- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02840981
Adherencia a la Dieta Mediterránea y Niveles Circulantes de Sirtuina 4 en Obesos
Los pacientes obesos que se adhieren a la dieta mediterránea muestran niveles circulantes menos reducidos de sirtuina 4
La dieta mediterránea (DM), un patrón dietético saludable basado en algunas características dietéticas comunes en los países mediterráneos, se asocia con una alta capacidad antioxidante relacionada con la baja ingesta de grasas saturadas que podría contribuir a reducir la disponibilidad y oxidación de ácidos grasos libres (AGL) en las mitocondrias , reduciendo así la producción de superóxido de especies reactivas de oxígeno (ROS) y promoviendo la salud celular. Para evaluar la adherencia a la DM, el ensayo de prevención primaria, multicéntrico, aleatorizado y multicéntrico PREDIMED (PREvención con DIeta MEDiterránea) probó un cuestionario simple de 14 ítems en diferentes entornos. Por otro lado, para permitir una medición más precisa de las ingestas reales de macro y micronutrientes, incluidos los micronutrientes antioxidantes dietéticos, los registros de alimentos de 7 días se consideran el "estándar de oro" de los cuestionarios de frecuencia de alimentos autoadministrados.
Los niveles circulantes de Sirtuin 4 (Sirt4), parte de un complejo de proteínas que controlan diversos procesos biológicos, incluido el metabolismo de los lípidos, son bajos en pacientes obesos, como un posible intento de disminuir la capacidad oxidativa de las grasas y la producción de ROS mitocondriales, sin embargo, promueven la grasa hepática ectópica. almacenamiento.
El ángulo de fase (PA), una medida determinada por el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA), y el índice de adiposidad visceral (VAI), un índice matemático específico de género basado en parámetros antropométricos y metabólicos simples, representan datos bien validados, confiables y ampliamente utilizados. marcadores de salud celular y distribución y función del tejido adiposo ectópico, respectivamente. El índice de hígado graso (FLI) es una medida sustituta del hígado graso recientemente propuesta como predictor independiente de diabetes mellitus.
El objetivo del presente estudio fue investigar en individuos obesos adultos los niveles de Sirt4 de acuerdo con la adherencia a la DM evaluada por el cuestionario PREDIMED, centrándose en la posible asociación con componentes dietéticos individuales evaluados por registros de alimentos de 7 días, y evaluar la asociación. entre los niveles circulantes de Sirt4 y PA, como marcador de salud celular, VAI, como índice de disfunción adipocitaria, y FLI, como predictor de hígado graso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos obesos adultos
Criterio de exclusión:
- Dieta hipocalórica en los últimos tres meses o regímenes nutricionales específicos, incluidas dietas veganas o vegetarianas;
- Presencia de insuficiencia hepática o renal, cáncer y enfermedades inflamatorias agudas o crónicas basadas en un examen médico completo e investigaciones de laboratorio (psoriasis, artritis reumatoide y enfermedad pulmonar obstructiva crónica);
- Uso ocasional o actual de medicamentos que afectan la β-oxidación, incluidos los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, ácido α-lipoico, ácido valproico
- Uso de medicamentos para bajar de peso o medicamentos para reducir los lípidos
- Pruebas de función de la hormona tiroidea alteradas o tratamiento con hormona tiroidea o eje somatotrópico alterado
- Abuso de alcohol según los criterios diagnósticos del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM)-V
- Suplementos de vitaminas/minerales o antioxidantes
- Los sujetos abandonaron el estudio porque se negaron a someterse a exámenes instrumentales completos de laboratorio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Adherencia a la Dieta Mediterránea por Cuestionario Predimed
Periodo de tiempo: Diciembre 2013 a Septiembre 2015
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Diciembre 2013 a Septiembre 2015
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Niveles circulantes de sirtuina 4 por método ELISA
Periodo de tiempo: Diciembre 2013 a Septiembre 2015
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Diciembre 2013 a Septiembre 2015
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Obesidad por Índice de Masa Corporal
Periodo de tiempo: Diciembre 2013 a Septiembre 2015
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Diciembre 2013 a Septiembre 2015
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización del estudio (Actual)
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