Técnica de elevación de seno abierto con implantación simultánea usando fibrina rica en plaquetas (PRF) versus hidroxiapatita nanocristalina
14 de octubre de 2015 actualizado por: waleed Mohamed Mohamed Mahmoud nour el din, Cairo University
Evaluación de la cantidad de hueso en la técnica de elevación abierta del seno con implante simultáneo usando fibrina rica en plaquetas (PRF) versus hidroxiapatita nanocristalina como único material de injerto en pacientes con atrofia del reborde maxilar posterior
Evaluación de la cantidad de hueso en técnica de elevación de seno abierta con mantenimiento de espacio utilizando fibrina rica en plaquetas (PRF) como único material de aumento versus hidroxiapatita nanocristalina con colocación simultánea de implantes.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Desconocido
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluación de la cantidad de hueso en la técnica de elevación de seno abierta con implante simultáneo usando fibrina rica en plaquetas (PRF) versus hidroxiapatita nanocristalina como único material de injerto en pacientes con cresta maxilar posterior atrofiada que proporciona una nueva modalidad para el tratamiento de pacientes con cresta maxilar posterior atrofiada con menos costo y una forma mucho más fácil de usar fibrina rica en plaquetas (PRF) como sustitución del injerto óseo
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
18
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: waleed M. Nour El din, BDS
- Número de teléfono: +2-01001448723
- Correo electrónico: waleed_nour@live.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hesham Abdel Hakm, Professor
- Número de teléfono: +2-01156096060
- Correo electrónico: surgery@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11553
- Reclutamiento
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
Contacto:
- waleed M. Nour El din, BDS
- Número de teléfono: +2-01001448723
- Correo electrónico: waleed_nour@live.com
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Contacto:
- Hesham Abdel Hakm, Profeesor
- Número de teléfono: +2-01156096060
- Correo electrónico: surgery@dentistry.cu.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes deben buscar prótesis soportadas por implantes en el maxilar posterior bilateralmente
- Todos los pacientes deben tener la cresta maxilar posterior atrofiada con una altura máxima del hueso alveolar de 3 mm a 5 mm.
Criterio de exclusión:
- Terapia con esteroides en curso;
- diabetes no controlada;
- Enfermedades cardiovasculares recientes;
- Inflamación del seno maxilar;
- Terapia radiante previa para patologías neoplásicas
- Se excluyeron los pacientes que hayan tenido un aumento de seno anterior fallido, o exhibieron un hallazgo patológico o tenían antecedentes de enfermedad u operaciones del seno maxilar o cuya condición médica pudiera aumentar el riesgo quirúrgico del protocolo de investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de control (Hidroxiapetito)
Los pacientes se someterán a una elevación de seno abierta utilizando hidroxiapatita nanocristalina como material de aumento y colocarán los implantes simultáneamente, luego se evaluará la cantidad de hueso en la técnica de elevación de seno abierta con implantación simultánea (hidroxiapatita nanocristalina)
|
• La cavidad sinusal se aumentará con injerto óseo (hidroxiapatita nanocristalina)
|
|
Experimental: Grupo de prueba (PRF)
Los pacientes se someterán a una elevación de seno abierta utilizando PRF como único material de aumento y colocarán los implantes simultáneamente. Luego, evaluarán la cantidad de hueso en la técnica de elevación de seno abierta con implantación simultánea (PRF).
|
fibrina rica en plaquetas (PRF) como único material de injerto en espacio creado (PRF)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La cantidad de formación de hueso nuevo en la cavidad sinusal usando CBCT
Periodo de tiempo: 6 meses
|
la cantidad de formación de hueso nuevo de PRF en comparación con hidroxiapetito nanocristalino en milímetros usando tomografía computarizada de haz cónico (CBCT)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part II: platelet-related biologic features. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e45-50. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.009. Epub 2006 Jan 10.
- Choukroun J, Diss A, Simonpieri A, Girard MO, Schoeffler C, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Dohan DM. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part IV: clinical effects on tissue healing. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e56-60. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.011.
- Smiler DG, Johnson PW, Lozada JL, Misch C, Rosenlicht JL, Tatum OH Jr, Wagner JR. Sinus lift grafts and endosseous implants. Treatment of the atrophic posterior maxilla. Dent Clin North Am. 1992 Jan;36(1):151-86; discussion 187-8.
- Boyne PJ, James RA. Grafting of the maxillary sinus floor with autogenous marrow and bone. J Oral Surg. 1980 Aug;38(8):613-6. No abstract available.
- Lundgren S, Andersson S, Gualini F, Sennerby L. Bone reformation with sinus membrane elevation: a new surgical technique for maxillary sinus floor augmentation. Clin Implant Dent Relat Res. 2004;6(3):165-73.
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part I: technological concepts and evolution. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e37-44. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.008. Epub 2006 Jan 19.
