mujeres con HPP atónica se dividirán aleatoriamente en 2 grupos iguales utilizando números aleatorios generados por computadora. El grupo 1 recibirá Carbetocina 100 µgm (Pabal® Ferring, Reino Unido) y el grupo 2 recibirá oxitocina 5UI (Syntocinon®, Novartis, Suiza). No incluiremos un grupo de control por razones éticas.

Una vez que se diagnostica la HPP atónica, se insertarán 2 cánulas de calibre 14 y se iniciará una infusión intravenosa (iv) de cristaloides. El fármaco asignado se diluirá en 10 ml de solución salina y se administrará lentamente por vía intravenosa, se frotará el fondo del ojo, se insertará un catéter de Foley y se iniciará un gráfico de balance de líquidos, se registrará el pulso y la presión arterial cada 15 minutos, se realizará una venopunción. hacerse para la comparación cruzada de 4 unidades de sangre, hemograma completo y pantalla de coagulación.

Se anotará el tono uterino y la cantidad de sangrado y se determinará la necesidad de más agentes uterotónicos 2 minutos después de administrar el medicamento. La pérdida de sangre se estimará pesando los hisopos y utilizando gráficos pictóricos. La hemoglobina en sangre se evaluará 24 horas después del parto.