Effetti preventivi di parecoxib sulle complicanze postoperatorie nei pazienti con carcinoma epatocellulare sottoposti a chemioembolizzazione arteriosa transcatetere epatica
Sun Yat-sen University Cancer Center
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di HCC secondo le "pratiche primarie di diagnosi e cura del cancro del fegato" pubblicate dal Ministero della Salute nel 2011
- Una precedente storia di epatite B o positività per l'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg)
- Un punteggio Karnofsky Performance Status (KPS) ≥70 punti
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Classe Child-Pugh A o B (i pazienti di classe B avevano punteggi non superiori a 7 punti). Inoltre, i test di laboratorio al basale dovevano soddisfare i seguenti criteri: globuli bianchi (WBC) ≥1,5 × 109/L, piastrine ≥50 × 109/L, emoglobina ≥80 g/L, aspartato transaminasi sierica (AST) e alanina transaminasi (ALT) ≤ 2 x il limite superiore della norma (ULN), creatinina sierica ≤ 1,5 x ULN, rapporto internazionale normalizzato (INR) <1,5 o tempo di protrombina < ULN + 4 secondi, albumina ≥30 g/L e bilirubina totale ≤34mmol/L
Criteri di esclusione:
1. Sono stati esclusi i pazienti che avevano allergie allo iodio, gravi malattie cardiache e polmonari, febbre o dolore significativi o uso continuo di farmaci antinfiammatori negli ultimi tre mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo di studio
parecoxib sodico è stato somministrato dopo l'intervento
|
parecoxib sodico è stato somministrato dopo l'intervento, al termine dell'embolizzazione arteriosa transcatetere.
|
|
gruppo di controllo
parecoxib sodico non è stato somministrato dopo l'intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggi di dolore
Lasso di tempo: 3 giorni dopo TACE
|
Punteggi del dolore VAS registrati dopo TACE
|
3 giorni dopo TACE
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Temperatura corporea
Lasso di tempo: 3 giorni dopo TACE
|
La temperatura massima giornaliera in ciascuno dei punti temporali è stata registrata prima del TACE, due ore dopo l'intervento e rispettivamente il primo, secondo e terzo giorno postoperatorio.
|
3 giorni dopo TACE
|
|
Funzionalità epatica
Lasso di tempo: 2 giorni dopo TACE
|
Prima e dopo TACE da confrontare
|
2 giorni dopo TACE
|
|
Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: entro 3 giorni dalla dimissione
|
entro 3 giorni dalla dimissione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Adenocarcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Neoplasie del fegato
- Carcinoma
- Carcinoma, epatocellulare
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Inibitori della cicloossigenasi 2
- Parecoxib
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- B2012137
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .