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Evaluación del dímero D relacionado con la edad para la exclusión de un trombo en la aurícula izquierda en pacientes con fibrilación auricular (ADDIT-AF)

18 de julio de 2022 actualizado por: José Castro, Brugmann University Hospital

Los pacientes con fibrilación auricular tienen un mayor riesgo de formación de trombos en el lado izquierdo del corazón, especialmente en la aurícula y la aurícula. Su presencia aumenta el riesgo de ictus isquémico, especialmente durante la cardioversión, ya sea por fármacos o por descarga eléctrica externa. El estándar de oro para descartar este trombo y considerar la cardioversión es la ecocardiografía transesofágica.

Los dímeros D, productos de la degradación de la fibrina, se han estudiado varias veces para evaluar la presencia de trombos en el organismo, especialmente en la embolia pulmonar. En cardiología ya pesar de varios estudios al respecto, actualmente no existe un valor de dímeros D en sangre que permita detectar la presencia de un trombo con un buen valor predictivo. Correlacionar los valores del dímero D con la edad, como se viene haciendo desde hace algunos años en la embolia pulmonar, daría la oportunidad de crear una herramienta sencilla, económica y de amplia aplicación para eliminar la presencia de un trombo en el hemicardio izquierdo.

Si los resultados son satisfactorios, los investigadores podrían considerar no utilizar la ecocardiografía transesofágica, ya que este examen es desagradable para el paciente y el dependiente del operador, a diferencia de una muestra de sangre estándar.

Este estudio tiene como objetivo probar la siguiente hipótesis: los valores de dímeros D superiores o iguales a diez veces la edad del paciente son predictivos de un trombo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

142

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1020
        • CHU Brugmann

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con fibrilación auricular de novo o reciente que requieran cardioversión, ya sea por fármacos, por descarga eléctrica o por una intervención.

Criterio de exclusión:

  • valvulopatía
  • infección
  • neoplasia
  • enfermedad inflamatoria
  • cirugía reciente
  • el embarazo
  • aneurisma de la aorta
  • trombosis venosa profunda
  • embolia pulmonar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dímeros D
Este brazo engloba a pacientes de entre 18 y 80 años con diagnóstico de fibrilación auricular.
Procedimiento: Muestra de sangre

Se realizará una extracción de sangre en pacientes diagnosticados de fibrilación auricular para comprobar si tener un valor de dímeros D superior o igual a la edad del paciente es predictivo de trombo.

Thombus se diagnosticará de acuerdo con el estándar de atención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de dímeros D
Periodo de tiempo: primer dia de hospitalizacion
Concentración de dímeros D en la sangre
primer dia de hospitalizacion

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Brugmann University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: José Castro, MD, CHU Brugmann
  • Investigador principal: Alexandre Almorad, MD, CHU Brugmann

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

14 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

14 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHUB-ADDIT-AF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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