El papel de la caquexia muscular en el cáncer de páncreas
La relación entre la miopenia, el estado nutricional y los resultados oncológicos a largo plazo sigue estando poco caracterizada en pacientes con cáncer de páncreas (CP) anatómicamente resecable. Los investigadores quieren observar las propiedades musculares en pacientes con cáncer de páncreas para determinar posibles opciones terapéuticas hacia un mejor estado nutricional. Los pacientes con patología benigna del cuadrante superior derecho se utilizarán como controles para el estudio.
Los investigadores plantean la hipótesis de que mejorar la caquexia del cáncer en PC mejorará la calidad de vida y, en última instancia, aumentará la supervivencia general. El objetivo a largo plazo es identificar áreas de intervención para prevenir y/o mejorar los eventos caquécticos en CP para mejorar significativamente los resultados clínicos. El primer paso en este objetivo a largo plazo es caracterizar completamente la caquexia en la condición de PC. Esta investigación tiene como objetivo comprender y modificar la respuesta local dentro del músculo esquelético que conduce a un desgaste persistente clínicamente relevante y comprender e interrumpir el estímulo sistémico producido por el entorno local del tumor que da como resultado estos mecanismos específicos del músculo.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La caquexia por cáncer (CC) es una condición devastadora que afecta hasta al 80% de los pacientes con cáncer, disminuye la calidad de vida y contribuye a aumentar la mortalidad. La caquexia por cáncer es un síndrome metabólico complejo caracterizado por la pérdida de masa muscular esquelética y debilidad. La patología muscular de la caquexia por cáncer no solo está relacionada con la atrofia muscular sino también con las alteraciones del aparato contráctil del músculo. Si bien se han observado alteraciones fisiológicas en el sarcómero muscular y la integridad de la membrana de miofibras a pesar de la ausencia de lesión, la totalidad de los mecanismos específicos del músculo que contribuyen a estos fenotipos no se han descrito ni investigado en el contexto del cáncer de páncreas (CP) donde la caquexia es un problema clínico significativo. Por lo tanto, delinear los mecanismos específicos del catabolismo muscular en la PC es fundamental para desarrollar terapias clínicas para controlar la emaciación y mejorar la calidad de vida del paciente, los resultados clínicos y la supervivencia a largo plazo.
Una variedad de vías de señalización de células inflamatorias y promotoras de tumores se han implicado en la caquexia del cáncer, por lo que las citoquinas proinflamatorias se han implicado como una fuerza impulsora. Sorprendentemente, aproximadamente la mitad de todos los pacientes con PC muestran una respuesta de fase aguda medible, que se asocia con malos resultados clínicos. Es importante destacar que las elevaciones sistémicas de estos mediadores inflamatorios se deben a una interacción local compleja entre el tumor en desarrollo y el sistema inmunitario que posteriormente conduce a un estado inflamatorio crónico sistémico. PC parece manipular el sistema inmunológico para promover su supervivencia a expensas de las reservas nutricionales, lo que resulta en caquexia. Por lo tanto, la comprensión de la respuesta inflamatoria local y sistémica en la PC y su relación con los mecanismos específicos del músculo es crucial para desarrollar terapias efectivas para la caquexia por cáncer.
La caquexia asociada a PC resulta en un importante dilema terapéutico. Los enfoques locales, como la cirugía con intención curativa, encuentran una alta tasa de recurrencia, lo que es indicativo de la naturaleza sistémica incluso de la enfermedad en estadio muy temprano. Por lo tanto, las terapias sistémicas son necesarias para la supervivencia a largo plazo. Desafortunadamente, las quimioterapias efectivas solo se ofrecen a pacientes con buenos parámetros clínicos, como el estado nutricional. En otras palabras, si el paciente está demasiado débil, no se le ofrecen terapias efectivas por el riesgo de causar más daño que bien.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Andrew Judge, PhD
- Número de teléfono: 352-273-9220
- Correo electrónico: arjudge@phhp.ufl.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amber M Bouton, BA/CCRP/CCRC
- Número de teléfono: 352-273-9774
- Correo electrónico: amber.bouton@surgery.ufl.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- UF Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de páncreas que son potencialmente resecables quirúrgicamente.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no cumplen los criterios para la resección quirúrgica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pacientes con cáncer de páncreas
Durante la resección quirúrgica del cáncer de páncreas se realizará una muestra de biopsia de tejido muscular.
