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Adherencia a la Dieta Mediterránea y Niveles Circulantes de Sirtuina 4 en Obesos

20 de julio de 2016 actualizado por: Prof. Silvia Savastano, Federico II University

Los pacientes obesos que se adhieren a la dieta mediterránea muestran niveles circulantes menos reducidos de sirtuina 4

La dieta mediterránea (DM), un patrón dietético saludable basado en algunas características dietéticas comunes en los países mediterráneos, se asocia con una alta capacidad antioxidante relacionada con la baja ingesta de grasas saturadas que podría contribuir a reducir la disponibilidad y oxidación de ácidos grasos libres (AGL) en las mitocondrias , reduciendo así la producción de superóxido de especies reactivas de oxígeno (ROS) y promoviendo la salud celular. Para evaluar la adherencia a la DM, el ensayo de prevención primaria, multicéntrico, aleatorizado y multicéntrico PREDIMED (PREvención con DIeta MEDiterránea) probó un cuestionario simple de 14 ítems en diferentes entornos. Por otro lado, para permitir una medición más precisa de las ingestas reales de macro y micronutrientes, incluidos los micronutrientes antioxidantes dietéticos, los registros de alimentos de 7 días se consideran el "estándar de oro" de los cuestionarios de frecuencia de alimentos autoadministrados.

Los niveles circulantes de Sirtuin 4 (Sirt4), parte de un complejo de proteínas que controlan diversos procesos biológicos, incluido el metabolismo de los lípidos, son bajos en pacientes obesos, como un posible intento de disminuir la capacidad oxidativa de las grasas y la producción de ROS mitocondriales, sin embargo, promueven la grasa hepática ectópica. almacenamiento.

El ángulo de fase (PA), una medida determinada por el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA), y el índice de adiposidad visceral (VAI), un índice matemático específico de género basado en parámetros antropométricos y metabólicos simples, representan datos bien validados, confiables y ampliamente utilizados. marcadores de salud celular y distribución y función del tejido adiposo ectópico, respectivamente. El índice de hígado graso (FLI) es una medida sustituta del hígado graso recientemente propuesta como predictor independiente de diabetes mellitus.

El objetivo del presente estudio fue investigar en individuos obesos adultos los niveles de Sirt4 de acuerdo con la adherencia a la DM evaluada por el cuestionario PREDIMED, centrándose en la posible asociación con componentes dietéticos individuales evaluados por registros de alimentos de 7 días, y evaluar la asociación. entre los niveles circulantes de Sirt4 y PA, como marcador de salud celular, VAI, como índice de disfunción adipocitaria, y FLI, como predictor de hígado graso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

43

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

257 sujetos obesos consecutivos que visitaron la Unidad de Obesidad ambulatoria de la Sección de Endocrinología, Universidad de Nápoles Federico II

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos obesos adultos

Criterio de exclusión:

  • Dieta hipocalórica en los últimos tres meses o regímenes nutricionales específicos, incluidas dietas veganas o vegetarianas;
  • Presencia de insuficiencia hepática o renal, cáncer y enfermedades inflamatorias agudas o crónicas basadas en un examen médico completo e investigaciones de laboratorio (psoriasis, artritis reumatoide y enfermedad pulmonar obstructiva crónica);
  • Uso ocasional o actual de medicamentos que afectan la β-oxidación, incluidos los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, ácido α-lipoico, ácido valproico
  • Uso de medicamentos para bajar de peso o medicamentos para reducir los lípidos
  • Pruebas de función de la hormona tiroidea alteradas o tratamiento con hormona tiroidea o eje somatotrópico alterado
  • Abuso de alcohol según los criterios diagnósticos del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM)-V
  • Suplementos de vitaminas/minerales o antioxidantes
  • Los sujetos abandonaron el estudio porque se negaron a someterse a exámenes instrumentales completos de laboratorio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Adherencia a la Dieta Mediterránea por Cuestionario Predimed
Periodo de tiempo: Diciembre 2013 a Septiembre 2015
Diciembre 2013 a Septiembre 2015
Niveles circulantes de sirtuina 4 por método ELISA
Periodo de tiempo: Diciembre 2013 a Septiembre 2015
Diciembre 2013 a Septiembre 2015
Obesidad por Índice de Masa Corporal
Periodo de tiempo: Diciembre 2013 a Septiembre 2015
Diciembre 2013 a Septiembre 2015

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5/14

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