Delirio posterior a la extubación y concentración de sevoflurano al final de la espiración
Asociación entre el delirio posterior a la extubación y la concentración de sevoflurano al final de la espiración antes de la extubación en niños
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 2-7 años
- ASA I - II
- Tiempo estimado de cirugía < 2 horas
- Inducción y mantenimiento con sevoflurano junto con bloqueo caudal o bloqueo axilar
Criterio de exclusión:
- anomalías craneofaciales
- Exposición difícil de las cuerdas vocales
- Obesidad
- Asma
- Bloqueo caudal o bloqueo axilar no válido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: baja concentración (CL)
grupo de baja concentración
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extubación cuando la concentración al final de la espiración de sevoflurano < 0,5%
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EXPERIMENTAL: alta concentración (HC)
grupo de alta concentracion
|
extubación cuando la concentración al final de la espiración de sevoflurano >= 0,5%
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con delirio de emergencia (DE)
Periodo de tiempo: dentro de los 30 minutos después de despertar
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El resultado primario fue el número de participantes con delirio de emergencia (DE) según la puntuación máxima de PAED medida por Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale.
Todas las puntuaciones de PAED (Escala de delirio de emergencia de anestesia pediátrica) fueron evaluadas por una enfermera dedicada que desconocía la asignación aleatoria de pacientes al grupo.
Las puntuaciones PAED se evaluaron al despertar (definido como reactivo a un comando verbal o al abrir los ojos o llorar en respuesta a un toque leve) y luego cada 5 minutos durante 30 minutos.
Si el puntaje PAED era ≥ 16, se administraba propofol 1 mg.kg-1.
Después de la administración de propofol, ya no se evaluaron las puntuaciones PAED.
Se analizó la puntuación máxima (más alta) de PAED para cada paciente.
La DE se definió como una puntuación máxima de PAED >12.
Una puntuación más alta de PAED significa un peor resultado.
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dentro de los 30 minutos después de despertar
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (ACTUAL)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Complicaciones Postoperatorias
- Manifestaciones neurológicas
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Delirio
- Delirio de emergencia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Anestésicos, Inhalación
- Sevoflurano
Otros números de identificación del estudio
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- EDETSC
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