- Mazor Z, Horowitz RA, Del Corso M, Prasad HS, Rohrer MD, Dohan Ehrenfest DM. Sinus floor augmentation with simultaneous implant placement using Choukroun's platelet-rich fibrin as the sole grafting material: a radiologic and histologic study at 6 months. J Periodontol. 2009 Dec;80(12):2056-64. doi: 10.1902/jop.2009.090252.
- Aghaloo TL, Moy PK. Which hard tissue augmentation techniques are the most successful in furnishing bony support for implant placement? Int J Oral Maxillofac Implants. 2007;22 Suppl:49-70. Erratum In: Int J Oral Maxillofac Implants. 2008 Jan-Feb;23(1):56.
- Jemt T, Lekholm U. Implant treatment in edentulous maxillae: a 5-year follow-up report on patients with different degrees of jaw resorption. Int J Oral Maxillofac Implants. 1995 May-Jun;10(3):303-11.
- Raghoebar GM, Batenburg RH, Timmenga NM, Vissink A, Reintsema H. Morbidity and complications of bone grafting of the floor of the maxillary sinus for the placement of endosseous implants. Mund Kiefer Gesichtschir. 1999 May;3 Suppl 1:S65-9. doi: 10.1007/PL00014520.
- Misch CE. Implant design considerations for the posterior regions of the mouth. Implant Dent. 1999;8(4):376-86. doi: 10.1097/00008505-199904000-00008.
- Sohn DS, Lee JS, Ahn MR, Shin HI. New bone formation in the maxillary sinus without bone grafts. Implant Dent. 2008 Sep;17(3):321-31. doi: 10.1097/ID.0b013e318182f01b.
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part III: leucocyte activation: a new feature for platelet concentrates? Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e51-5. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.010.
- Sakka S, Coulthard P. Bone quality: a reality for the process of osseointegration. Implant Dent. 2009 Dec;18(6):480-5. doi: 10.1097/ID.0b013e3181bb840d.
- Cho JS, Ko YN, Koo HY, Kang YC. Synthesis of nano-sized biphasic calcium phosphate ceramics with spherical shape by flame spray pyrolysis. J Mater Sci Mater Med. 2010 Apr;21(4):1143-9. doi: 10.1007/s10856-009-3980-1. Epub 2010 Jan 6.
- Ferraz MP, Monteiro FJ, Manuel CM. Hydroxyapatite nanoparticles: A review of preparation methodologies. J Appl Biomater Biomech. 2004 May-Aug;2(2):74-80.
- 20. Best SM, Porter AE, Thian ES, Huang J: Bioceramics: Past, present and for the future. J Eur Ceram Soc 28: 1319, 2008.
- Bohner M, Baumgart F. Theoretical model to determine the effects of geometrical factors on the resorption of calcium phosphate bone substitutes. Biomaterials. 2004 Aug;25(17):3569-82. doi: 10.1016/j.biomaterials.2003.10.032.
- von Doernberg MC, von Rechenberg B, Bohner M, Grunenfelder S, van Lenthe GH, Muller R, Gasser B, Mathys R, Baroud G, Auer J. In vivo behavior of calcium phosphate scaffolds with four different pore sizes. Biomaterials. 2006 Oct;27(30):5186-98. doi: 10.1016/j.biomaterials.2006.05.051. Epub 2006 Jun 21.
- 23. Kalita SJ, Bhardwaj a, Bhatt H a: Nanocrystalline calcium phosphate ceramics in biomedical engineering. Mater Sci Eng CBiomimetic Supramol Sist 27: 441, 2007.
- Mazor Z, Mamidwar S. Effect of Nanocrystalline Calcium Sulfate Bone Graft in a Bilateral Sinus-Augmentation Procedure: A Case Report. Clin Adv Periodontics. 2015 Feb;5(1):76-81. doi: 10.1902/cap.2013.130022.
- Fugazzotto PA, Vlassis J. Long-term success of sinus augmentation using various surgical approaches and grafting materials. Int J Oral Maxillofac Implants. 1998 Jan-Feb;13(1):52-8.
- Hurzeler MB, Kirsch A, Ackermann KL, Quinones CR. Reconstruction of the severely resorbed maxilla with dental implants in the augmented maxillary sinus: a 5-year clinical investigation. Int J Oral Maxillofac Implants. 1996 Jul-Aug;11(4):466-75.
- Chanavaz M. Maxillary sinus: anatomy, physiology, surgery, and bone grafting related to implantology--eleven years of surgical experience (1979-1990). J Oral Implantol. 1990;16(3):199-209.
- Jaffin RA, Berman CL. The excessive loss of Branemark fixtures in type IV bone: a 5-year analysis. J Periodontol. 1991 Jan;62(1):2-4. doi: 10.1902/jop.1991.62.1.2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
16 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
16 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2015
Última verificación
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- open_sinus_augmentation
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