- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02304978
Prognostic Value of Tissue Factor (TF) in Blood t in Colorectal Cancer in Adults (TF)
Severity of colorectal cancer (CRC) is evaluated by its local staging, locoregional and general ( presence of metastases , usually liver ). This is the most common cancer in France and, despite surgical treatment of the primary tumor, it is still subject to a high mortality rate due to metastatic evolution, mainly hepatic .
There is currently no specific marker for predicting cancer, the same hardly changed , which would modulate the aggressive therapeutic strategy . antigen (CEA) is used in the monitoring of JRC made.Tissue factor (TF) is the VII tissue factor receptor. it initiates the coagulation cascade. it was noted as a true cell marker tumorale1 aggressiveness. Corroborating evidence that the way the TF plays an important role in the invasive and metastatic potential of CRC. First, various human cancer cell lines express the FT colic. Furthermore, there is a relationship between the importance of monocyte TF expression and the evolutionary potential of human CRC.
The investigators hypothesize that these interest intra-platelet and plasma markers are a reflection of tumor angiogenic potential. And the investigators will verify the superiority of their preoperative levels in the CRC group compared with the control group, normalization of postoperative after surgical resection rates and their possible re-ascent in case of tumor recurrence in the CRC group.
The levy to one month in controls allow us to verify the absence of secondary modification to laparotomy, the colectomy and general anesthesia.
The investigators assume that the rate of soluble TF in peripheral blood of the holders of CRC patients may be a marker of invasion and aggression (i.e. prognosis).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ZERBIB Philippe, Professeur
- Número de teléfono: +00333 20 44 44 64
- Correo electrónico: p-zerbib@chru-lille.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: LOUNI Chanaz, CRA
- Número de teléfono: +0033320414445
- Correo electrónico: chanaz.louni@chru-lille.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lille, Francia, 59037
- Reclutamiento
- Service de Chirurgie Digestive et de transplantation Hôpital Claude HURIEZ
-
Contacto:
- ZERBIB Philippe, Prof
- Número de teléfono: 03 20 44 44 64
- Correo electrónico: p-zerbib@chru-lille.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
All patients, adults, holders of CRC with or without MH in whom surgical resection HEALING is planned .
For witnesses:
- Patients without CCR (preoperative colonoscopy). This control population will verify normal values regulators of angiogenesis recently defined and specificity of these vis-à-vis markers CCR-
Exclusion Criteria:
all situations where the plasma levels of FT antigen are high, in particular:
- Patients with unstable angina or myocardial infarction in the acute phase (not older than two months)
- Severe sepsis (hospitalization)
- Cirrhosis stage Child C
- Chronic renal failure requiring renal replacement extra
- Patients with microvascular complications of diabetes
- Vasculitis
Pregnancy and lactation patient on oral contraceptives, or having hormone replacement therapy for menopause
- Patients with extrahepatic metastases
- Patients underwent emergency surgery
- Persons not able to consent
For witnesses:
History of cancer, inflammatory disease, diabetes, regular intake of anti inflammatory drugs.
If during colonoscopy, colorectal cancer was detected, the control patients were excluded from the study -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Group CRC
patient with a colorectal cancer
|
blood samples
|
Experimental: Group control
Control - volunteers
|
Blood samples
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
TNM primary colorectal tumor stage
Periodo de tiempo: Before surgery
|
soluble blood TNM value will be determined before surgery, and compared between groups.
|
Before surgery
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
TF (blood levels of soluble TF)
Periodo de tiempo: 1 , 6 , 12, 18 and 24 months .5 years
|
Comparing the pre - operative and post -operative blood levels of soluble TF and TF intratumoral
|
1 , 6 , 12, 18 and 24 months .5 years
|
TF intratumoral (blood levels of TF intratumoral)
Periodo de tiempo: 1 , 6 , 12, 18 and 24 months .5 years
|
Comparing the pre - operative and post -operative blood levels of soluble TF and TF intratumoral
|
1 , 6 , 12, 18 and 24 months .5 years
|
E- selectin and CRP
Periodo de tiempo: 1 , 6 , 12, 18 and 24 months. 5 years
|
Comparison - soluble TF with blood levels of other circulating proteins: E- selectin and CRP at different times of follow-up.
|
1 , 6 , 12, 18 and 24 months. 5 years
|
ACE
Periodo de tiempo: 1 , 6 , 12, 18 and 24 months .5 years
|
Evaluation of the prognostic value of blood levels of soluble TF and that of ACE blood on the incidence of Metastases Hepatic in patients undergoing CRC and / or hepatic
|
1 , 6 , 12, 18 and 24 months .5 years
|
Interaction plate / tumor cell
Periodo de tiempo: 1 , 6 , 12, 18 and 24 months .5 years
|
Quantifying the interaction plate / tumor cell by measuring intraplatelet regulatory proteins and angiogenesis markers of platelet activation and plasma compare the
|
1 , 6 , 12, 18 and 24 months .5 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ZERBIB Philippe, Prof, CHRU of Lille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008-09/0908
- 2009-A00264-53 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer colonrectal
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
-
Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
-
Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
-
Fundacao ChampalimaudTerminado
-
University College London HospitalsTerminado
-
GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteTerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinarioEstados Unidos
-
Rabin Medical CenterReclutamiento
Ensayos clínicos sobre Group CRC
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)TerminadoCáncer colonrectalEstados Unidos
-
University Hospital, GhentFlemish institute of biotechnology (VIB)ReclutamientoMetástasis peritonealesBélgica
-
Digital Health Navigation Solutions, IncNational Cancer Institute (NCI); Wake Forest University Health SciencesAún no reclutandoDetección de cáncer colorrectalEstados Unidos
-
ISA Associates, Inc.ReclutamientoCáncer colonrectalEstados Unidos
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalTerminado
-
Genomictree, Inc.Samsung Medical Center; Pusan National University Hospital; Asan Medical Center; Seoul... y otros colaboradoresReclutamientoCáncer colonrectal | Neoplasia colorrectal avanzada | Adenomas avanzados | Pólipos no neoplásicos | Adenomas no avanzadosCorea, república de
-
Arizona Oncology ServicesDesconocidoCáncer de mama localizado | Cáncer de próstata localizado | Pacientes que reciben radioterapia de haz externoEstados Unidos
-
University of California, San FranciscoSan Francisco State University; NICOS Chinese Health CoalitionTerminadoNeoplasias colorrectalesEstados Unidos
-
Treos Bio ZrtMayo Clinic; University of Pisa; PPD; Laboratory Corporation of America; ImmunXperts...TerminadoCáncer colonrectalEstados Unidos, Italia
-
PfizerTerminadoEnfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica | AsmaAlemania