Impacto de diferentes tratamientos restauradores para lesiones de caries profundas en dientes primarios
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 04661-100
- Universidade Ibirapuera
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán niños que tengan al menos un molar temporal con lesiones cariosas cavitadas profundas en la superficie oclusal.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán pacientes con necesidades especiales, usuarios de aparatos de ortodoncia y/o enfermedades sistémicas que puedan afectar la cavidad oral. También se excluirán dientes con exposición pulpar, dolor espontáneo, movilidad, presencia de absceso o fístula junto al diente, dientes con restauraciones, selladores o defectos de formación del esmalte.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: HVGIC
Restauraciones con solo HVGIC en lesiones de caries profundas de dientes primarios.
|
En grupo experimental, los investigadores realizarán una restauración, después de la eliminación parcial de caries, con cemento de ionómero de vidrio de alta viscosidad en los dientes con lesión de caries profunda.
|
|
Comparador activo: Recubrimiento pulpar indirecto
Recubrimiento pulpar indirecto con cemento de hidróxido de calcio, restaurado con HVGIC:
|
En el grupo control, los investigadores realizarán un recubrimiento pulpar indirecto con cemento de hidróxido de calcio y cemento de ionómero de vidrio de alta viscosidad en los dientes con lesión de caries profunda.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pulpa Vitalidad
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
|
Evaluar la supervivencia de diferentes tratamientos restauradores considerando la vitalidad pulpar.
|
Hasta 24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Wong-Baker para malestar
Periodo de tiempo: Inmediatamente al procedimiento de restauración.
|
Evaluar el malestar de diferentes tratamientos restauradores mediante una escala de Wong-Baker.
|
Inmediatamente al procedimiento de restauración.
|
|
Análisis coste-eficacia por valor total del tratamiento en relación a la eficacia
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
|
Evaluar la rentabilidad de los diferentes tratamientos de restauración por el valor total en dólares del tratamiento en relación con la eficacia.
Los investigadores quieren analizar que un tratamiento de bajo coste muestre una eficacia similar a un tratamiento de alto coste.
|
Hasta 24 meses
|
|
Longevidad de la restauración
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses.
|
Evaluar la longevidad de la restauración mediante examen clínico.
|
Hasta 24 meses.
|
|
Progresión de caries
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses.
|
Evaluar la progresión de la caries por radiografía.
|
Hasta 24 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- UNIB1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .