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Prognostic Value of Tissue Factor (TF) in Blood t in Colorectal Cancer in Adults (TF)

25 de junio de 2019 actualizado por: University Hospital, Lille

Severity of colorectal cancer (CRC) is evaluated by its local staging, locoregional and general ( presence of metastases , usually liver ). This is the most common cancer in France and, despite surgical treatment of the primary tumor, it is still subject to a high mortality rate due to metastatic evolution, mainly hepatic .

There is currently no specific marker for predicting cancer, the same hardly changed , which would modulate the aggressive therapeutic strategy . antigen (CEA) is used in the monitoring of JRC made.Tissue factor (TF) is the VII tissue factor receptor. it initiates the coagulation cascade. it was noted as a true cell marker tumorale1 aggressiveness. Corroborating evidence that the way the TF plays an important role in the invasive and metastatic potential of CRC. First, various human cancer cell lines express the FT colic. Furthermore, there is a relationship between the importance of monocyte TF expression and the evolutionary potential of human CRC.

The investigators hypothesize that these interest intra-platelet and plasma markers are a reflection of tumor angiogenic potential. And the investigators will verify the superiority of their preoperative levels in the CRC group compared with the control group, normalization of postoperative after surgical resection rates and their possible re-ascent in case of tumor recurrence in the CRC group.

The levy to one month in controls allow us to verify the absence of secondary modification to laparotomy, the colectomy and general anesthesia.

The investigators assume that the rate of soluble TF in peripheral blood of the holders of CRC patients may be a marker of invasion and aggression (i.e. prognosis).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

The study is to measure the TF in the blood, as well as ACE, C reactive protein and E-selectin. The TF will also be measured in the tissue removed during surgery.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: ZERBIB Philippe, Professeur
  • Número de teléfono: +00333 20 44 44 64
  • Correo electrónico: p-zerbib@chru-lille.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Lille, Francia, 59037
        • Reclutamiento
        • Service de Chirurgie Digestive et de transplantation Hôpital Claude HURIEZ
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

All patients, adults, holders of CRC with or without MH in whom surgical resection HEALING is planned .

For witnesses:

- Patients without CCR (preoperative colonoscopy). This control population will verify normal values regulators of angiogenesis recently defined and specificity of these vis-à-vis markers CCR-

Exclusion Criteria:

all situations where the plasma levels of FT antigen are high, in particular:

  • Patients with unstable angina or myocardial infarction in the acute phase (not older than two months)
  • Severe sepsis (hospitalization)
  • Cirrhosis stage Child C
  • Chronic renal failure requiring renal replacement extra
  • Patients with microvascular complications of diabetes
  • Vasculitis
  • Pregnancy and lactation patient on oral contraceptives, or having hormone replacement therapy for menopause

    • Patients with extrahepatic metastases
    • Patients underwent emergency surgery
    • Persons not able to consent

For witnesses:

History of cancer, inflammatory disease, diabetes, regular intake of anti inflammatory drugs.

If during colonoscopy, colorectal cancer was detected, the control patients were excluded from the study -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Group CRC
patient with a colorectal cancer
blood samples
Experimental: Group control
Control - volunteers
Blood samples

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
TNM primary colorectal tumor stage
Periodo de tiempo: Before surgery
soluble blood TNM value will be determined before surgery, and compared between groups.
Before surgery

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
TF (blood levels of soluble TF)
Periodo de tiempo: 1 , 6 , 12, 18 and 24 months .5 years
Comparing the pre - operative and post -operative blood levels of soluble TF and TF intratumoral
1 , 6 , 12, 18 and 24 months .5 years
TF intratumoral (blood levels of TF intratumoral)
Periodo de tiempo: 1 , 6 , 12, 18 and 24 months .5 years
Comparing the pre - operative and post -operative blood levels of soluble TF and TF intratumoral
1 , 6 , 12, 18 and 24 months .5 years
E- selectin and CRP
Periodo de tiempo: 1 , 6 , 12, 18 and 24 months. 5 years
Comparison - soluble TF with blood levels of other circulating proteins: E- selectin and CRP at different times of follow-up.
1 , 6 , 12, 18 and 24 months. 5 years
ACE
Periodo de tiempo: 1 , 6 , 12, 18 and 24 months .5 years
Evaluation of the prognostic value of blood levels of soluble TF and that of ACE blood on the incidence of Metastases Hepatic in patients undergoing CRC and / or hepatic
1 , 6 , 12, 18 and 24 months .5 years
Interaction plate / tumor cell
Periodo de tiempo: 1 , 6 , 12, 18 and 24 months .5 years
Quantifying the interaction plate / tumor cell by measuring intraplatelet regulatory proteins and angiogenesis markers of platelet activation and plasma compare the
1 , 6 , 12, 18 and 24 months .5 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: ZERBIB Philippe, Prof, CHRU of Lille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de junio de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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