Pembrolizumab da solo e in combinazione con Acalabrutinib (ACP-196) in soggetti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato (KEYNOTE166)

Criterio di inclusione:

• Uomini e donne di età ≥ 18 anni
• Performance status ECOG di 0 o 1
• NSCLC recidivante o metastatico confermato istologicamente (adenocarcinoma, a grandi cellule, a cellule squamose o non altrimenti specificato) che è progredito durante o dopo la chemioterapia a base di platino
• Ha ricevuto almeno 1 regime chemioterapico a base di platino. Nota: i soggetti con mutazioni EGFR o traslocazioni ALK devono aver ricevuto una precedente terapia con TKI appropriato; non è richiesta una precedente chemioterapia a base di platino per questa specifica popolazione di pazienti

Criteri di esclusione:

• Tumore maligno precedente (diverso dal cancro del polmone), ad eccezione del carcinoma cutaneo a cellule basali o a cellule squamose adeguatamente trattato, carcinoma cervicale in situ o altro tumore da cui il soggetto è libero da malattia da ≥ 2 anni o che non limiterà la sopravvivenza a < 2 anni
• Metastasi note del sistema nervoso centrale e/o meningite carcinomatosa
• Malattie cardiovascolari significative come aritmie non controllate o sintomatiche, insufficienza cardiaca congestizia o infarto del miocardio entro 6 mesi dallo screening
• Sindrome da malassorbimento, malattia che colpisce significativamente la funzione gastrointestinale o resezione dello stomaco o dell'intestino tenue, malattia infiammatoria intestinale sintomatica, ostruzione intestinale parziale o completa o restrizione gastrica e chirurgia bariatrica, come il bypass gastrico
• Allattamento o gravidanza