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Valor Prognóstico do Fator Tecidual (FT) no Sangue no Cancro Colorectal em Adultos (TF)

18 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Lille

Valor Prognóstico do Fator Tecidual (FT) no Sangue no Cancro Colorretal em Adultos

A gravidade do cancro colorectal (CCR) é avaliada pelo seu estadio local, locorregional e geral (presença de metástases, geralmente hepáticas). Este é o cancro mais comum em França e, apesar do tratamento cirúrgico do tumor primário, ainda está sujeito a uma elevada taxa de mortalidade devido à evolução metastática, principalmente hepática.

Atualmente não existe um marcador específico para prever o cancro, o mesmo praticamente inalterado, que modularia a estratégia terapêutica agressiva. O antigénio (CEA) é utilizado na monitorização do CCR realizado. O fator tecidual (FT) é o recetor do fator tecidual VII. Ele inicia a cascata de coagulação. Foi observado como um verdadeiro marcador celular da agressividade tumoral. Evidências corroboram que o FT desempenha um papel importante no potencial invasivo e metastático do CCR. Primeiro, várias linhas celulares de cancro humano expressam o FT cólico. Além disso, existe uma relação entre a importância da expressão do FT nos monócitos e o potencial evolutivo do CCR humano.

Os investigadores hipotetizam que estes marcadores de interesse intraplaquetário e plasmático são um reflexo do potencial angiogénico tumoral. E os investigadores verificarão a superioridade dos seus níveis pré-operatórios no grupo CCR em comparação com o grupo de controlo, a normalização das taxas pós-operatórias após a ressecção cirúrgica e a sua possível reascensão em caso de recidiva tumoral no grupo CCR.

A recolha até um mês nos controlos permite-nos verificar a ausência de modificação secundária à laparotomia, à colectomia e à anestesia geral.

Os investigadores assumem que a taxa de FT solúvel no sangue periférico dos portadores de CCR pode ser um marcador de invasão e agressão (ou seja, prognóstico).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O estudo visa medir o TF no sangue, bem como a ACE, a proteína C reativa e a E-selectina. O TF também será medido no tecido removido durante a cirurgia.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
26

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Lille, França, 59037
        • Service de Chirurgie Digestive et de transplantation Hôpital Claude HURIEZ

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

Todos os pacientes, adultos, portadores de CCR com ou sem MH nos quais está planeada a ressecção cirúrgica CICATRIZAÇÃO.

Para testemunhas:

- Pacientes sem CCR (colonoscopia pré-operatória). Esta população de controlo verificará valores normais reguladores da angiogénese recentemente definidos e a especificidade destes marcadores face ao CCR.

Critérios de Exclusão:

todas as situações em que os níveis plasmáticos de antigénio FT são elevados, nomeadamente:

  • Pacientes com angina instável ou enfarte do miocárdio na fase aguda (não há mais de dois meses)
  • Sépsis grave (hospitalização)
  • Cirrose estágio Child C
  • Insuficiência renal crónica que necessite de substituição renal extra
  • Pacientes com complicações microvasculares da diabetes
  • Vasculite

  • Gravidez e lactação, paciente sob contracetivos orais, ou sob terapia de substituição hormonal para a menopausa

    • Pacientes com metástases extra-hepáticas
    • Pacientes submetidos a cirurgia de emergência
    • Pessoas incapazes de dar consentimento

Para testemunhas:

Antecedentes de cancro, doença inflamatória, diabetes, ingestão regular de medicamentos anti-inflamatórios.

Se durante a colonoscopia foi detetado cancro colorretal, os pacientes de controlo foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo CRC
doente com cancro colorectal
Biológico: Grupo CRC
amostras de sangue
Experimental: Grupo controlo
Controlo - voluntários
Biológico: Grupo de controlo
Amostras de sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estadiamento TNM do tumor colorretal primário
Prazo: Antes da cirurgia
o valor solúvel do sangue TNM será determinado antes da cirurgia e comparado entre grupos.
Antes da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
TF (níveis sanguíneos de TF solúvel)
Prazo: 1, 6, 12, 18 e 24 meses. 5 anos
Comparação dos níveis sanguíneos pré-operatórios e pós-operatórios de TF solúvel e TF intratumoral
1, 6, 12, 18 e 24 meses. 5 anos
TF intratumoral (níveis sanguíneos de TF intratumoral)
Prazo: 1, 6, 12, 18 e 24 meses .5 anos
Comparação dos níveis sanguíneos pré-operatórios e pós-operatórios de TF solúvel e TF intratumoral
1, 6, 12, 18 e 24 meses .5 anos
E-selectina e PCR
Prazo: 1, 6, 12, 18 e 24 meses. 5 anos
Comparação - TF solúvel com níveis sanguíneos de outras proteínas circulantes: E-selectina e PCR em diferentes momentos do acompanhamento.
1, 6, 12, 18 e 24 meses. 5 anos
ECA
Prazo: 1, 6, 12, 18 e 24 meses .5 anos
Avaliação do valor prognóstico dos níveis sanguíneos de TF solúvel e dos níveis sanguíneos de ACE na incidência de Metástases Hepáticas em doentes submetidos a CRC e/ou hepática
1, 6, 12, 18 e 24 meses .5 anos
Placa de interação / célula tumoral
Prazo: 1, 6, 12, 18 e 24 meses. 5 anos
Quantificar a interação da placa / célula tumoral medindo proteínas reguladoras intraplaquetárias e marcadores de angiogénese da ativação plaquetária e plasma comparar a
1, 6, 12, 18 e 24 meses. 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University Hospital, Lille

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: ZERBIB Philippe, Prof, CHRU of Lille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
22 de junho de 2009

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
26 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
26 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
2 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
26 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de dezembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2008-09/0908
  • 2009-A00264-53 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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