Pembrolizumab solo y en combinación con acalabrutinib (ACP-196) en sujetos con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado (KEYNOTE166)

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres ≥ 18 años
• Estado funcional ECOG de 0 o 1
• NSCLC recurrente o metastásico confirmado histológicamente (adenocarcinoma, de células grandes, de células escamosas o no especificado) que ha progresado durante o después de la quimioterapia basada en platino
• Recibió al menos 1 régimen de quimioterapia basado en platino. Nota: Se requiere que los sujetos con mutaciones de EGFR o translocaciones de ALK hayan recibido terapia previa con TKI apropiado; no se requiere quimioterapia previa basada en platino para esta población específica de pacientes

Criterio de exclusión:

• Neoplasia maligna previa (que no sea cáncer de pulmón), excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente, cáncer de cuello uterino in situ u otro cáncer del que el sujeto haya estado libre de enfermedad durante ≥ 2 años o que no limite la supervivencia a < 2 años
• Metástasis conocidas del sistema nervioso central y/o meningitis carcinomatosa
• Enfermedad cardiovascular significativa, como arritmias no controladas o sintomáticas, insuficiencia cardíaca congestiva o infarto de miocardio dentro de los 6 meses posteriores a la selección.
• Síndrome de malabsorción, enfermedad que afecta significativamente la función gastrointestinal, o resección del estómago o del intestino delgado, enfermedad intestinal inflamatoria sintomática, obstrucción intestinal parcial o completa, o restricciones gástricas y cirugía bariátrica, como el bypass gástrico
• amamantando o embarazada