Valor pronóstico de la prueba de ejercicio funcional (EFX) en la fibrosis quística (EFX)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Anne Prevotat, MD
- Correo electrónico: anne.prevotat@chru-lille.fr
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia
- Hôpital Calmette, CHRU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 15 años
- Fibrosis quística diagnosticada por prueba de cloruro en sudor positiva o prueba genética
Criterio de exclusión:
- mujer embarazada o en periodo de lactancia
- esperando en lista de trasplantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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OTRO: pacientes con fibrosis quística
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La prueba de esfuerzo cardiopulmonar (CPET) se realizó al inicio del estudio, la misma en cada centro.
Cada paciente se sometió a una prueba de ejercicio incremental limitada por síntomas en una bicicleta ergométrica (Ergoline-Ergometrics 800®).
El protocolo incluía un período de calentamiento de 3 min a 20 W seguido de un aumento progresivo de la tasa de trabajo (WR) en forma de rampa y luego 3 min de recuperación.
El incremento de WR en rampa se individualizó (rango, 8-30 W/min).
durante el ejercicio, la frecuencia cardíaca (FC) se controló continuamente mediante ECG de 12 derivaciones y la saturación de oxígeno arterial (SpO2) se midió mediante oximetría de pulso (Nellcor N-395).
Los gases espirados se analizaron con un Ergocard®, centrándose en el consumo de oxígeno (VO2), la producción de dióxido de carbono (VCO2), la ventilación por minuto (VE) y el volumen corriente (VT).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia
Periodo de tiempo: a los cinco años
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la supervivencia se define por la ocurrencia de muerte o trasplante de pulmón.
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a los cinco años
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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6 minutos a pie
Periodo de tiempo: Cada 12 meses durante 5 años
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Cada 12 meses durante 5 años
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cálculo del índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Cada 12 meses durante 5 años
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Cada 12 meses durante 5 años
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cultivo de muestra de esputo
Periodo de tiempo: Cada 12 meses durante 5 años
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(un análisis descriptivo de Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Burkholderia cepacia estreptococos en la flora bacteriana del esputo)
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Cada 12 meses durante 5 años
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pruebas de función pulmonar con DLCO
Periodo de tiempo: Cada 12 meses durante 5 años
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capacidad pulmonar de difusión del monóxido de carbono.
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Cada 12 meses durante 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2011_31
- 2011-A01532-39 (OTRO: ID-RCB number, ANSM)
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