Clonidina transdérmica en pacientes en hemodiálisis crónica
Clonidina transdérmica en la presión arterial de pacientes en hemodiálisis crónica: un ensayo clínico aleatorizado cruzado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Li Zuo, MD
- Número de teléfono: +861088324008
- Correo electrónico: zuolimd@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Liangying Gan, MD
- Número de teléfono: +861088324005
- Correo electrónico: Ganl@bjmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100044
- Reclutamiento
- Peking University People's Hospital
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Contacto:
- Li Zuo, MD
- Número de teléfono: +861088324008
- Correo electrónico: zuolimd@hotmail.com
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Contacto:
- Liangying Gan, MD
- Número de teléfono: +861088324005
- Correo electrónico: Ganl@bjmu.edu.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado firmado;
- edad: 18 años a 80 años;
- en hemodiálisis por más de o igual a 3 meses, no menos de 3 veces y 12 horas de hemodiálisis por semana;
- función cardíaca grado I o grado II (NYHA);
- Usar 1 o más de 1 medicamento antihipertensivo oral, presión arterial sistólica previa a la diálisis superior a 140 mmHg o presión arterial de diálisis superior a 90 mmHg, presión arterial sistólica posterior a la diálisis superior a 130 mmHg o presión arterial diastólica superior a 80 mmHg
Criterio de exclusión:
- infección aguda dentro de 1 mes;
- infarto agudo de miocardio/función cardíaca grado IV/accidente cerebrovascular dentro de los 3 meses;
- FEVI inferior al 50% por ecocardiografía;
- El peso seco no es adecuado según la evaluación de BCM, más de más o menos 1 kg;
- El aumento de peso entre diálisis supera el 5 % del peso seco;
- Presión arterial sistólica posdiálisis inferior a 120 mmHg y presión arterial diastólica inferior a 70 mmHg;
- Comenzar o detener el tratamiento con eritropoyetina humana recombinante dentro de las 2 semanas anteriores a la inclusión o 10 semanas después de la inclusión;
- Ajuste la dosis de eritropoyetina humana recombinante a más de 2 veces o menos de la mitad de la dosis original dentro de las 2 semanas antes de la inclusión o 10 semanas después de la inclusión;
- El régimen de tratamiento se modificará dentro de las 10 semanas y se espera que la modificación del tratamiento pueda afectar la presión arterial;
- Embarazo o lactancia o planificación de un embarazo en 10 semanas;
- Se espera retirar el tratamiento de hemodiálisis en 10 semanas;
- Alérgico a la clonidina o sus accesorios;
- Someterse a otros estudios clínicos, y las intervenciones de investigación tienen un impacto en la presión arterial;
- Otras condiciones clínicas que pueden afectar los resultados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: clonidina transdérmica+
aplicar una clonidina transdérmica (2,5 mg)
cada semana durante 4 semanas además de los agentes antihipertensivos regulares, reduzca la dosis de los agentes antihipertensivos orales o escriba si la presión arterial disminuyó.
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2,5 mg/parche por semana
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Sin intervención: clonidina transdérmica-
tratamiento antihipertensivo regular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la presión arterial y dosis y tipo de agentes antihipertensivos orales.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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mmHg de PAM disminuidos, cambios en la DDD de los agentes antihipertensivos totales y cambios en los tipos de agentes antihipertensivos totales
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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incidencia de efectos adversos en comparación con el grupo control
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Li Zuo, MD, Peking University People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Simpatolíticos
- Clonidina
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- KLD2015.0203
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