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Imágenes clínicas no invasivas del metabolismo cerebral después de una lesión cerebral mediante espectroscopia de resonancia magnética 13C.

8 de diciembre de 2020 actualizado por: Brenda Bartnik Olson, PhD, Loma Linda University

Imágenes clínicas no invasivas del metabolismo cerebral después de una lesión cerebral utilizando espectroscopia de resonancia magnética 13C

A pesar de la disminución en la incidencia de lesiones cerebrales traumáticas (TBI, por sus siglas en inglés) fatales en los últimos años, la morbilidad por TBI sigue siendo un desafío para la salud pública y es la principal causa de discapacidad en los Estados Unidos. El conocimiento detallado de las alteraciones metabólicas posteriores a la TBI proporcionará un avance significativo en nuestra comprensión de la respuesta hipometabólica a la TBI, que es información clave para el futuro desarrollo y prueba de nuevas intervenciones terapéuticas que eviten o compensen la disfunción metabólica.

El objetivo de este estudio es determinar la utilidad clínica de 13C MRS in vivo para identificar alteraciones metabólicas específicas después de una TBI. Presumimos que después de la TBI, las vías metabólicas se alteran y causan una oxidación incompleta de la glucosa en las neuronas y los astrocitos, lo que resulta en una disminución del metabolismo cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A pesar de la disminución en la incidencia de lesiones cerebrales traumáticas (TBI, por sus siglas en inglés) fatales en los últimos años, la morbilidad por TBI sigue siendo un desafío para la salud pública y es la principal causa de discapacidad en los Estados Unidos. Para combatir estos efectos, se necesitan nuevas investigaciones para identificar los mecanismos de lesión que conducen a objetivos potenciales para intervenciones terapéuticas que mejoran el resultado neurológico. Un área prometedora de investigación es la disfunción metabólica cerebral posterior a una TBI. Los estudios del metabolismo cerebral postraumático han demostrado que la tasa metabólica cerebral de glucosa (CMRglc) disminuye durante un período de días, semanas o meses después de la lesión con la duración y el grado de hipometabolismo en correlación con el nivel de conciencia y un fuerte predictor de a largo plazo. resultado neurológico. Sin embargo, aún no se han identificado cambios específicos en las vías metabólicas de los carbohidratos intermediarios. Además, no se ha estudiado el papel del metabolismo de los astrocitos en el metabolismo posterior a la lesión. Este estudio utiliza espectroscopía de resonancia magnética (MRS) 13C in vivo a 3 Tesla, un método novedoso en el estudio clínico de TBI, para estudiar de manera no invasiva el destino metabólico y el flujo de glucosa (metabolizada tanto en neuronas como en astrocitos) y acetato (metabolizado en astrocitos) a través de vías metabólicas durante el período hipometabólico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los sujetos tendrán al menos 18 años de edad sin restricciones de género o etnia.
  2. TBI accidental grave definido como la GCS más baja posterior a la reanimación < 8 antes de la administración de sedantes o paralizantes.
  3. Elegibilidad para resonancia magnética según la lista de verificación de detección de rutina.

Criterio de exclusión:

  1. Antecedentes de intervención neuroquirúrgica, excluyendo la colocación de derivación de ventriculostomía
  2. Antecedentes de una lesión cerebral previa conocida con pérdida de conciencia asociada.
  3. Antecedentes de un trastorno neurológico conocido antes de la lesión calificada.
  4. Antecedentes de trastorno psiquiátrico.
  5. Antecedentes de diabetes o nivel actual de glucosa sérica inestable.
  6. Insuficiencia renal o antecedentes conocidos de enfermedad renal.
  7. Contraindicación conocida para la resonancia magnética, como marcapasos, embarazo y/u otro dispositivo implantado no compatible con la resonancia magnética.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
Espectroscopía de resonancia magnética (MR) 13C.
adquisición de espectroscopia 13C MR en el cerebro
Otros nombres:
  • 13C SEÑORA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de metabolitos cerebrales enriquecidos con 13C
Periodo de tiempo: 5 años
La detección directa, 13C MRS localizada in vivo se utilizará para medir el enriquecimiento de 13C del glutamato y la glutamina después de una infusión de glucosa [1-13C] enriquecida isotópicamente al 30 % y acetato de [1, 2-13C2].
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 59093

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

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