Impacto de Diferentes Tratamentos Restauradores para Lesões de Cárie Profundas em Dentes Decíduos
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 04661-100
- Universidade Ibirapuera
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídas crianças que possuam pelo menos um molar decíduo com lesões cariosas cavitadas profundas na superfície oclusal.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos pacientes com necessidades especiais, usuários de aparelhos ortodônticos e/ou com doenças sistêmicas que possam acometer a cavidade oral. Também serão excluídos dentes com exposição pulpar, dor espontânea, mobilidade, presença de abscesso ou fístula próximo ao dente, dentes com restaurações, selantes ou defeitos de formação do esmalte.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: HVGIC
Restaurações com apenas HVGIC em lesão de cárie profunda de dentes decíduos.
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No grupo experimental, os pesquisadores realizarão uma restauração, após remoção parcial de cárie, com cimento de ionômero de vidro de alta viscosidade nos dentes com lesão de cárie profunda.
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Comparador Ativo: Capeamento pulpar indireto
Capeamento pulpar indireto com cimento de hidróxido de cálcio, restaurado com HVGIC:
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No grupo controle, serão realizados capeamento pulpar indireto com cimento de hidróxido de cálcio e cimento de ionômero de vidro de alta viscosidade nos dentes com lesão de cárie profunda.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Vitalidade Pulpar
Prazo: Até 24 meses
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Avaliar a sobrevivência de diferentes tratamentos restauradores considerando a vitalidade pulpar.
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Até 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Wong-Baker para desconforto
Prazo: Imediatamente ao procedimento de restauração.
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Avaliar o desconforto de diferentes tratamentos restauradores por meio de uma escala de Wong-Baker.
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Imediatamente ao procedimento de restauração.
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Análise de custo-eficácia pelo valor total do tratamento em relação à eficácia
Prazo: Até 24 meses
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Avaliar o custo-eficácia de diferentes tratamentos restauradores pelo valor total em dólares do tratamento em relação à eficácia.
Os pesquisadores gostariam de analisar se um tratamento de baixo custo apresenta a mesma eficácia de um tratamento de alto custo.
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Até 24 meses
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Longevidade da restauração
Prazo: Até 24 meses.
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Avaliar a longevidade da restauração por exame clínico.
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Até 24 meses.
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Progressão da cárie
Prazo: Até 24 meses.
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Avaliar a progressão da cárie por radiografia.
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Até 24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- UNIB1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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