Los beneficios emocionales y funcionales del ácido poli-L-láctico

Criterios de inclusión:

1. El sujeto debe ser un paciente ambulatorio, hombre o mujer, de cualquier raza, de 35 años de edad o más.
2. El sujeto debe tener algún grado de pérdida de volumen facial.
3. Los sujetos de todos los tipos de piel de Fitzpatrick son elegibles.
4. El sujeto debe poder seguir las instrucciones del estudio y probablemente completar todas las visitas requeridas, según lo evalúe el investigador.
5. El sujeto debe firmar un formulario de Consentimiento informado aprobado por el IRB, un Formulario de divulgación fotográfica y un formulario de Autorización para el uso y divulgación de información sobre estudios de salud e investigación (HIPAA) antes de que se realice cualquier procedimiento relacionado con el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Cualquiera de los tratamientos faciales anteriores:

   C. Cualquier relleno facial en los últimos 2 años d. Inyección previa de implante facial permanente

2. Tener alguna patología o condición de la piel que pueda interferir en la evaluación del rostro.
3. No poder comunicarse o cooperar con el Investigador debido a la barrera del idioma (no hablar inglés), desarrollo mental deficiente o deterioro de la función cerebral.
4. Tener evidencia de abuso de alcohol o drogas (opinión del investigador), o antecedentes de mala cooperación, incumplimiento del tratamiento médico o falta de confiabilidad.
5. Haber usado un dispositivo, un producto biológico o un fármaco en investigación en los últimos 30 días, o estar participando actualmente en un ensayo de un dispositivo, un producto biológico o un fármaco experimental.
6. Tener una condición o estar en una situación que, en opinión del Investigador, pueda poner al sujeto en riesgo significativo, pueda confundir los resultados del estudio o pueda interferir significativamente con la participación del sujeto en el estudio.
7. Ser empleado (o familiar de un empleado) del Investigador, Patrocinador o representante del Patrocinador.