Evaluación del dímero D relacionado con la edad para la exclusión de un trombo en la aurícula izquierda en pacientes con fibrilación auricular (ADDIT-AF)
Los pacientes con fibrilación auricular tienen un mayor riesgo de formación de trombos en el lado izquierdo del corazón, especialmente en la aurícula y la aurícula. Su presencia aumenta el riesgo de ictus isquémico, especialmente durante la cardioversión, ya sea por fármacos o por descarga eléctrica externa. El estándar de oro para descartar este trombo y considerar la cardioversión es la ecocardiografía transesofágica.
Los dímeros D, productos de la degradación de la fibrina, se han estudiado varias veces para evaluar la presencia de trombos en el organismo, especialmente en la embolia pulmonar. En cardiología ya pesar de varios estudios al respecto, actualmente no existe un valor de dímeros D en sangre que permita detectar la presencia de un trombo con un buen valor predictivo. Correlacionar los valores del dímero D con la edad, como se viene haciendo desde hace algunos años en la embolia pulmonar, daría la oportunidad de crear una herramienta sencilla, económica y de amplia aplicación para eliminar la presencia de un trombo en el hemicardio izquierdo.
Si los resultados son satisfactorios, los investigadores podrían considerar no utilizar la ecocardiografía transesofágica, ya que este examen es desagradable para el paciente y el dependiente del operador, a diferencia de una muestra de sangre estándar.
Este estudio tiene como objetivo probar la siguiente hipótesis: los valores de dímeros D superiores o iguales a diez veces la edad del paciente son predictivos de un trombo.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con fibrilación auricular de novo o reciente que requieran cardioversión, ya sea por fármacos, por descarga eléctrica o por una intervención.
Criterio de exclusión:
- valvulopatía
- infección
- neoplasia
- enfermedad inflamatoria
- cirugía reciente
- el embarazo
- aneurisma de la aorta
- trombosis venosa profunda
- embolia pulmonar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Dímeros D
Este brazo engloba a pacientes de entre 18 y 80 años con diagnóstico de fibrilación auricular.
|
Se realizará una extracción de sangre en pacientes diagnosticados de fibrilación auricular para comprobar si tener un valor de dímeros D superior o igual a la edad del paciente es predictivo de trombo. Thombus se diagnosticará de acuerdo con el estándar de atención. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración de dímeros D
Periodo de tiempo: primer dia de hospitalizacion
|
Concentración de dímeros D en la sangre
|
primer dia de hospitalizacion
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: José Castro, MD, CHU Brugmann
- Investigador principal: Alexandre Almorad, MD, CHU Brugmann
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- CHUB-ADDIT-AF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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