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Valor Pronóstico del Factor Tisular (TF) en Sangre en el Cáncer Colorrectal en Adultos (TF)

18 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Lille

Valor Pronóstico del Factor Tisular (FT) en la Sangre en el Cáncer Colorrectal en Adultos

La gravedad del cáncer colorrectal (CCR) se evalúa por su estadificación local, locorregional y general (presencia de metástasis, generalmente hepáticas). Este es el cáncer más común en Francia y, a pesar del tratamiento quirúrgico del tumor primario, todavía está sujeto a una alta tasa de mortalidad debido a la evolución metastásica, principalmente hepática.

Actualmente no existe un marcador específico para predecir el cáncer, prácticamente inalterado, que modularía la estrategia terapéutica agresiva. El antígeno (CEA) se utiliza en el seguimiento del CCR realizado. El factor tisular (FT) es el receptor del factor tisular VII. Inicia la cascada de coagulación. Se observó como un verdadero marcador celular de agresividad tumoral1. Evidencia corroborante de que el FT juega un papel importante en el potencial invasivo y metastásico del CCR. En primer lugar, varias líneas celulares de cáncer humano expresan el FT colónico. Además, existe una relación entre la importancia de la expresión de FT en monocitos y el potencial evolutivo del CCR humano.

Los investigadores plantean la hipótesis de que estos marcadores de interés intraplaquetarios y plasmáticos son un reflejo del potencial angiogénico tumoral. Y los investigadores verificarán la superioridad de sus niveles preoperatorios en el grupo CCR en comparación con el grupo control, la normalización de las tasas postoperatorias después de la resección quirúrgica y su posible reascenso en caso de recurrencia tumoral en el grupo CCR.

La toma de muestra a un mes en los controles nos permite verificar la ausencia de modificación secundaria a la laparotomía, la colectomía y la anestesia general.

Los investigadores suponen que la tasa de FT soluble en sangre periférica de los pacientes con CCR puede ser un marcador de invasión y agresión (es decir, pronóstico).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El estudio tiene como objetivo medir el FT en la sangre, así como la ECA, la proteína C reactiva y la E-selectina. El FT también se medirá en el tejido extirpado durante la cirugía.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
26

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: ZERBIB Philippe, Professeur
  • Número de teléfono: +00333 20 44 44 64
  • Correo electrónico: p-zerbib@chru-lille.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lille, Francia, 59037
        • Service de Chirurgie Digestive et de transplantation Hôpital Claude HURIEZ

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes, adultos, portadores de CCR con o sin MH en quienes está planificada la resección quirúrgica CURACIÓN.

Para testigos:

- Pacientes sin CCR (colonoscopia preoperatoria). Esta población control verificará los valores normales reguladores de la angiogénesis recientemente definidos y la especificidad de estos marcadores vis-à-vis CCR-

Criterios de exclusión:

todas las situaciones donde los niveles plasmáticos del antígeno FT son altos, en particular:

  • Pacientes con angina inestable o infarto de miocardio en fase aguda (no mayor de dos meses)
  • Sepsis grave (hospitalización)
  • Cirrosis estadio Child C
  • Insuficiencia renal crónica que requiere reemplazo renal extra
  • Pacientes con complicaciones microvasculares de la diabetes
  • Vasculitis

  • Embarazo y lactancia, paciente con anticonceptivos orales, o en terapia de reemplazo hormonal para la menopausia

    • Pacientes con metástasis extrahepáticas
    • Pacientes sometidos a cirugía de emergencia
    • Personas no capaces de dar consentimiento

Para testigos:

Antecedentes de cáncer, enfermedad inflamatoria, diabetes, ingesta regular de fármacos antiinflamatorios.

Si durante la colonoscopia se detectó cáncer colorrectal, los pacientes control fueron excluidos del estudio -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo CRC
paciente con cáncer colorrectal
Biológico: Grupo CRC
muestras de sangre
Experimental: Grupo control
Control - voluntarios
Biológico: Grupo de control
Muestras de sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Etapa tumoral primaria colorrectal TNM
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
El valor de TNM en sangre soluble se determinará antes de la cirugía y se comparará entre los grupos.
Antes de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
TF (niveles sanguíneos de TF soluble)
Periodo de tiempo: 1, 6, 12, 18 y 24 meses .5 años
Comparación de los niveles sanguíneos preoperatorios y postoperatorios de TF soluble y TF intratumoral
1, 6, 12, 18 y 24 meses .5 años
TF intratumoral (niveles sanguíneos de TF intratumoral)
Periodo de tiempo: 1, 6, 12, 18 y 24 meses. 5 años
Comparación de los niveles sanguíneos preoperatorios y postoperatorios de TF soluble y TF intratumoral
1, 6, 12, 18 y 24 meses. 5 años
E-selectina y PCR
Periodo de tiempo: 1, 6, 12, 18 y 24 meses. 5 años
Comparación - TF soluble con los niveles sanguíneos de otras proteínas circulantes: E-selectina y PCR en diferentes momentos del seguimiento.
1, 6, 12, 18 y 24 meses. 5 años
ECA
Periodo de tiempo: 1, 6, 12, 18 y 24 meses .5 años
Evaluación del valor pronóstico de los niveles sanguíneos de TF soluble y de ACE sanguíneo sobre la incidencia de metástasis hepáticas en pacientes sometidos a CCR y/o hepáticas
1, 6, 12, 18 y 24 meses .5 años
Placa de interacción / célula tumoral
Periodo de tiempo: 1, 6, 12, 18 y 24 meses. 5 años
Cuantificando la interacción placa / célula tumoral mediante la medición de proteínas reguladoras intraplaquetarias y marcadores de angiogénesis de activación plaquetaria y plasma comparar la
1, 6, 12, 18 y 24 meses. 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University Hospital, Lille

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: ZERBIB Philippe, Prof, CHRU of Lille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
22 de junio de 2009

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
26 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
26 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
24 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
2 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
26 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de diciembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2008-09/0908
  • 2009-A00264-53 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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