- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02400918
Autoayuda para el tratamiento del trastorno de ansiedad social: una evaluación de un enfoque basado en la atención plena y la aceptación
23 de noviembre de 2016 actualizado por: Meagan MacKenzie, Wilfrid Laurier University
El trastorno de ansiedad social (SAD) es el trastorno de ansiedad más común, afecta hasta al 10% de la población y causa una angustia significativa.
Afortunadamente, existen intervenciones efectivas que incluyen la terapia cognitiva conductual (TCC) y la terapia de aceptación y compromiso (ACT).
Sin embargo, solo alrededor de un tercio de las personas con SAD buscan tratamiento.
Hay una serie de barreras para buscar tratamiento, incluidos el costo, la disponibilidad y el estigma.
La autoayuda puede ser una forma de llegar a las personas que de otro modo no se presentarían para recibir tratamiento.
La investigación sobre libros de autoayuda para SAD basados en CBT ha arrojado resultados prometedores.
Sin embargo, ninguna investigación hasta la fecha ha examinado la eficacia de la autoayuda basada en ACT para el TAE.
El propósito principal del presente estudio es evaluar The Mindfulness and Acceptance-based Workbook for Social Anxiety and Shyness (Fleming & Kocovski, 2013), un libro de autoayuda basado en ACT.
Los participantes socialmente ansiosos serán asignados al azar para recibir el libro de trabajo o se colocarán en una lista de espera.
Se supone que los participantes del libro de trabajo reportarán una ansiedad social significativamente reducida al final de las ocho semanas en comparación con los participantes en la lista de espera.
El propósito secundario es evaluar cómo funciona el tratamiento.
Se ha demostrado que los aumentos en la atención plena y la aceptación conducen a una reducción de la ansiedad social.
Estas mismas variables serán examinadas en el presente estudio.
Finalmente, esta investigación tiene como objetivo examinar las variables que pueden predecir a quién le puede ir bien en el tratamiento.
Dado que dos tercios de las personas que cumplen los criterios para este trastorno no buscarán tratamientos tradicionales, es importante desarrollar y evaluar tratamientos alternativos, incluidos los basados en la autoayuda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
170
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canadá, N2L3C5
- Wilfrid Laurier University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- debe estar buscando ayuda para la timidez/ansiedad social
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Control de lista de espera
|
|
|
Experimental: Libro de trabajo
Se les indicará que usen el plan de 8 semanas incluido en The Mindfulness and Acceptance-based Workbook for Social Anxiety and Shyness (Fleming & Kocovski, 2013), un libro de autoayuda basado en ACT y que accedan a los archivos de audio de mindfulness que se encuentran en el sitio web del editor (como se describe en el libro).
|
Un libro de trabajo de autoayuda basado en la terapia de aceptación y compromiso para la ansiedad social y la timidez.
Incluye un programa de 8 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio hasta 4 y 8 semanas después en la escala de ansiedad social de Liebowitz (Liebowitz, 1987)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas y 8 semanas
|
Puntuaciones de ansiedad social autoinformadas.
Cada elemento se puntúa de 0 (ninguno) a 3 (grave), lo que arroja un total entre 0 y 72.
|
Línea de base y 4 semanas y 8 semanas
|
|
Cambio desde el inicio hasta 4 y 8 semanas después en el Inventario de atención plena de Freiberg (Buchheld, Grossman y Walach, 2001)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas y 8 semanas
|
Atención plena autoinformada.
Cada ítem se puntúa de 0 (rara vez) a 4 (casi siempre) dando un total entre y 0 y 56.
|
Línea de base y 4 semanas y 8 semanas
|
|
Cambio desde el inicio hasta 4 y 8 semanas después en el Cuestionario de Ansiedad Social - Aceptación y Acción (MacKenzie & Kocovski, 2010)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas y 8 semanas
|
Aceptación autoinformada de los síntomas de ansiedad social.
Cada elemento se puntúa de 1 (nunca es cierto) a 7 (siempre es cierto), lo que arroja un total entre y 19 y 133.
|
Línea de base y 4 semanas y 8 semanas
|
|
Cambio desde el inicio hasta 4 y 8 semanas después en el Inventario de depresión de Beck (Beck, Steer y Brown, 1996)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas y 8 semanas
|
Síntomas de depresión autoinformados.
Cada elemento se califica de 0 a 3, lo que da un total entre y 0 y 63.
|
Línea de base y 4 semanas y 8 semanas
|
|
La credibilidad del tratamiento se evaluará utilizando la escala de Devilly y Borkovec (2000) una semana después del inicio del tratamiento (de acuerdo con Nordgreen et al., 2012).
Periodo de tiempo: Una semana después del inicio del tratamiento
|
Esta escala de 6 ítems evalúa la idea de los participantes sobre la credibilidad del tratamiento.
|
Una semana después del inicio del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy L Kocovski, PhD, Wilfrid Laurier University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WilfridLU
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .