Um estudo para avaliar os efeitos da idade e do sexo na farmacocinética do JNJ-42847922 em adultos saudáveis

Critério de inclusão:

• No Grupo A: Para cada coorte, 10 idosos não asiáticos maiores ou iguais a (>=)65 anos, com pelo menos 2 participantes >=70 anos e <75 anos, pelo menos 2 participantes >=75 anos idosos, com 5 participantes de cada sexo; No Grupo B: Para cada coorte, 10 adultos jovens saudáveis ​​não asiáticos de 18 a 45 anos, inclusive, pareados com participantes idosos na mesma coorte por sexo e peso corporal (mais [+] ou menos [-] 5 kg [kg ]); No Grupo C: Para cada coorte, 10 adultos japoneses saudáveis ​​de 20 a 60 anos, inclusive, que residiram fora do Japão por menos ou igual a (<=) 10 anos, têm pais e avós maternos e paternos que são japoneses, que consomem principalmente uma dieta japonesa, com 5 participantes de cada sexo
• Assinaram um documento de consentimento informado indicando que entendem o propósito e os procedimentos necessários para o estudo e estão dispostos a participar do estudo
• Grupo B e Grupo C: Se uma mulher, deve ter um teste de gravidez de gonadotrofina coriônica humana (hCG) sérico negativo na triagem e um teste de gravidez de urina negativo no Dia 1 do período de tratamento
• Grupo B e Grupo C: Se for uma mulher, deve concordar em não doar óvulos (óvulos, oócitos) para fins de reprodução assistida durante o estudo e por pelo menos 3 meses após a última administração do medicamento do estudo
• Se um homem sexualmente ativo com uma mulher com potencial para engravidar e não tiver feito vasectomia, deve concordar em usar um método contraceptivo adequado conforme considerado apropriado pelo investigador (por exemplo, vasectomia, barreira dupla, parceira usando contracepção eficaz) e em não doar esperma durante o estudo e por 3 meses após receber a última dose do medicamento do estudo
• Tem índice de massa corporal (IMC) (peso quilograma[kg]/altura^2 metro[m]^2) entre 18 e 30 kg/m2 (inclusive) com um peso corporal não inferior a 50 kg para indivíduos não asiáticos (Grupo A e Grupo B) e não inferior a 45 kg para japoneses (Grupo C)

Critério de exclusão:

• Recebeu um inibidor conhecido da atividade do citocromo P450 3A4 (CYP3A4) ou CYP2C9 em 28 dias ou em um período inferior a 5 vezes a meia-vida do medicamento; o que for mais longo, antes da primeira dose do medicamento do estudo ser agendada
• Consumo de produtos contendo toranja ou laranja de Sevilha dentro de 28 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo ser agendada
• Recebeu um medicamento experimental ou usou um dispositivo médico experimental em 1 mês ou em um período inferior a 10 vezes a meia-vida do medicamento, o que for maior, antes do agendamento da primeira dose do medicamento em estudo
• Incapaz de engolir formas farmacêuticas sólidas e orais inteiras com a ajuda de água (os participantes não podem mastigar, dividir, dissolver ou esmagar o medicamento do estudo)
• Teste positivo para anticorpos do vírus da imunodeficiência humana (HIV) 1 e 2, antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) ou anticorpos da hepatite C