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Durante la resección quirúrgica, para entrar en la cavidad abdominal, los grupos musculares anteriores, como el músculo recto abdominal.
Este grupo de músculos está dividido.
Durante la división, las fibras musculares se liberan del grupo fascial y se descartan del campo operatorio.
Este será el objetivo para la recolección de muestras.
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Comparador activo: Pacientes quirúrgicos con patología benigna
Durante la resección quirúrgica para pacientes con patología benigna del cuadrante superior derecho, se realizará una muestra de biopsia de tejido muscular.
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Durante la resección quirúrgica, para entrar en la cavidad abdominal, los grupos musculares anteriores, como el músculo recto abdominal.
Este grupo de músculos está dividido.
Durante la división, las fibras musculares se liberan del grupo fascial y se descartan del campo operatorio.
Este será el objetivo para la recolección de muestras.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Anomalías ultraestructurales en muestras de tejido muscular entre los grupos
Periodo de tiempo: día 1
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Para observar la extensión de las anomalías ultraestructurales en el músculo esquelético mediante el examen histológico de biopsias musculares
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día 1
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Atrofia de miofibras en muestras de tejido muscular entre los grupos
Periodo de tiempo: día 1
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2) identificar los factores de transcripción relacionados con el crecimiento y la atrofia asociados con la patología muscular y 3) identificar las redes génicas de todo el genoma y el proceso biológico asociado con la patología del músculo esquelético en pacientes con PC resecados quirúrgicamente y pacientes de control sanos mediante RT-PCR y tinción histológica de tejidos para los factores transcripcionales asociados con la caquexia.
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día 1
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Identificar redes de genes dentro del músculo esquelético entre los grupos
Periodo de tiempo: día 1
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RT-PCR de ARN de tejidos musculares biopsiados
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día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Historial de pérdida de peso.
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación clínica en el seguimiento del tratamiento
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Base
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Estados nutricionales
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 años
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Evaluación clínica en el seguimiento del tratamiento
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Aproximadamente 2 años
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Compuesto de química sanguínea
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 años
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Evaluación clínica en el seguimiento del tratamiento
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Aproximadamente 2 años
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Sarcopenia preoperatoria utilizando un índice muscular
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 años
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Evaluación clínica en el seguimiento del tratamiento y mediciones radiográficas de los grupos musculares en la vigilancia de rutina para la recurrencia o el avance del cáncer
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Aproximadamente 2 años
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Medición de metástasis linfáticas
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 años
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Espécimen patológico en el momento de la resección para determinar la extensión del estadio patológico que es rutinario
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Aproximadamente 2 años
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Grado tumoral
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 años
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Anotado en la evaluación patológica y parte del examen de rutina
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Aproximadamente 2 años
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Datos de supervivencia
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 años
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Anotado en el seguimiento de rutina
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Aproximadamente 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Judge, PhD, University of Florida
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tisdale MJ. Mechanisms of cancer cachexia. Physiol Rev. 2009 Apr;89(2):381-410. doi: 10.1152/physrev.00016.2008.
- Evans WJ, Morley JE, Argiles J, Bales C, Baracos V, Guttridge D, Jatoi A, Kalantar-Zadeh K, Lochs H, Mantovani G, Marks D, Mitch WE, Muscaritoli M, Najand A, Ponikowski P, Rossi Fanelli F, Schambelan M, Schols A, Schuster M, Thomas D, Wolfe R, Anker SD. Cachexia: a new definition. Clin Nutr. 2008 Dec;27(6):793-9. doi: 10.1016/j.clnu.2008.06.013. Epub 2008 Aug 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades metabólicas
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Trastornos Nutricionales
- Peso corporal
- Cambios en el peso corporal
- Enfermedades pancreáticas
- Pérdida de peso
- Delgadez
- Neoplasias pancreáticas
- Síndrome de desgaste
- Caquexia
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB201500239 - N
- 2R01AR060209-06A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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