Valor Pronóstico del Factor Tisular (TF) en Sangre en el Cáncer Colorrectal en Adultos (TF)
Valor Pronóstico del Factor Tisular (FT) en la Sangre en el Cáncer Colorrectal en Adultos
La gravedad del cáncer colorrectal (CCR) se evalúa por su estadificación local, locorregional y general (presencia de metástasis, generalmente hepáticas). Este es el cáncer más común en Francia y, a pesar del tratamiento quirúrgico del tumor primario, todavía está sujeto a una alta tasa de mortalidad debido a la evolución metastásica, principalmente hepática.
Actualmente no existe un marcador específico para predecir el cáncer, prácticamente inalterado, que modularía la estrategia terapéutica agresiva. El antígeno (CEA) se utiliza en el seguimiento del CCR realizado. El factor tisular (FT) es el receptor del factor tisular VII. Inicia la cascada de coagulación. Se observó como un verdadero marcador celular de agresividad tumoral1. Evidencia corroborante de que el FT juega un papel importante en el potencial invasivo y metastásico del CCR. En primer lugar, varias líneas celulares de cáncer humano expresan el FT colónico. Además, existe una relación entre la importancia de la expresión de FT en monocitos y el potencial evolutivo del CCR humano.
Los investigadores plantean la hipótesis de que estos marcadores de interés intraplaquetarios y plasmáticos son un reflejo del potencial angiogénico tumoral. Y los investigadores verificarán la superioridad de sus niveles preoperatorios en el grupo CCR en comparación con el grupo control, la normalización de las tasas postoperatorias después de la resección quirúrgica y su posible reascenso en caso de recurrencia tumoral en el grupo CCR.
La toma de muestra a un mes en los controles nos permite verificar la ausencia de modificación secundaria a la laparotomía, la colectomía y la anestesia general.
Los investigadores suponen que la tasa de FT soluble en sangre periférica de los pacientes con CCR puede ser un marcador de invasión y agresión (es decir, pronóstico).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia, 59037
- Service de Chirurgie Digestive et de transplantation Hôpital Claude HURIEZ
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes, adultos, portadores de CCR con o sin MH en quienes está planificada la resección quirúrgica CURACIÓN.
Para testigos:
- Pacientes sin CCR (colonoscopia preoperatoria). Esta población control verificará los valores normales reguladores de la angiogénesis recientemente definidos y la especificidad de estos marcadores vis-à-vis CCR-
Criterios de exclusión:
todas las situaciones donde los niveles plasmáticos del antígeno FT son altos, en particular:
- Pacientes con angina inestable o infarto de miocardio en fase aguda (no mayor de dos meses)
- Sepsis grave (hospitalización)
- Cirrosis estadio Child C
- Insuficiencia renal crónica que requiere reemplazo renal extra
- Pacientes con complicaciones microvasculares de la diabetes
- Vasculitis
Embarazo y lactancia, paciente con anticonceptivos orales, o en terapia de reemplazo hormonal para la menopausia
- Pacientes con metástasis extrahepáticas
- Pacientes sometidos a cirugía de emergencia
- Personas no capaces de dar consentimiento
Para testigos:
Antecedentes de cáncer, enfermedad inflamatoria, diabetes, ingesta regular de fármacos antiinflamatorios.
Si durante la colonoscopia se detectó cáncer colorrectal, los pacientes control fueron excluidos del estudio -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo CRC
paciente con cáncer colorrectal
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muestras de sangre
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Experimental: Grupo control
Control - voluntarios
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Muestras de sangre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Etapa tumoral primaria colorrectal TNM
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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El valor de TNM en sangre soluble se determinará antes de la cirugía y se comparará entre los grupos.
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Antes de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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TF (niveles sanguíneos de TF soluble)
Periodo de tiempo: 1, 6, 12, 18 y 24 meses .5 años
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Comparación de los niveles sanguíneos preoperatorios y postoperatorios de TF soluble y TF intratumoral
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1, 6, 12, 18 y 24 meses .5 años
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TF intratumoral (niveles sanguíneos de TF intratumoral)
Periodo de tiempo: 1, 6, 12, 18 y 24 meses. 5 años
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Comparación de los niveles sanguíneos preoperatorios y postoperatorios de TF soluble y TF intratumoral
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1, 6, 12, 18 y 24 meses. 5 años
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E-selectina y PCR
Periodo de tiempo: 1, 6, 12, 18 y 24 meses. 5 años
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Comparación - TF soluble con los niveles sanguíneos de otras proteínas circulantes: E-selectina y PCR en diferentes momentos del seguimiento.
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1, 6, 12, 18 y 24 meses. 5 años
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ECA
Periodo de tiempo: 1, 6, 12, 18 y 24 meses .5 años
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Evaluación del valor pronóstico de los niveles sanguíneos de TF soluble y de ACE sanguíneo sobre la incidencia de metástasis hepáticas en pacientes sometidos a CCR y/o hepáticas
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1, 6, 12, 18 y 24 meses .5 años
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Placa de interacción / célula tumoral
Periodo de tiempo: 1, 6, 12, 18 y 24 meses. 5 años
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Cuantificando la interacción placa / célula tumoral mediante la medición de proteínas reguladoras intraplaquetarias y marcadores de angiogénesis de activación plaquetaria y plasma comparar la
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1, 6, 12, 18 y 24 meses. 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ZERBIB Philippe, Prof, CHRU of Lille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Enfermedades del Colon
- Neoplasias colorrectales
- Técnicas de investigación
- Diseño de investigación epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Diseño de la investigación
- Métodos
- Grupos de control
Otros números de identificación del estudio
- 2008-09/0908
- 2009-A00264-53 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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