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Autoayuda para el tratamiento del trastorno de ansiedad social: una evaluación de un enfoque basado en la atención plena y la aceptación

23 de noviembre de 2016 actualizado por: Meagan MacKenzie, Wilfrid Laurier University
El trastorno de ansiedad social (SAD) es el trastorno de ansiedad más común, afecta hasta al 10% de la población y causa una angustia significativa. Afortunadamente, existen intervenciones efectivas que incluyen la terapia cognitiva conductual (TCC) y la terapia de aceptación y compromiso (ACT). Sin embargo, solo alrededor de un tercio de las personas con SAD buscan tratamiento. Hay una serie de barreras para buscar tratamiento, incluidos el costo, la disponibilidad y el estigma. La autoayuda puede ser una forma de llegar a las personas que de otro modo no se presentarían para recibir tratamiento. La investigación sobre libros de autoayuda para SAD basados ​​en CBT ha arrojado resultados prometedores. Sin embargo, ninguna investigación hasta la fecha ha examinado la eficacia de la autoayuda basada en ACT para el TAE. El propósito principal del presente estudio es evaluar The Mindfulness and Acceptance-based Workbook for Social Anxiety and Shyness (Fleming & Kocovski, 2013), un libro de autoayuda basado en ACT. Los participantes socialmente ansiosos serán asignados al azar para recibir el libro de trabajo o se colocarán en una lista de espera. Se supone que los participantes del libro de trabajo reportarán una ansiedad social significativamente reducida al final de las ocho semanas en comparación con los participantes en la lista de espera. El propósito secundario es evaluar cómo funciona el tratamiento. Se ha demostrado que los aumentos en la atención plena y la aceptación conducen a una reducción de la ansiedad social. Estas mismas variables serán examinadas en el presente estudio. Finalmente, esta investigación tiene como objetivo examinar las variables que pueden predecir a quién le puede ir bien en el tratamiento. Dado que dos tercios de las personas que cumplen los criterios para este trastorno no buscarán tratamientos tradicionales, es importante desarrollar y evaluar tratamientos alternativos, incluidos los basados ​​en la autoayuda.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
170

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canadá, N2L3C5
        • Wilfrid Laurier University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • debe estar buscando ayuda para la timidez/ansiedad social

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: Control
Control de lista de espera
Experimental: Libro de trabajo
Se les indicará que usen el plan de 8 semanas incluido en The Mindfulness and Acceptance-based Workbook for Social Anxiety and Shyness (Fleming & Kocovski, 2013), un libro de autoayuda basado en ACT y que accedan a los archivos de audio de mindfulness que se encuentran en el sitio web del editor (como se describe en el libro).
Otro: El libro de trabajo basado en la atención plena y la aceptación para la ansiedad social y la timidez (Fleming & Kocovski, 2013)
Un libro de trabajo de autoayuda basado en la terapia de aceptación y compromiso para la ansiedad social y la timidez. Incluye un programa de 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio hasta 4 y 8 semanas después en la escala de ansiedad social de Liebowitz (Liebowitz, 1987)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas y 8 semanas
Puntuaciones de ansiedad social autoinformadas. Cada elemento se puntúa de 0 (ninguno) a 3 (grave), lo que arroja un total entre 0 y 72.
Línea de base y 4 semanas y 8 semanas
Cambio desde el inicio hasta 4 y 8 semanas después en el Inventario de atención plena de Freiberg (Buchheld, Grossman y Walach, 2001)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas y 8 semanas
Atención plena autoinformada. Cada ítem se puntúa de 0 (rara vez) a 4 (casi siempre) dando un total entre y 0 y 56.
Línea de base y 4 semanas y 8 semanas
Cambio desde el inicio hasta 4 y 8 semanas después en el Cuestionario de Ansiedad Social - Aceptación y Acción (MacKenzie & Kocovski, 2010)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas y 8 semanas
Aceptación autoinformada de los síntomas de ansiedad social. Cada elemento se puntúa de 1 (nunca es cierto) a 7 (siempre es cierto), lo que arroja un total entre y 19 y 133.
Línea de base y 4 semanas y 8 semanas
Cambio desde el inicio hasta 4 y 8 semanas después en el Inventario de depresión de Beck (Beck, Steer y Brown, 1996)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas y 8 semanas
Síntomas de depresión autoinformados. Cada elemento se califica de 0 a 3, lo que da un total entre y 0 y 63.
Línea de base y 4 semanas y 8 semanas
La credibilidad del tratamiento se evaluará utilizando la escala de Devilly y Borkovec (2000) una semana después del inicio del tratamiento (de acuerdo con Nordgreen et al., 2012).
Periodo de tiempo: Una semana después del inicio del tratamiento
Esta escala de 6 ítems evalúa la idea de los participantes sobre la credibilidad del tratamiento.
Una semana después del inicio del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Wilfrid Laurier University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Nancy L Kocovski, PhD, Wilfrid Laurier University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
23 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
27 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de noviembre de 2016

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • WilfridLU

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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