Efectos preventivos del parecoxib sobre las complicaciones posoperatorias en pacientes con carcinoma hepatocelular sometidos a quimioembolización arterial transcatéter hepática
Centro de Cáncer de la Universidad Sun Yat-sen
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con HCC de acuerdo con las "prácticas primarias de diagnóstico y tratamiento del cáncer de hígado" publicadas por el Ministerio de Salud en 2011
- Antecedentes previos de hepatitis B o positividad para el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg)
- Una puntuación de estado de rendimiento de Karnofsky (KPS) ≥70 puntos
- Edad entre 18 y 65 años
- Child-Pugh clase A o B (los pacientes de clase B tenían puntajes no mayores de 7 puntos). Además, las pruebas de laboratorio basales debían cumplir los siguientes criterios: glóbulos blancos (WBC) ≥1,5 × 109/L, plaquetas ≥50 × 109/L, hemoglobina ≥80 g/L, aspartato transaminasa sérica (AST) y alanina transaminasa (ALT) ≤ 2 x el límite superior de la normalidad (LSN), creatinina sérica ≤ 1,5 x ULN, un índice internacional normalizado (INR) <1,5 o tiempo de protrombina < el ULN + 4 segundos, albúmina ≥30 g/L, y bilirrubina total ≤34mmol/L
Criterio de exclusión:
1. Se excluyeron los pacientes que tenían alergias al yodo, enfermedades cardíacas y pulmonares graves, fiebre o dolor significativos o uso continuo de medicamentos antiinflamatorios en los últimos tres meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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grupo de estudio
se administró parecoxib sódico en el postoperatorio
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Parecoxib sódico se administró en el postoperatorio, cuando finalizó la embolización arterial transcatéter.
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grupo de control
no se administró parecoxib sódico en el postoperatorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 3 días después de TACE
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Puntuaciones de dolor VAS registradas después de TACE
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3 días después de TACE
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Temperatura corporal
Periodo de tiempo: 3 días después de TACE
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La temperatura máxima diaria en cada uno de los puntos de tiempo se registró antes de TACE, dos horas después de la operación y el primer, segundo y tercer día postoperatorio, respectivamente.
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3 días después de TACE
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Función del hígado
Periodo de tiempo: 2 días después de TACE
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Antes y después de TACE para comparar
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2 días después de TACE
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Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: dentro de los 3 días posteriores al alta
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dentro de los 3 días posteriores al alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada
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Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Neoplasias Hepaticas
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Inhibidores de la ciclooxigenasa 2
- Parecoxib
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- B2012137
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