Un estudio para evaluar el efecto de la administración de dosis múltiples de JNJ-42847922 sobre midazolam y warfarina en participantes sanos

Criterios de inclusión:

• Firmaron un documento de consentimiento informado que indica que entienden el propósito y los procedimientos requeridos para el estudio y están dispuestos a participar en el estudio.
• Dispuesto a adherirse a las prohibiciones y restricciones especificadas en el protocolo.
• Si es mujer, debe ser no fértil: posmenopáusica [mayor o igual a (>=) 45 años de edad con amenorrea de al menos 2 años, o cualquier edad con amenorrea de al menos 6 meses y suero estimulante hormona (FSH) superior a (>) 40 unidades internacionales por litro (UI/L), o estéril quirúrgicamente (por ejemplo, histerectomía, ooforectomía, ligadura de trompas u oclusión de trompas)
• Si es mujer, debe aceptar no donar óvulos (óvulos, ovocitos) con fines de reproducción asistida durante al menos 3 meses después de la última dosis del fármaco del estudio.
• Si un hombre que es sexualmente activo con una mujer en edad fértil y no se ha sometido a una vasectomía, debe aceptar usar un método anticonceptivo adecuado según lo considere apropiado el investigador (por ejemplo, vasectomía, doble barrera, pareja que usa un método anticonceptivo efectivo) y no donar esperma durante el estudio y durante 3 meses después de recibir la última dosis del fármaco del estudio
• Índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 30 kilogramos (kg)/metro ^ 2 (m ^ 2), y peso corporal no inferior a 50 kg

Criterio de exclusión:

• Historial o enfermedad médica actual clínicamente significativa que incluye (pero no se limita a) arritmias cardíacas u otra enfermedad cardíaca, enfermedad hematológica, trastornos de la coagulación (incluido cualquier sangrado anormal o discrasias sanguíneas), síncope, hipotensión, hipertensión o trastornos vasculares, anomalías de lípidos, enfermedad pulmonar, incluida la enfermedad respiratoria broncoespástica, diabetes mellitus, insuficiencia hepática o renal, trastornos renales o del tracto urinario, enfermedad de la tiroides, enfermedad neurológica, trastorno psiquiátrico significativo, epilepsia o ataques de desmayos inexplicables, infección o cualquier otra enfermedad que el El investigador considera que debe excluir al participante o que podría interferir con la interpretación de los resultados del estudio
• Valores anormales clínicamente significativos para hematología, química clínica, análisis de orina o hormona estimulante de la tiroides (TSH) en la selección o en el día -1 del primer período de tratamiento, según lo considere apropiado el investigador. Además, los participantes deben tener resultados de las pruebas de coagulación [(tiempo de protrombina (PT), índice internacional normalizado (INR) y tiempo de tromboplastina parcial activado (aPTT)] dentro de los límites clínicamente aceptables en la selección según lo considere apropiado el investigador
• Examen físico anormal clínicamente significativo, signos vitales o electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones en la selección o el día -1 del primer período de tratamiento, según lo considere apropiado el investigador
• Participantes que son homocigotos o heterocigotos para los alelos CYP2C9*2 o CYP2C9*3
• Uso de cualquier medicamento recetado o sin receta (incluidas vitaminas y suplementos herbales), excepto acetaminofén, dentro de los 14 días anteriores a la programación de la primera dosis del fármaco del estudio hasta la finalización del estudio. Además, los participantes serán excluidos si han usado medicamentos que se sabe que afectan la coagulación o modulan CYP2C9 o VKORC1 dentro de los 28 días posteriores a la admisión al estudio.