Un estudio para evaluar la bioequivalencia del componente de metformina de la tableta combinada de dosis fija de canagliflozina y metformina de liberación prolongada con respecto a la tableta de metformina XR coadministrada con canagliflozina en participantes sanos alimentados y en ayunas

Criterios de inclusión:

• El uso de anticonceptivos por parte de hombres o mujeres debe ser consistente con las regulaciones locales con respecto al uso de métodos anticonceptivos para los participantes que participan en estudios clínicos.
• Antes de la aleatorización, una mujer debe no estar en edad fértil o en edad fértil y aceptar usar un método anticonceptivo altamente efectivo (tasa de falla de menos del [<]1 por ciento [%] por año cuando se usa de manera consistente y correcta) durante todo el estudiar
• Todas las mujeres deben tener una prueba de embarazo en orina negativa en la selección y en el día -1 de cada período de tratamiento.
• Índice de masa corporal (IMC) (peso [kg]/altura^2 [m]2) entre 18 y 30 kg/m^2 (inclusive), y peso corporal no inferior a 50 kilogramos (kg)
• Presión arterial entre 90 y 140 milímetros de mercurio (mmHg), inclusive, sistólica y no superior a 90 mmHg diastólica en la selección o el día -1 de cada período de tratamiento
• Función renal normal evidenciada por la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) >=90 mililitros por minuto (ml/min)/1,73 m2 utilizando la ecuación Modification of Diet in Renal Disease Study (MDRD) como se define en el protocolo

Criterio de exclusión:

• Antecedentes o enfermedad médica clínicamente significativa actual, incluidas (entre otras) arritmias cardíacas u otras enfermedades cardíacas, enfermedades hematológicas, trastornos de la coagulación (incluido cualquier sangrado anormal o discrasias sanguíneas), anomalías de los lípidos, enfermedad pulmonar significativa, incluida la enfermedad respiratoria broncoespástica, diabetes mellitus, insuficiencia renal o hepática, enfermedad tiroidea, enfermedad neurológica o psiquiátrica, infección o cualquier otra enfermedad que el investigador considere que debe excluir al participante o que pueda interferir con la interpretación de los resultados del estudio
• Valores anormales clínicamente significativos para hematología, química clínica o análisis de orina evaluados por el investigador en la selección o el día -1 del primer período de tratamiento
• Examen físico anormal clínicamente significativo, signos vitales o electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones (solo detección) según lo evaluado por el investigador en la detección o el día -1 del primer período de tratamiento según lo considere apropiado el investigador
• Uso de cualquier medicamento recetado o de venta libre (incluidas las vitaminas y los suplementos de hierbas), excepto paracetamol, anticonceptivos hormonales y terapia de reemplazo hormonal dentro de los 14 días anteriores a la programación de la primera dosis del fármaco del estudio.
• Antecedentes o una razón para creer que un participante tiene antecedentes de abuso de drogas o alcohol en los últimos 5 años