Un estudio para evaluar los efectos de la edad y el sexo en la farmacocinética de JNJ-42847922 en adultos sanos

Criterios de inclusión:

• En el Grupo A: Para cada cohorte, 10 adultos mayores no asiáticos mayores o iguales a (>=)65 años, con al menos 2 participantes >=70 años y <75 años, al menos 2 participantes >=75 años antiguo, con 5 participantes de cada sexo; En el Grupo B: para cada cohorte, 10 adultos jóvenes sanos no asiáticos de 18 a 45 años inclusive, emparejados con participantes de edad avanzada en la misma cohorte por género y peso corporal (más [+] o menos [-] 5 kilogramos [kg ]); En el Grupo C: Para cada cohorte, 10 adultos japoneses sanos de 20 a 60 años inclusive, que han residido fuera de Japón por menos de o igual a (<=)10 años, tienen padres y abuelos maternos y paternos que son japoneses, que consumen principalmente una dieta japonesa, con 5 participantes de cada sexo
• Firmaron un documento de consentimiento informado que indica que entienden el propósito y los procedimientos requeridos para el estudio y están dispuestos a participar en el estudio.
• Grupo B y Grupo C: si es mujer, debe tener una prueba de embarazo de gonadotropina coriónica humana beta (hCG) en suero negativa en la selección y una prueba de embarazo en orina negativa el día 1 del período de tratamiento
• Grupo B y Grupo C: si es mujer, debe aceptar no donar óvulos (óvulos, ovocitos) con fines de reproducción asistida durante el estudio y durante al menos 3 meses después de la última administración del medicamento del estudio.
• Si un hombre que es sexualmente activo con una mujer en edad fértil y no se ha sometido a una vasectomía, debe aceptar usar un método anticonceptivo adecuado según lo considere apropiado el investigador (p. ej., vasectomía, doble barrera, pareja que usa un método anticonceptivo eficaz) y no donar esperma durante el estudio y durante 3 meses después de recibir la última dosis del fármaco del estudio
• Tiene un índice de masa corporal (IMC) (peso kilogramo [kg]/altura^2 metro[m]^2) entre 18 y 30 kg/m2 (inclusive) con un peso corporal no inferior a 50 kg para sujetos no asiáticos (Grupo A y Grupo B) y no menos de 45 kg para sujetos japoneses (Grupo C)

Criterio de exclusión:

• Recibió un inhibidor conocido de la actividad del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) o CYP2C9 dentro de los 28 días o un período inferior a 5 veces la vida media de los medicamentos; lo que sea más largo, antes de que se programe la primera dosis del fármaco del estudio
• Consumo de productos que contengan pomelo o naranja amarga dentro de los 28 días anteriores a la programación de la primera dosis del fármaco del estudio
• Recibió un fármaco experimental o usó un dispositivo médico experimental en el plazo de 1 mes o en un período inferior a 10 veces la vida media del fármaco, lo que sea más largo, antes de la programación de la primera dosis del fármaco del estudio
• Incapaz de tragar formas sólidas de dosificación oral enteras con la ayuda de agua (los participantes no pueden masticar, dividir, disolver o triturar el fármaco del estudio)
• Prueba positiva para anticuerpos del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) 1 y 2, antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) o anticuerpos de la hepatitis C